Влияние асимметричной и симметричной носовой канюли с высоким потоком на работу дыхания
Влияние асимметричной и симметричной носовой канюли с высоким потоком на работу дыхания: рандомизированное исследование по пересечению повернуто
Целью данного исследования рандомизированное исследование с одноцентровым кроссовером состоит в том, чтобы оценить влияние асимметричной и симметричной терапии с высоким потоком носа (NHF) на работу дыхания (WOB). Основной вопрос, на который он стремится ответить:
1. Улучшает ли асимметричный интерфейс NHF работу дыхания по сравнению с симметричным интерфейсом NHF? Исследователи будут сравнивать симметричный интерфейс NHF с симметричным интерфейсом NHF, чтобы увидеть, оказывает ли асимметричный интерфейс большее влияние на работу дыхания.
Участники будут:
- Прием NHF через обоих интерфейсов (FIO₂ 0,21, 50 л/мин) в течение 15 минут в случайном порядке, с мониторингом давления пищевода и анализом биоэлектрического импеданса.
- Базовые характеристики будут контролироваться на протяжении всего вмешательства
- Давление пищевода и мельчайшая вентиляция будут контролироваться.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Каждый участник будет подвергаться всем этапам исследования, когда он удобно сидит, дыхательный воздух. Жизненно важные признаки, включая артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение периферического кислорода (%spo₂), будут постоянно контролироваться и регистрироваться во всем.
Респираторная механика будет оцениваться с использованием мониторинга давления пищевода (PES). Тонкий латекс-катетер (длиной 10 см, окружность 3-5 см; Cooper Surgical, США), заполненный 0,5 мл воздуха, будет помещен в средний эзофаг (~ 45 см от NARES) и будет подключен к датчику давления (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., USA). Правильное расположение будет подтверждено путем наблюдения за равными колебаниями в PES и давлении дыхательных путей (PAW) во время окклюзированных вдохов. Целостность воздушного шара будет проверена до, после и при необходимости во время процедуры.
Участникам будет дано указание тихо дышать в помещении (FIO 0,21), чтобы обеспечить базовую оценку. Объем будет записан с использованием нагретого пневмотахометра (серия 3813; Hans Rudolph Inc., США) и системы исследования Pneumotach (RSS100-HR), выборка при 50 Гц, скорость отбора проб, превышающая критерий Nyquist для респираторных сигналов. Технологическое устройство биоэлектрического импеданса (Exspiron, Respiratorent Motion Inc., Waltham, MA) будет затем прикреплено вокруг грудной клетки, чтобы оценить изменения объема легких.
Затем участники будут рандомизированы в соотношении 1: 1 к одной из двух последовательностей вмешательства с использованием компьютерного графика рандомизации.
- Последовательность 1: Симметричный интерфейс NHF - 3 -минутный период вымывания - асимметричный график NHF
- Последовательность 2: Асимметричный график NHF-3-минутный период вымывания-симметричный график NHF в положении сидящего, участники будут обеими 15-минутными фазами, разделенными 3-минутным периодом вымывания, чтобы предотвратить остаточные эффекты. Во время фазы «симметричного границы раздела» участники будут дышать, используя обычную симметричную канюлю NHF, а во время асимметричной фазы будет использоваться асимметричный график (Duet, Fisher и Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия). Кислород с высоким потоком будет доставлен с использованием коммерческой системы (Airvo 3; Fisher and Paykel Healthcare, Окленд, Новая Зеландия), расположенная при потоке 50 л/мин, температуру 37 ° C и Fio₂ 0,21.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- Номер телефона: +30- 6945661525
- Электронная почта: pantazopoulosioannis@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Larissa, Греция, 41222
- Рекрутинг
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
-
Контакт:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- Номер телефона: +30 - 69445661525
- Электронная почта: pantazopoulosioannis@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- Отсутствие симптомов и признаков дыхательной недостаточности (SPO2> 95% при FIο2 0,21)
Критерии исключения:
- беременность
- Spo2 <94% при Fiο2 0,21
- Нервно -мышечное заболевание
- Противопоказаниям мониторинга давления пищевода (например, неконтролируемая коагулопатия, заболевание пищевода, травма носа, аллергия на локальный лидокаин)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с восстановлением от респираторных заболеваний - асимметричная или обычная канюля с высоким потоком носа.
Пациенты, вызванные острыми респираторными заболеваниями
|
Дуэт асимметричный раздела носа с высоким потоком, который наилучшим образом подходит для ноздрей пациентов (размер: одна ноздря пациента должна быть полностью оккупирована) пациенты будут пересекаться - между двумя вмешательствами
Хорошо - установленные обычные носовые канюли с высоким потоком (размер: средняя) пациенты будут перекрестны между двумя вмешательствами
|
|
Активный компаратор: Пациенты с восстановлением от респираторных заболеваний - обычная или асимметричная канюля с высоким потоком носа
Пациенты, вызванные острыми респираторными заболеваниями
|
Дуэт асимметричный раздела носа с высоким потоком, который наилучшим образом подходит для ноздрей пациентов (размер: одна ноздря пациента должна быть полностью оккупирована) пациенты будут пересекаться - между двумя вмешательствами
Хорошо - установленные обычные носовые канюли с высоким потоком (размер: средняя) пациенты будут перекрестны между двумя вмешательствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение продукта времени давления после использования симметричного раздела носа с высоким потоком в течение 15 минут.
Временное ограничение: Базовая линия и 15 минут
|
Этот результат измеряет изменение продукта времени давления (PTP) до и после применения симметричного границы носа с высоким потоком (HFNI) у пациентов, требующих неинвазивной респираторной поддержки.
PTP - это физиологический индекс, который отражает работу дыхания и дыхательных мышц.
Он рассчитывается с использованием данных о давлении дыхательных путей и вдохновления в течение определенного периода.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли симметричный HFNI к измеримому снижению PTP, что указывает на улучшение дыхательной механики и снижение усилий пациента.
|
Базовая линия и 15 минут
|
|
Изменение продукта времени давления после использования асимметричного раздела носа с высоким потоком в течение 15 минут.
Временное ограничение: Базовая линия и 15 минут
|
Этот результат измеряет изменение продукта времени давления (PTP) до и после применения симметричного границы носа с высоким потоком (HFNI) у пациентов, требующих неинвазивной респираторной поддержки.
PTP - это физиологический индекс, который отражает работу дыхания и дыхательных мышц.
Он рассчитывается с использованием данных о давлении дыхательных путей и вдохновления в течение определенного периода.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, приводит ли асимметричный HFNI к измеримому снижению PTP, что указывает на улучшение дыхательной механики и снижение усилий пациента.
|
Базовая линия и 15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .