호흡 작업에 대한 비대칭 대 대칭 고 유량 코 캐뉼라의 효과
호흡 작업에 대한 비대칭 대 대칭 고 유량 코 캐뉼라의 효과 : 무작위 교차 연구
이 연구의 목표 무작위 단일 센터 크로스 오버 연구의 목표는 비대칭 대 대칭 비강 높은 흐름 (NHF) 치료가 호흡 작업 (WOB)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 비대칭 NHF 인터페이스가 대칭 NHF 인터페이스에 비해 호흡 작업을 향상 시킵니까? 연구원들은 대칭 NHF 인터페이스를 대칭 NHF 인터페이스와 비교하여 비대칭 인터페이스가 호흡 작업에 더 큰 영향을 미치는지 확인합니다.
참가자 :
- 식도 압력 모니터링 및 생체 전기 임피던스 분석을 통해 15 분 동안 두 인터페이스 (Fio₂ 0.21, 50 l/min)를 통해 NHF를 15 분 동안받습니다.
- 기준선 특성은 중재 전반에 걸쳐 모니터링 될 것입니다
- 식도 압력 및 미세한 환기가 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
각 참가자는 편안하게 앉아 공기를 마시 며 공기를 마시면서 연구의 모든 단계를 겪게됩니다. 혈압, 심박수 및 말초 산소 포화도 (%spo₂)를 포함한 활력 징후는 지속적으로 모니터링되고 기록됩니다.
호흡기 역학은 식도 압력 (PES) 모니터링을 사용하여 평가됩니다. 0.5ml의 공기로 채워진 얇은 라텍스 풍선 카테터 (10cm 길이, 3-5cm의 둘레; Cooper Surgical, Cooper Surgical)는 중간 포장 (Nares에서 ~ 45cm)에 배치되며 압력 트랜스 듀서 (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., USA)에 연결됩니다. PES의 동일한 변동과기도 압력 (PAW)을 관찰하여 올바른 위치를 확인합니다. 풍선 무결성은 절차 중에 필요에 따라 확인됩니다.
참가자들은 기준 평가를 허용하기 위해 방으로 조용히 호흡하도록 지시받을 것입니다 (Fio₂ 0.21). 부피는 가열 된 기압 차체 미터 (시리즈 3813; Hans Rudolph Inc., USA)와 Research Pneumotach System (RSS100-HR), 50Hz에서 샘플링을 사용하여 호흡기 신호의 NYQUST 기준을 초과하는 샘플링 속도를 사용하여 기록 될 것입니다. 그런 다음 생물 전기 임피던스 기술 장치 (Exspiron, Respiratory Motion Inc., MA, Waltham, MA)를 가슴 주위에 부착하여 폐량 변화를 평가합니다.
그런 다음 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 화 일정을 사용하여 1 : 1 비율로 2 개의 중재 시퀀스 중 하나에 무작위 배정됩니다.
- 시퀀스 1 : 대칭 NHF 인터페이스 -3 분 세척 기간 - 비대칭 NHF 인터페이스
- 시퀀스 2 : 비대칭 NHF 인터페이스 -3 분 세척 기간-대칭 NHF 인터페이스가 앉은 위치에서, 참가자는 15 분 동안 2 분짜리 단계로 분리되어 잔류 효과를 방지합니다. "대칭 인터페이스"단계에서 참가자들은 기존의 대칭 NHF 캐뉼라를 사용하여 호흡하며, 비대칭 단계에서 비대칭 인터페이스 (Duet, Fisher 및 Paykel Healthcare, New Zealand)가 사용됩니다. 고 유량 산소는 50 l/min의 흐름, 37 ° C의 온도 및 0.21의 Fio₂로 설정된 상업 시스템 (Airvo 3; Fishvo 3; Fisher and Paykel Healthcare, New Zealand)을 사용하여 전달 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- 전화번호: +30- 6945661525
- 이메일: pantazopoulosioannis@yahoo.com
연구 장소
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-
-
Larissa, 그리스, 41222
- 모병
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
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연락하다:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- 전화번호: +30 - 69445661525
- 이메일: pantazopoulosioannis@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 증상의 부재 및 호흡 부전의 징후 (SPO2> 95%에서 Fiο2 0.21)
제외 기준 :
- 임신
- fiο2 0.21에서 spo2 <94%
- 신경 근육 질환
- 식도 압력 모니터링에 대한 금기 사항 (예 : 통제되지 않은 응고 병증, 식도 질환, 코 외상, 국소 리도카인에 대한 알레르기)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡기 질환으로 인한 회복 환자 - 비대칭 또는 기존의 비강 고 유량 캐뉼라
급성 호흡기 질환에서 회복 된 환자는 비대칭 캐뉼라 또는 기존 캐뉼라로 NHF 산소 요법으로 무작위 배정됩니다
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환자의 콧 구멍에 가장 잘 맞는 듀엣 비대칭 비강 높은 흐름 인터페이스 (크기 : 환자의 한 가지 콧 구멍이 완전히 폐색되어야 함) 환자가 교차 될 것입니다 - 2 개의 중재 사이에 있습니다.
잘 - 기존의 기존의 코 유량 캐뉼라 (크기 : 중간) 환자는 교차 - 2 가지 중재 사이에 있습니다.
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활성 비교기: 호흡기 질환으로 인한 회복 환자 - 기존 또는 비대칭 비강 높은 흐름 캐뉼라
급성 호흡기 질환에서 회복 된 환자
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환자의 콧 구멍에 가장 잘 맞는 듀엣 비대칭 비강 높은 흐름 인터페이스 (크기 : 환자의 한 가지 콧 구멍이 완전히 폐색되어야 함) 환자가 교차 될 것입니다 - 2 개의 중재 사이에 있습니다.
잘 - 기존의 기존의 코 유량 캐뉼라 (크기 : 중간) 환자는 교차 - 2 가지 중재 사이에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15 분 동안 대칭 고 유량 코 인터페이스를 사용한 후 압력 시간 제품의 변화.
기간: 기준선 및 15 분
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이 결과는 비 침습적 호흡기 지원이 필요한 환자에서 대칭 고유 유량 코 인터페이스 (HFNI)를 적용하기 전후의 압력 시간 생성물 (PTP)의 변화를 측정합니다.
PTP는 호흡 및 호흡기 근육 노력의 작업을 반영하는 생리 학적 지수입니다.
정의 된 기간 동안기도 압력 및 흡기 시간 데이터를 사용하여 계산됩니다.
주요 목표는 대칭 HFNI가 PTP의 측정 가능한 감소를 유발하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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기준선 및 15 분
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15 분 동안 비대칭 비강 높은 유량 인터페이스를 사용한 후 압력 시간 생성물의 변화.
기간: 기준선 및 15 분
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이 결과는 비 침습적 호흡기 지원이 필요한 환자에서 대칭 고유 유량 코 인터페이스 (HFNI)를 적용하기 전후의 압력 시간 생성물 (PTP)의 변화를 측정합니다.
PTP는 호흡 및 호흡기 근육 노력의 작업을 반영하는 생리 학적 지수입니다.
정의 된 기간 동안기도 압력 및 흡기 시간 데이터를 사용하여 계산됩니다.
주요 목표는 비대칭 HFNI가 PTP의 측정 가능한 감소를 유발하여 호흡기 역학이 개선되고 환자 노력이 감소하는지 여부를 평가하는 것입니다.
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기준선 및 15 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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