El efecto de la cánula nasal asimétrica versus simétrica de alto flujo en el trabajo de la respiración
El efecto de la cánula nasal asimétrica versus de alto flujo simétrico en el trabajo de la respiración: un estudio cruzado aleatorizado
El objetivo de este estudio de estudio cruzado aleatorizado de un solo centro de centro es evaluar el impacto de la terapia de alto flujo nasal (NHF) asimétrico versus simétrico (NHF) en el trabajo de respiración (WOB). La pregunta principal que pretende responder es:
1. ¿La interfaz de NHF asimétrica mejora el trabajo de respiración en comparación con la interfaz simétrica NHF? Los investigadores compararán la interfaz simétrica NHF con la interfaz Simética NHF para ver si la interfaz asimétrica tiene un mayor impacto en el trabajo de respiración.
Los participantes:
- Reciba NHF a través de ambas interfaces (Fio₂ 0.21, 50 L/min) durante 15 minutos, en orden aleatorio, con monitoreo de presión esofágica y análisis de impedancia bioeléctrica.
- Las características de referencia me monitorearán a lo largo de las intervenciones
- Se monitoreará la presión esofágica y la ventilación minuciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada participante se someterá a todas las fases del estudio mientras está sentado cómodamente, respirando aire de la habitación. Los signos vitales, que incluyen la presión arterial, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno periférico (%SPO₂), serán monitoreados y registrados continuamente en todo momento.
La mecánica respiratoria se evaluará mediante monitoreo de presión esofágica (PES). Se colocará un catéter delgado de globo de látex (10 cm de largo, circunferencia de 3-5 cm; Cooper Surgical, EE. UU.), Relleno con 0,5 ml de aire, en el medio-Sófago (~ 45 cm de las Naras) y se conectará a un transductor de presión (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., USA). El posicionamiento correcto se confirmará observando fluctuaciones iguales en PE y presión de la vía aérea (PAW) durante las respiraciones ocludadas. La integridad del globo se verificará antes, después y según sea necesario durante el procedimiento.
Los participantes recibirán instrucciones de respirar en silencio en el aire de la habitación (Fio₂ 0.21) para permitir la evaluación de referencia. El volumen se registrará utilizando un neumotacómetro calentado (Serie 3813; Hans Rudolph Inc., EE. UU.) Y el sistema de neumotach de investigación (RSS100-HR), muestreo a 50 Hz, una tasa de muestreo que excede el criterio nyquista para los señales respiratorios. Un dispositivo de tecnología de impedancia bioeléctrica (Exspiron, Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) se unirá alrededor del cofre para evaluar los cambios en el volumen pulmonar.
Luego, los participantes serán aleatorizados en una relación 1: 1 a una de las dos secuencias de intervención utilizando un programa de aleatorización generado por computadora.
- Secuencia 1: Interfaz Simétrica NHF - Período de lavado de 3 minutos - Interfaz de NHF asimétrica
- Secuencia 2: Interfaz de NHF asimétrica-Período de lavado de 3 minutos-Interfaz Simétrica NHF En la posición sentada, los participantes serán fases de 15 minutos, separadas por un período de lavado de 3 minutos para evitar efectos residuales. Durante la fase de "interfaz simétrica", los participantes respirarán utilizando la cánula Simétrica NHF convencional, y durante la fase asimétrica, se utilizará la interfaz asimétrica (Duet, Fisher y Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda). El oxígeno de alto flujo se entregará utilizando un sistema comercial (Airvo 3; Fisher y Paykel Healthcare, Auckland, Nueva Zelanda) establecido a un flujo de 50 L/min, temperatura de 37 ° C y Fio₂ de 0.21.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- Número de teléfono: +30- 6945661525
- Correo electrónico: pantazopoulosioannis@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Larissa, Grecia, 41222
- Reclutamiento
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
-
Contacto:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- Número de teléfono: +30 - 69445661525
- Correo electrónico: pantazopoulosioannis@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- Ausencia de síntomas y signos de insuficiencia respiratoria (SPO2> 95% en FIο 0.21)
Criterios de exclusión:
- embarazo
- SPO2 <94% en FIο2 0.21
- enfermedad neuromuscular
- Contraindicaciones al monitoreo de la presión esofágica (por ejemplo, coagulopatía no controlada, enfermedad esofágica, trauma nasal, alergia a la lidocaína local)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de recuperación de la enfermedad respiratoria: cánula de alto flujo nasal asimétrica o convencional
Los pacientes recuperados de la enfermedad respiratoria aguda serán asignados al azar a oxigenerapia con NHF con cánula asimétrica o cánula convencional
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Interfaz de alto flujo nasal asimétrico de dúo que se adapta mejor a las fosas nasales de los pacientes (tamaño: una fosa nasal del paciente debe estar completamente ocluida) se cruzarán entre las 2 intervenciones
Bien: los pacientes con cánula de alto flujo nasal convencional (tamaño: medio) se transmitirán entre las 2 intervenciones
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Comparador activo: Pacientes de recuperación de la enfermedad respiratoria: cánula de alto flujo nasal convencional o asimétrica
Los pacientes recuperados de la enfermedad respiratoria aguda serán asignados al azar a oxigenerapia con NHF con cánula convencional o cánula asimétrica
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Interfaz de alto flujo nasal asimétrico de dúo que se adapta mejor a las fosas nasales de los pacientes (tamaño: una fosa nasal del paciente debe estar completamente ocluida) se cruzarán entre las 2 intervenciones
Bien: los pacientes con cánula de alto flujo nasal convencional (tamaño: medio) se transmitirán entre las 2 intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el producto de tiempo de presión después del uso de la interfaz nasal de alto flujo simétrico durante 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos
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Este resultado mide el cambio en el producto de tiempo de presión (PTP) antes y después de la aplicación de una interfaz nasal simétrica de alto flujo (HFNI) en pacientes que requieren apoyo respiratorio no invasivo.
El PTP es un índice fisiológico que refleja el trabajo de respiración y esfuerzo muscular respiratorio.
Se calcula utilizando la presión de las vías respiratorias y los datos de tiempo inspiratorio durante un período definido.
El objetivo principal es evaluar si el HFNI simétrico conduce a una reducción medible en el PTP, lo que indica una mejor mecánica respiratoria y disminuye el esfuerzo del paciente.
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Línea de base y 15 minutos
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Cambio en el producto de tiempo de presión después del uso de la interfaz asimétrica de alto flujo nasal durante 15 minutos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos
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Este resultado mide el cambio en el producto de tiempo de presión (PTP) antes y después de la aplicación de una interfaz nasal simétrica de alto flujo (HFNI) en pacientes que requieren apoyo respiratorio no invasivo.
El PTP es un índice fisiológico que refleja el trabajo de respiración y esfuerzo muscular respiratorio.
Se calcula utilizando la presión de las vías respiratorias y los datos de tiempo inspiratorio durante un período definido.
El objetivo principal es evaluar si el HFNI asimétrico conduce a una reducción medible en el PTP, lo que indica una mejor mecánica respiratoria y disminuye el esfuerzo del paciente.
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Línea de base y 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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