흉벽 종양 절제술 후 다른 뼈 재건에 대한 비교 연구
2025년 5월 20일 업데이트: Wu Weiming, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
흉벽 종양 절제술 후 뼈 재건에 대한 새로운 재건 방법 및 전통적인 재건 방법의 영향에 대한 비교 연구
흉벽 종양은 흉부 수술에서 중요한 질병 중 하나이며 수술은 여전히 임상 실습 에서이 질병의 주요 치료입니다.
흉벽 종양 수술에는 광범위한 절제술이 필요합니다.
그러나, 광범위한 절제 후 형성된 광범위한 흉벽 결함은 흉벽의 완전성과 안정성을 파괴하여 흉벽 재건이 필요합니다.
절제 후 흉벽의 재건은 항상 흉벽 종양 수술에서 어려운 점이었으며, 흉벽 뼈의 재건은 흉벽 재건의 핵심 요점입니다.
성공적인 흉벽 뼈 재건의 목표에는 흉벽 강성 회복, 흉벽 기형 최소화, 폐 역학 유지 및 흉부 기관 보호가 포함됩니다.
현재, 전통적인 재구성 방법은 흉부 척추의 해부학 적 구조를 시뮬레이션하고 복원하는 것을 기반으로합니다.
흉벽 결함의 특정 특수 영역 (예 : 후부 갈비뼈 및 paraspinal 종양)의 경우 잔류 고정을 수행하기가 어렵습니다. 동시에, 전통적인 재구성 방법은 풀기, 분리, 변위 및 심지어 골절과 같은 재구성 후 안정성이 충분하지 않습니다.
따라서 임상 요구를 충족시키기 위해 새로운 흉벽 재건 방법을 설계해야합니다.
연구 개요
상세 설명
흉벽 종양은 흉부 수술에서 중요한 질병 중 하나이며 수술은 여전히 임상 실습 에서이 질병의 주요 치료입니다.
흉벽 종양에 대한 수술은 종양의 병리학 적 결과, 종양 성장의 위치, 종양의 국소 침습 정도 및 종양 검출시 전이의 존재에 기초하여 적절한 치료 계획을 채택해야한다.
더 중요한 것은, 흉벽의 1 차 악성 종양의 외과 적 절제는 신중한 계획 하에서 수행되어야한다. 대부분의 환자는 치료 가능성이 한 번 뿐이며 종양 재발 또는 외과 적 실패 후에 재수술을받는 것이 매우 어려워지기 때문이다.
또한, 이들 환자가 재수술을 받더라도 예후가 나쁘다.
수술의 철저 함을 보장하기 위해서는 일반적으로 흉벽 종양의 광범위한 절제술을 수행해야합니다.
그러나 광범위한 절제 후 형성된 광범위한 흉벽 결함은 흉벽의 완전성과 안정성을 파괴 할 수 있으며, 제대로 처리되지 않으면 악영향이 발생할 수 있습니다.
수술 후 흉벽이 연화, 비정상적인 호흡 및 급성 호흡 부전이 일찍 발생하면 수술의 치료 효과에 영향을 미칩니다. 수술 후 후기에는 흉벽 기형, 폐 탈장, 만성 호흡기 기능 장애 및 심지어 척추 측만증이 발생하여 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다.
절제 후 흉벽의 재건은 항상 흉벽 종양 수술에서 어려운 점이었으며, 흉벽 뼈의 재건은 흉벽 재건의 핵심 요점입니다.
성공적인 흉벽 뼈 재건의 목표에는 흉벽 강성 회복, 흉벽 기형 최소화, 폐 역학 유지 및 흉부 기관 보호가 포함됩니다.
임상 치료에서, 전통적인 재구성 방법은 흉부 벽 결함의 특정 특수 영역 (예 : 후부 갈비뼈 종양)에 대한 잔류 고정을 수행 할 수없는 것으로 밝혀졌다. 또한 느슨하게, 분리, 변위 및 심지어 골절과 같은 재구성 된 임플란트의 안정성에도 결함이 있습니다.
따라서 임상 요구를 충족시키기 위해 새로운 흉벽 재건 방법을 설계해야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18-70 세, 남성 또는 여성은 제한되지 않습니다
- 마취 ASA 점수 I-II
- 가슴에 연조직의 악성 종양
- 갈비뼈, 갈비뼈 연골 및 흉골의 악성 종양
- 갈비뼈, 갈비뼈 연골 및 흉골의 불확실하거나 알려지지 않은 종양
- 갈비뼈, 갈비뼈 연골 및 흉골의 거대한 양성 종양
- 수술 전 검사 결과는 종양이 먼 전이를 겪지 않았 음을 나타냅니다.
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하려는
제외 기준 :
- 수술 전 검사 중에 먼 전이가 검출 된 환자
- 작동 할 수없는 종양
- 검사 중에 환자는 다른 유형의 악성 종양이 존재한다는 것을 발견했습니다.
- ECOG 4
- 활성 또는 만성 곰팡이/박테리아/바이러스 감염으로 고통 받고 있습니다
- 마취 관련 약물에 대한 알레르기의 역사
- 심장 및 폐 기능 장애, 간 및 신장 기능 장애, 수술을 견딜 수 없음
- 치료에 협력 할 수없는 정신 장애가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉벽 종양 절제술 후 뼈 재건에 대한 새로운 방법
흉부 뼈 재건을위한 올가미 고정 사용
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흉벽 뼈 재건을위한 적절한 임플란트 선택
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활성 비교기: 흉벽 종양 절제술 후 뼈 재건에 대한 전통적인 방법
흉부 뼈 재건을위한 브리징 방법 사용
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흉벽 뼈 재건을위한 적절한 임플란트 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트의 안정성
기간: 3 년
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새로운 재건 방법을받은 후 흉벽 종양 수술을받는 환자에서 추적 관찰 중 분리, 변위 및 임플란트 골절의 발생
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 불편
기간: 3 년
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침착 한 상태 또는 보행 상태에서 환자의 호흡기 불편 함, 재건 수술 후 경증, 중등도 또는 Sereve로 측정
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3 년
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수술 후 합병증
기간: 3 년
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폐 감염, 무기 위험, 흉막 삼출, 호흡 부전, 수술 후 배수관 제거 시간, 입원 기간
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3 년
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임플란트의 합병증
기간: 3 년
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임플란트의 골절, 변위, 감염 및 호환성
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3 년
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수술 후 신체 기능 상태
기간: 3 년
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Karnofsky 득점 척도
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3 년
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삶의 질
기간: 3 년
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EQ-5D-5L 스코어링 스케일, 수술 후 만성 통증 수준, 매일 작업의 수술 후 회복, 폐 기능의 수술 후 변화 (강제 생명 용량 FVC, 첫 번째 강제 생명 용량 FEV1)
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3 년
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수술 후 만성 통증
기간: 3 년
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NRS (NOMICAL RAGN SCALE), 일일 작업의 수술 후 회복, 폐 기능의 수술 후 변화 (강제 생명 용량 FVC, 첫 번째 강제 생명 용량 FEV1)
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3 년
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일상 작업의 수술 후 회복
기간: 3 년
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수술 당일부터 정상적인 작업 재개, 폐 기능의 수술 후 변화 (강제 활력 FVC, 첫 번째 강제 활력 용량 FEV1)
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3 년
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폐 기능의 수술 후 변화
기간: 3 년
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FVC (강제 생명 용량 FVC) 및 FEV1 밸런스 (첫 번째 강제 생명 용량) 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년, 1.5 년, 2 년 및 3 년, 3 년
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3 년
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재건 수술 후 환자의 흉벽 불편
기간: 3 년
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침착 한 상태 또는 걷는 상태의 환자 흉벽 불편, 재건 수술 후 경증, 중등도 또는 중증으로 측정
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3 년
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재건 수술 후 흉벽 외관
기간: 3 년
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수술 후 흉벽 외관의 회복 정도는 만족스럽고, 적당히 만족스럽고, 불만족스러운 세 가지 기준에 따라 평가됩니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20250418
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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