Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus erilaisesta luun rekonstruoinnista rintakehän seinämän kasvaimen resektion jälkeen

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Wu Weiming, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Vertaileva tutkimus uusien rekonstruointimenetelmien ja perinteisten rekonstruktiomenetelmien vaikutuksesta luun rekonstruoinnissa rintakehän seinämän resektion jälkeen

Rinta -seinäkasvaimet ovat yksi tärkeimmistä sairauksista rintaleikkauksessa, ja leikkaus on edelleen tämän taudin tärkein hoito kliinisessä käytännössä. Rintakehän seinämäkasvaimien leikkaus vaatii laajan resektion. Laajan resektion jälkeen muodostettu laaja rintakehän vika voi kuitenkin johtaa rintakehän seinämän eheyden ja vakauden tuhoamiseen, mikä vaatii rintakehän jälleenrakennusta. Rinnan seinämän jälleenrakentaminen resektion jälkeen on aina ollut vaikea piste rintakehän seinämän kasvainleikkauksessa, ja rintakehän seinämän luun rekonstruointi on avainkohta rintakehän seinämän rekonstruoinnissa. Rintakehän seinämän luun rekonstruoinnin tavoitteisiin sisältyy rintakehän seinämän jäykkyyden palauttaminen, rintakehän seinämän muodonmuutosten minimointi, keuhkojen mekaniikan ylläpitäminen ja rintakehojen suojaaminen. Tällä hetkellä perinteiset rekonstruointimenetelmät perustuvat rintakehän selkärangan anatomisen rakenteen simuloimiseen ja palauttamiseen. Tietyille rinnan seinämän vikojen (kuten takaosan kylkiluun ja paraspinalien kasvaimien) erityisalueille on vaikea suorittaa jäännöskiinnitys; Samanaikaisesti perinteiset rekonstruointimenetelmät kärsivät riittämättömästä stabiilisuudesta jälleenrakennuksen jälkeen, kuten löystymisen, irrottautumisen, siirtymisen ja jopa murtuman jälkeen. Siksi on tarpeen suunnitella uusia rintakehän rekonstruointimenetelmiä kliinisten tarpeiden tyydyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rinta -seinäkasvaimet ovat yksi tärkeimmistä sairauksista rintaleikkauksessa, ja leikkaus on edelleen tämän taudin tärkein hoito kliinisessä käytännössä. Rintakehän seinämän kasvainten leikkaus vaatii asianmukaisten hoitosuunnitelmien hyväksymisen kasvaimen patologisiin tuloksiin, kasvaimen kasvun sijaintiin, kasvaimen paikallisen tunkeutumisen asteeseen ja metastaasien esiintymiseen kasvaimen havaitsemishetkellä. Vielä tärkeämpää on, että rintakehän seinämän primaaristen pahanlaatuisten kasvainten kirurginen resektio tulisi suorittaa huolellisessa suunnittelussa, koska useimmilla potilailla on vain yksi mahdollisuus parantaa, ja on erittäin vaikeaa suorittaa uudelleenoperaatio kasvaimen uusiutumisen tai kirurgisen epäonnistumisen jälkeen. Lisäksi, vaikka nämä potilaat tehdään uudelleenoperaatioon, heidän ennusteensa on myös heikko. Leikkauksen perusteellisuuden varmistamiseksi on yleensä tarpeen suorittaa laaja resektio rintakehän seinämäsi kasvaimessa. Laajan resektion jälkeen muodostuva laaja rintakehän vika voi kuitenkin johtaa rintakehän seinämän eheyden ja vakauden tuhoamiseen, ja jos sitä ei käsitellä kunnolla, voi tapahtua haitallisia seurauksia. Jos rintakehän seinämän pehmeneminen, epänormaali hengitys ja akuutti hengitysvaurio tapahtuu varhain leikkauksen jälkeen, se vaikuttaa leikkauksen terapeuttiseen vaikutukseen; Myöhäisellä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla voi esiintyä rinnan seinämän muodonmuutoksia, keuhkojen hernioita, kroonista hengitysvaikeuksia ja jopa skolioosia, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Rinnan seinämän jälleenrakentaminen resektion jälkeen on aina ollut vaikea piste rintakehän seinämän kasvainleikkauksessa, ja rintakehän seinämän luun rekonstruointi on avainkohta rintakehän seinämän rekonstruoinnissa. Rintakehän seinämän luun rekonstruoinnin tavoitteisiin sisältyy rintakehän seinämän jäykkyyden palauttaminen, rintakehän seinämän muodonmuutosten minimointi, keuhkojen mekaniikan ylläpitäminen ja rintakehojen suojaaminen. Kliinisessä hoidossa on havaittu, että perinteiset rekonstruointimenetelmät eivät pysty suorittamaan jäännöskiinnitystä tietyille rintakehän seinämän vikojen erityisille alueille (kuten takaosan kylkiluun paravertebral -kasvainten); Rekonstruoidun implantin stabiilisuudessa on myös vikoja, kuten löysääminen, irrottautuminen, siirtymä ja jopa murtuma. Siksi on tarpeen suunnitella uusia rintakehän rekonstruointimenetelmiä kliinisten tarpeiden tyydyttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-70-vuotias, mies tai nainen ei ole rajoitettu
