O efeito da cânula nasal de alto fluxo assimétrica versus simétrica no trabalho da respiração
O efeito da cânula nasal de alto fluxo assimétrico versus simétrico no trabalho de respiração: um estudo cruzado randomizado
O objetivo deste estudo, randomizado, randomizou o estudo crossover de centro único, é avaliar o impacto da terapia de alto fluxo nasal assimétrico versus simétrico (NHF) no trabalho de respiração (WOB). A principal pergunta que pretende responder são:
1. A interface NHF assimétrica melhora o trabalho da respiração em comparação com a interface NHF simétrica? Os pesquisadores compararão a interface NHF simétrica com a interface simétrica NHF para ver se a interface assimétrica tem um maior impacto no trabalho da respiração.
Os participantes irão:
- Receba NHF por ambas as interfaces (FIO₂ 0,21, 50 L/min) por 15 minutos, em ordem aleatória, com monitoramento de pressão esofágica e análise de impedância bioelétrica realizada.
- As características da linha de base me monitoram ao longo das intervenções
- A pressão esofágica e a ventilação minuciosa serão monitoradas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada participante passará por todas as fases do estudo enquanto está sentado confortavelmente, respirando o ar da sala. Os sinais vitais, incluindo pressão arterial, freqüência cardíaca e saturação de oxigênio periféricos (%spo₂), serão monitorados e registrados continuamente.
A mecânica respiratória será avaliada usando o monitoramento da pressão esofágica (PES). Um fino cateter de balão de látex (10 cm de comprimento, 3-5 cm de circunferência; Cooper Surgical, EUA), preenchido com 0,5 ml de ar, será colocado no meio-esofago (~ 45 cm do nars) e será conectado a um transdutor de pressão (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., Inc.,). O posicionamento correto será confirmado observando flutuações iguais no PES e na pressão das vias aéreas (PAW) durante respirações ocluídas. A integridade do balão será verificada antes, depois e conforme necessário durante o procedimento.
Os participantes serão instruídos a respirar em silêncio no ar da sala (FIO₂ 0,21) para permitir a avaliação da linha de base. O volume será registrado usando um pneumotacômetro aquecido (Série 3813; Hans Rudolph Inc., EUA) e o sistema de pesquisa pneumotach (RSS100-HR), amostragem a 50 Hz, uma taxa de amostragem que excede o critério de nyquista para sinais respiratórios. Um dispositivo de tecnologia de impedância bioelétrica (Exspiron, Respiratório Motion Inc., Waltham, MA) será então anexado ao redor do peito para avaliar as alterações do volume pulmonar.
Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1: 1 para uma das duas sequências de intervenção usando um cronograma de randomização gerado por computador.
- Sequência 1: Interface NHF simétrica - período de lavagem de 3 minutos - interface NHF assimétrica
- Sequência 2: Interface NHF assimétrica-período de lavagem de 3 minutos-interface simétrica NHF na posição sentada, os participantes terão as duas fases de 15 minutos, separadas por um período de lavagem de 3 minutos para evitar efeitos residuais. Durante a fase "interface simétrica", os participantes respirarão usando a cânula simétrica de NHF convencional e, durante a fase assimétrica, a interface assimétrica (Duet, Fisher e Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) será usada. O oxigênio de alto fluxo será entregue usando um sistema comercial (Airvo 3; Fisher e Paykel Healthcare, Auckland, Nova Zelândia) situado a um fluxo de 50 l/min, temperatura de 37 ° C e fio₂ de 0,21.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- Número de telefone: +30- 6945661525
- E-mail: pantazopoulosioannis@yahoo.com
Locais de estudo
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-
Larissa, Grécia, 41222
- Recrutamento
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
-
Contato:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- Número de telefone: +30 - 69445661525
- E-mail: pantazopoulosioannis@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- ausência de sintomas e sinais de insuficiência respiratória (SPO2> 95% em FIο2 0,21)
Critérios de exclusão:
- gravidez
- SPO2 <94% em fiο2 0,21
- doença neuromuscular
- Contra -indicações para o monitoramento da pressão esofágico (por exemplo, coagulopatia não controlada, doença esofágica, trauma nasal, alergia à lidocaína local)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes de recuperação de doenças respiratórias - cânula de alto fluxo nasal assimétricas ou convencionais
Os pacientes recuperados de doenças respiratórias agudas serão randomizadas para a oxigenoterapia da NHF com cânula assimétrica ou cânula convencional
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Interface de alto fluxo nasal assimétrico do Duet que se encaixa melhor nas narinas dos pacientes (tamanho: uma narina do paciente deve ser totalmente ocluída) será cruzada - entre as 2 intervenções
Bem - os pacientes estabelecidos de cânula de alto fluxo nasal (tamanho: médio) serão cruzados - entre as 2 intervenções
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Comparador Ativo: Pacientes de recuperação de doenças respiratórias - Cânula de alto fluxo nasal convencional ou assimétrico
Os pacientes recuperados de doenças respiratórias agudas serão randomizadas para a oxigenoterapia da NHF com cânula convencional ou cânula assimétrica
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Interface de alto fluxo nasal assimétrico do Duet que se encaixa melhor nas narinas dos pacientes (tamanho: uma narina do paciente deve ser totalmente ocluída) será cruzada - entre as 2 intervenções
Bem - os pacientes estabelecidos de cânula de alto fluxo nasal (tamanho: médio) serão cruzados - entre as 2 intervenções
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no produto do tempo de pressão após o uso da interface nasal de alto fluxo simétrico por 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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Esse resultado mede a mudança no produto do tempo de pressão (PTP) antes e após a aplicação de uma interface nasal simétrica de alto fluxo (HFNI) em pacientes que necessitam de suporte respiratório não invasivo.
O PTP é um índice fisiológico que reflete o trabalho de respiração e esforço muscular respiratório.
É calculado usando a pressão das vias aéreas e os dados do tempo inspiratório durante um período definido.
O objetivo principal é avaliar se o HFNI simétrico leva a uma redução mensurável no PTP, indicando mecânica respiratória melhorada e diminuição do esforço do paciente.
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Linha de base e 15 minutos
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Mudança no produto do tempo de pressão após o uso da interface de alto fluxo nasal assimétrica por 15 minutos.
Prazo: Linha de base e 15 minutos
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Esse resultado mede a mudança no produto do tempo de pressão (PTP) antes e após a aplicação de uma interface nasal simétrica de alto fluxo (HFNI) em pacientes que necessitam de suporte respiratório não invasivo.
O PTP é um índice fisiológico que reflete o trabalho de respiração e esforço muscular respiratório.
É calculado usando a pressão das vias aéreas e os dados do tempo inspiratório durante um período definido.
O objetivo principal é avaliar se o HFNI assimétrico leva a uma redução mensurável no PTP, indicando mecânica respiratória melhorada e diminuição do esforço do paciente.
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Linha de base e 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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