L'effetto della cannula nasale ad alto flusso asimmetrica e simmetrica sul lavoro di respirazione
L'effetto della cannula nasale ad alto flusso asimmetrica vs. simmetrica sul lavoro di respirazione: uno studio incrociato randomizzato
L'obiettivo di questo studio studio di crossover a center singolo randomizzato è valutare l'impatto della terapia asimmetrica rispetto a un flusso nasale simmetrico (NHF) sul lavoro di respirazione (WOB). La domanda principale a cui mira a rispondere sono:
1. L'interfaccia NHF asimmetrica migliora il lavoro di respirazione rispetto all'interfaccia NHF simmetrica? I ricercatori confronteranno l'interfaccia NHF simmetrica con l'interfaccia NHF simmetrica per vedere se l'interfaccia asimmetrica ha un impatto maggiore sul lavoro di respirazione.
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi NHF tramite entrambe le interfacce (Fio₂ 0,21, 50 L/min) per 15 minuti, in ordine casuale, con il monitoraggio della pressione esofageo e l'analisi dell'impedenza bioelettrica eseguita.
- Le caratteristiche di base me monitorano durante gli interventi
- La pressione esofagea e la ventilazione minuscole verranno monitorate.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ogni partecipante subirà tutte le fasi dello studio mentre si è seduto comodamente, per la respirazione. I segni vitali, tra cui la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la saturazione periferica dell'ossigeno (%spo₂), saranno continuamente monitorati e registrati in tutto.
La meccanica respiratoria sarà valutata usando il monitoraggio della pressione esofageo (PES). Un sottile catetere a palloncino in lattice (circa 10 cm, circonferenza 3-5 cm; Cooper Surgical, USA), riempito con 0,5 ml di aria, verrà collocato nel medio esofago (~ 45 cm dalle narici) e sarà collegato a un trasduttore di pressione (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., USA). Il posizionamento corretto sarà confermato osservando le uguali fluttuazioni nei PES e nella pressione delle vie aeree (PAW) durante i respiri occlusi. L'integrità del pallone verrà verificata prima, dopo e, se necessario durante la procedura.
Ai partecipanti verrà chiesto di respirare in silenzio sull'aria della stanza (Fio₂ 0,21) per consentire la valutazione di base. Il volume verrà registrato utilizzando un pneumotachometro riscaldato (serie 3813; Hans Rudolph Inc., USA) e il sistema di ricerca Pneumotach (RSS100-HR), campionamento a 50 Hz, un tasso di campionamento che supera il criterio di Nyquist per i segnali respiratori. Un dispositivo tecnologico di impedenza bioelettrica (Exspiron, Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) sarà quindi attaccato attorno al torace per valutare le variazioni del volume polmonare.
I partecipanti saranno quindi randomizzati in un rapporto 1: 1 a una delle due sequenze di intervento utilizzando un programma di randomizzazione generato dal computer.
- Sequenza 1: Interfaccia NHF simmetrica - Periodo di lavaggio di 3 minuti - Interfaccia NHF asimmetrica
- Sequenza 2: interfaccia NHF asimmetrica-Periodo di lavaggio di 3 minuti-Interfaccia NHF simmetrica nella posizione seduta, i partecipanti saranno entrambe fasi di 15 minuti, separate da un periodo di lavaggio di 3 minuti per prevenire gli effetti residui. Durante la fase di "Interfaccia simmetrica", i partecipanti respirano usando la cannula NHF simmetrica convenzionale e durante la fase asimmetrica, verrà utilizzata l'interfaccia asimmetrica (duetto, Fisher e Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda). L'ossigeno ad alto flusso verrà consegnato utilizzando un sistema commerciale (Airvo 3; Fisher e Paykel Healthcare, Auckland, Nuova Zelanda) fissato a un flusso di 50 L/min, temperatura di 37 ° C e FIO₂ di 0,21.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- Numero di telefono: +30- 6945661525
- Email: pantazopoulosioannis@yahoo.com
Luoghi di studio
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-
Larissa, Grecia, 41222
- Reclutamento
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
-
Contatto:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- Numero di telefono: +30 - 69445661525
- Email: pantazopoulosioannis@yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥18 anni
- Assenza di sintomi e segni di insufficienza respiratoria (SPO2> 95% a Fiο2 0,21)
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- SPO2 <94% a Fiο2 0,21
- malattia neuromuscolare
- Controindicazioni al monitoraggio della pressione esofagea (ad es. Coagulopatia incontrollata, malattia esofagea, trauma nasale, allergia alla lidocaina locale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Recupero dei pazienti dalla malattia respiratoria - cannula ad alto flusso asimmetrica o convenzionale
I pazienti recuperati dalla malattia respiratoria acuta saranno randomizzati all'ossigeno terapia di NHF con cannula asimmetrica o cannula convenzionale
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Interfaccia ad alto flusso nasale asimmetrico del duetto che si adatta meglio alle narici dei pazienti (dimensioni: una narice del paziente dovrebbe essere completamente occluso) i pazienti saranno attraversati - tra i 2 interventi
Bene - I pazienti con cannula ad alto flusso nasale convenzionale (dimensione) di naso convenzionale saranno incrociati tra i 2 interventi
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Comparatore attivo: Recupero di pazienti dalla malattia respiratoria - cannula ad alto flusso nasale convenzionale o asimmetrica
I pazienti recuperati dalla malattia respiratoria acuta saranno randomizzati all'ossigeno terapia di NHF con cannula convenzionale o cannula asimmetrica
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Interfaccia ad alto flusso nasale asimmetrico del duetto che si adatta meglio alle narici dei pazienti (dimensioni: una narice del paziente dovrebbe essere completamente occluso) i pazienti saranno attraversati - tra i 2 interventi
Bene - I pazienti con cannula ad alto flusso nasale convenzionale (dimensione) di naso convenzionale saranno incrociati tra i 2 interventi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del prodotto del tempo di pressione dopo l'uso dell'interfaccia nasale ad alto flusso simmetrico per 15 minuti.
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti
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Questo risultato misura la variazione del prodotto a tempo di pressione (PTP) prima e dopo l'applicazione di un'interfaccia nasale a flusso alto simmetrico (HFNI) nei pazienti che richiedono supporto respiratorio non invasivo.
Il PTP è un indice fisiologico che riflette il lavoro di respirazione e sforzo muscolare respiratorio.
Viene calcolato usando la pressione delle vie aeree e i dati del tempo inspiratorio per un periodo definito.
L'obiettivo principale è valutare se l'HFNI simmetrico porta a una riduzione misurabile del PTP, indicando una meccanica respiratoria migliorata e una riduzione dello sforzo del paziente.
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Basale e 15 minuti
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Modifica del prodotto del tempo di pressione dopo l'uso dell'interfaccia asimmetrica ad alto flusso nasale per 15 minuti.
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti
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Questo risultato misura la variazione del prodotto a tempo di pressione (PTP) prima e dopo l'applicazione di un'interfaccia nasale a flusso alto simmetrico (HFNI) nei pazienti che richiedono supporto respiratorio non invasivo.
Il PTP è un indice fisiologico che riflette il lavoro di respirazione e sforzo muscolare respiratorio.
Viene calcolato usando la pressione delle vie aeree e i dati del tempo inspiratorio per un periodo definito.
L'obiettivo principale è valutare se l'HFNI asimmetrico porta a una riduzione misurabile del PTP, indicando una meccanica respiratoria migliorata e una riduzione dello sforzo del paziente.
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Basale e 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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