  2. Anestesia ASA-pisteet I-II
  3. Pehmeän kudoksen pahanlaatuinen kasvain rinnassa
  4. Kylkiluiden pahanlaatuiset kasvaimet, kylkiluun ja rintalasta
  5. Kasvaimet, joilla on epävarmat tai tuntemattomat kylkiluiden, kylkiluun ja rintalastan ominaisuudet
  6. Jättiläinen hyvänlaatuiset kylkiluiden, kylkiluun ja rintalastat
  7. Preoperatiiviset tutkimuksen tulokset osoittavat, että kasvain ei ole käynyt läpi etäinen etäpesäke
  8. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preoperatiivisen tutkimuksen aikana havaitut potilaat, joilla on etäinen etäpesäke
  2. Käyttökelpoinen kasvain
  3. Tutkimuksen aikana havaittiin, että potilaalla oli toisen tyyppinen pahanlaatuinen kasvain
  4. ECOG 4
  5. Kärsivät aktiivisista tai kroonisista sieni-/bakteeri-/virusinfektioista
  6. Anestesiaan liittyvien lääkkeiden allergian historia
  7. Sydän- ja keuhkojen toimintahäiriöt, maksa ja munuaisten toimintahäiriöt, kyvyttömyys sietää leikkausta
  8. Potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoidon kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uusia menetelmiä luun rekonstruoinnissa rintakehän seinämoresektion jälkeen
Käyttämällä silmäsilmukaitoksia rintakehän luun rekonstruoinnissa
Sopivien implanttien valitseminen rintakehän luun jälleenrakennukselle
Active Comparator: Perinteiset menetelmät luun rekonstruoinnissa rintakehän seinämän kasvaimen resektion jälkeen
Käyttämällä siltamenetelmää rintakehän luun rekonstruoinnissa
Sopivien implanttien valitseminen rintakehän luun jälleenrakennukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Implanttien irrottautumisen, siirtymisen ja murtuman esiintyminen seurannan aikana potilailla, joille tehdään rintakehän kasvainleikkaus uuden rekonstruointimenetelmän saatuaan
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysvamma
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaan hengitysvamma rauhallisessa tilassa tai kävelytilassa mitataan lieväksi, kohtalaiseksi tai Serevelle jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
3 vuotta
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Keuhkoinfektio, atelektaasi, keuhkopussin effuusio, hengitysvajaus, leikkauksen jälkeinen viemäriputken poistoaika, sairaalahoitopituus
3 vuotta
Implanttien komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Implanttien murtuma, siirtymä, infektio ja yhteensopivuus
3 vuotta
Leikkauksen jälkeinen fyysinen toimintatila
Aikaikkuna: 3 vuotta
Karnofsky -pisteytysasteikko
3 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 vuotta
EQ-5D-5L-pisteytysasteikko, leikkauksen jälkeinen krooninen kipu, päivittäisen työn leikkauksen jälkeinen palautus, postoperatiiviset muutokset keuhkojen toiminnassa (pakotettu elintärkeä FVC, ensimmäinen toinen pakotettu elintärkeä kapasiteetti FEV1)
3 vuotta
Leikkauksen jälkeinen krooninen kipu
Aikaikkuna: 3 vuotta
NRS (Nukulakenteen asteikko), päivittäisen työn leikkauksen jälkeinen palautus, postoperatiiviset muutokset keuhkojen toiminnassa (pakotettu elintärkeä FVC, ensimmäinen toinen pakotettu elintärkeä kapasiteetti FEV1)
3 vuotta
Päivittäisen työn leikkauksen jälkeinen palautus
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aika leikkauspäivästä normaalin työn jatkamiseen, keuhkojen toiminnan jälkeiset muutokset (pakotettu elintärkeä FVC, ensimmäinen toinen pakotettu elintärkeä kapasiteetti FEV1)
3 vuotta
Leikkauksen jälkeiset muutokset keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 3 vuotta
FVC (Pakotettu elintärkeä kapasiteetti FVC) ja FEV1 (Ensimmäinen toinen pakotettu elintärkeä kapasiteetti) 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 1,5 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kuluttua leikkauksesta
3 vuotta
Rinnan seinämän epämukavuus potilailla jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaan rintakehän seinämän epämukavuus rauhallisessa tai kävelytilassa, mitattuna lieväksi, kohtalaiseksi tai vakavaksi korjausleikkauksen jälkeen
3 vuotta
Rinnan seinämän ulkonäkö jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Rinnan seinämän esiintymisen aste leikkauksen jälkeen arvioidaan kolmen kriteerin perusteella: tyydyttävä, kohtalaisen tyydyttävä ja epätyydyttävä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20250418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehän kasvain

Tilaa