Studio comparativo sulla diversa ricostruzione ossea dopo la resezione del tumore della parete toracica
20 maggio 2025 aggiornato da: Wu Weiming, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
Studio comparativo sull'effetto di nuovi metodi di ricostruzione e metodi di ricostruzione tradizionali sulla ricostruzione ossea dopo la resezione del tumore della parete toracica
I tumori delle pareti toraciche sono una delle malattie importanti nella chirurgia toracica e la chirurgia è ancora il trattamento principale per questa malattia nella pratica clinica.
La chirurgia per i tumori delle pareti toraciche richiede una resezione approfondita.
Tuttavia, l'ampio difetto della parete toracico formata dopo una resezione estesa può portare alla distruzione dell'integrità e della stabilità della parete toracica, richiedendo così la ricostruzione della parete toracica.
La ricostruzione della parete toracica dopo la resezione è sempre stata un punto difficile nella chirurgia del tumore della parete toracica e la ricostruzione dell'osso della parete toracica è un punto chiave nella ricostruzione della parete toracica.
Gli obiettivi della ricostruzione ossea della parete toracica di successo includono il ripristino della rigidità della parete toracica, il minimo le deformità della parete toracica, il mantenimento della meccanica polmonare e la protezione degli organi toracici.
Al momento, i metodi di ricostruzione tradizionali si basano sulla simulazione e il ripristino della struttura anatomica della colonna vertebrale toracica.
Per alcune aree speciali dei difetti della parete toracica (come le costole posteriori e i tumori paraspinali), è difficile eseguire fissazione residua; Allo stesso tempo, i metodi di ricostruzione tradizionali soffrono di una stabilità insufficiente dopo la ricostruzione, come allentamento, distacco, spostamento e persino frattura.
Pertanto, è necessario progettare nuovi metodi di ricostruzione delle pareti toraciche per soddisfare le esigenze cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I tumori delle pareti toraciche sono una delle malattie importanti nella chirurgia toracica e la chirurgia è ancora il trattamento principale per questa malattia nella pratica clinica.
La chirurgia per i tumori delle pareti toraciche richiede l'adozione di piani di trattamento appropriati in base ai risultati patologici del tumore, alla posizione della crescita del tumore, al grado di invasione locale del tumore e alla presenza di metastasi al momento del rilevamento del tumore.
Ancora più importante, la resezione chirurgica dei tumori maligni primari della parete toracica dovrebbe essere effettuata sotto un'attenta pianificazione, poiché la maggior parte dei pazienti ha solo una possibilità di cura e diventa molto difficile sottoporsi a reinterruzione dopo recidiva tumorale o insufficienza chirurgica.
Inoltre, anche se questi pazienti subiscono un reintervento, anche la loro prognosi è scarsa.
Per garantire la completezza dell'intervento, di solito è necessario eseguire un'ampia resezione del tumore della parete toracica.
Tuttavia, l'ampio difetto della parete toracico formata dopo un'ampia resezione può portare alla distruzione dell'integrità e della stabilità della parete toracica e, se non gestita correttamente, possono verificarsi conseguenze avverse.
Se si verificano ammorbidimento delle pareti toraciche, respirazione anormale e insufficienza respiratoria acuta presto dopo l'intervento chirurgico, influenzerà l'effetto terapeutico dell'intervento; Nel tardo periodo postoperatorio, possono verificarsi deformità delle pareti toraciche, ernie polmonari, disfunzione respiratoria cronica e persino scoliosi, influenzando la qualità della vita.
La ricostruzione della parete toracica dopo la resezione è sempre stata un punto difficile nella chirurgia del tumore della parete toracica e la ricostruzione dell'osso della parete toracica è un punto chiave nella ricostruzione della parete toracica.
Gli obiettivi della ricostruzione ossea della parete toracica di successo includono il ripristino della rigidità della parete toracica, il minimo le deformità della parete toracica, il mantenimento della meccanica polmonare e la protezione degli organi toracici.
Nel trattamento clinico, è stato scoperto che i metodi di ricostruzione tradizionali non sono in grado di eseguire fissazione residua per alcune aree speciali dei difetti della parete toracica (come i tumori paravertebrali delle costole posteriori); Ci sono anche difetti nella stabilità dell'impianto ricostruito, come allentamento, distacco, spostamento e persino frattura.
Pertanto, è necessario progettare nuovi metodi di ricostruzione delle pareti toraciche per soddisfare le esigenze cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-70 anni, maschio o femmina non limitato
- Anestesia ASA Punteggio I-II
- Tumore maligno dei tessuti molli nel torace
- Tumori maligni di costole, cartilagine delle costole e sterno
- Tumori con proprietà incerte o sconosciute di costole, cartilagine delle costole e sterno
- Tumori benigni giganti di costole, cartilagine delle costole e sterno
- I risultati dell'esame preoperatorio indicano che il tumore non ha subito metastasi distanti
- Disposto a partecipare alla ricerca e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con metastasi distanti rilevate durante l'esame preoperatorio
- Tumore inoperabile
- Durante l'esame, è stato scoperto che il paziente aveva un altro tipo di tumore maligno presente
- ECOG 4
- Soffrendo di infezioni fungine/batteriche/virali attive o croniche
- Storia dell'allergia ai farmaci legati all'anestesia
- Disfunzione cardiaca e polmonare, disfunzione epatica e renale, incapacità di tollerare la chirurgia
- Pazienti con disturbi mentali che non sono in grado di collaborare con il trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nuovi metodi sulla ricostruzione ossea dopo resezione del tumore della parete toracica
Usando la fissazione del noio per la ricostruzione ossea toracica
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Selezione di impianti appropriati per la ricostruzione dell'osso della parete toracica
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Comparatore attivo: Metodi tradizionali sulla ricostruzione ossea dopo resezione del tumore della parete toracica
Utilizzo del metodo ponte per la ricostruzione ossea toracica
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Selezione di impianti appropriati per la ricostruzione dell'osso della parete toracica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità degli impianti
Lasso di tempo: 3 anni
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Il verificarsi di distacco, spostamento e frattura degli impianti durante il follow-up nei pazienti sottoposti a chirurgia del tumore della parete toracica dopo aver ricevuto un nuovo metodo di ricostruzione
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disagio respiratorio
Lasso di tempo: 3 anni
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Disagio respiratorio del paziente in uno stato calmo o nello stato ambulante, misurato come lieve, moderato o sereve dopo un intervento chirurgico di ricostruzione
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3 anni
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 anni
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Infezione polmonare, atelettasi, versamento pleurico, insufficienza respiratoria, tempo di rimozione del tubo di drenaggio postoperatorio, durata dell'ospedale
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3 anni
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Complicanze degli impianti
Lasso di tempo: 3 anni
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Frattura, spostamento, infezione e compatibilità degli impianti
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3 anni
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Stato della funzione fisica postoperatoria
Lasso di tempo: 3 anni
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Scala di punteggio di Karnofsky
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3 anni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 anni
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Scala di punteggio EQ-5D-5L, livello di dolore cronico postoperatorio, recupero postoperatorio del lavoro quotidiano, cambiamenti postoperatori nella funzione polmonare (FVC di capacità vitale forzata, primo secondo capacità vitale forzata FEV1)
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3 anni
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Dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 3 anni
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NRS (Scala di valutazione numerica), recupero postoperatorio del lavoro quotidiano, cambiamenti postoperatori nella funzione polmonare (capacità vitale forzata FVC, primo secondo capacità vitale forzata FEV1)
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3 anni
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Recupero postoperatorio del lavoro quotidiano
Lasso di tempo: 3 anni
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Il tempo dal giorno dell'intervento chirurgico alla ripresa del lavoro normale, cambiamenti postoperatori nella funzione polmonare (FVC di capacità vitale forzata, primo secondo capacità vitale forzata FEV1)
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3 anni
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Cambiamenti postoperatori nella funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 anni
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FVC (Capacità vitale forzata FVC) e FEV1 (primo secondo capacità vitale forzata) a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 1,5 anni, 2 anni e 3 anni dopo l'intervento chirurgico
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3 anni
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Disagio della parete toracica nei pazienti dopo un intervento chirurgico di ricostruzione
Lasso di tempo: 3 anni
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Disagio della parete toracica del paziente in uno stato calmo o camminato, misurato come lieve, moderato o grave dopo un intervento chirurgico di ricostruzione
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3 anni
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Aspetto della parete toracica dopo un intervento chirurgico di ricostruzione
Lasso di tempo: 3 anni
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Il grado di recupero dell'aspetto della parete toracica dopo l'intervento chirurgico viene valutato in base a tre criteri: soddisfacente, moderatamente soddisfacente e insoddisfacente.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250418
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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