L'effet de la canule nasale à flux élevé asymétrique et symétrique sur le travail de respiration
L'effet de la canule nasale à flux élevé asymétrique et symétrique sur le travail de respiration: une étude croisée randomisée
L'objectif de cette étude étude randomisée à un centre de croisement est d'évaluer l'impact de la thérapie asymétrique versus symétrique à haut débit (NHF) sur le travail de respiration (WOB). La principale question à laquelle il vise à répondre est:
1. L'interface asymétrique NHF améliore-t-elle le travail de respiration par rapport à l'interface symétrique NHF? Les chercheurs compareront l'interface symétrique NHF à l'interface symétrique NHF pour voir si l'interface asymétrique a un impact plus important sur le travail de respiration.
Les participants le feront:
- Recevez NHF via les deux interfaces (fio₂ 0,21, 50 l / min) pendant 15 minutes, dans un ordre aléatoire, avec une surveillance de la pression œsophagienne et une analyse d'impédance bioélectrique effectuée.
- Les caractéristiques de base me surveilleront tout au long des interventions
- La pression œsophagienne et la ventilation minutieuse seront surveillées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque participant subira toutes les phases de l'étude tout en étant assis confortablement, respirant l'air. Les signes vitaux, y compris la pression artérielle, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène périphérique (% spo₂), seront surveillés et enregistrés en continu tout au long.
La mécanique respiratoire sera évaluée à l'aide de la surveillance de la pression œsophagienne (PES). Un mince cathéter à ballonnet en latex (10 cm de long, 3-5 cm de circonférence; Cooper Surgical, USA), rempli de 0,5 ml d'air, sera placé dans le milieu de l'image (~ 45 cm de la NARES) et sera connecté à un transducteur de pression (RSS-100HR, Hans Rudolph Inc., USA). Le positionnement correct sera confirmé en observant des fluctuations égales dans les PES et la pression des voies respiratoires (PAW) pendant les respirations occluses. L'intégrité du ballon sera vérifiée avant, après et au besoin pendant la procédure.
Les participants seront invités à respirer tranquillement sur l'air de la pièce (Fio₂ 0,21) pour permettre une évaluation de base. Le volume sera enregistré à l'aide d'un pneumotachomètre chauffé (série 3813; Hans Rudolph Inc., USA) et du système de pneumotach de recherche (RSS100-HR), échantillonnage à 50 Hz, un taux d'échantillonnage dépassant le critère NYQUIST pour les signaux respiratoires. Un dispositif de technologie d'impédance bioélectrique (Exspiron, Respiratory Motion Inc., Waltham, MA) sera ensuite attaché autour du coffre pour évaluer les changements de volume pulmonaire.
Les participants seront ensuite randomisés dans un rapport 1: 1 à l'une des deux séquences d'intervention en utilisant un calendrier de randomisation généré par ordinateur.
- Séquence 1: Interface NHF symétrique - Période de lavage de 3 minutes - Interface NHF asymétrique
- Séquence 2: Interface NHF asymétrique - Période de lavage de 3 minutes - Interface symétrique NHF En position assise, les participants seront à la fois des phases de 15 minutes, séparées par une période de lavage de 3 minutes pour prévenir les effets résiduels. Pendant la phase "interface symétrique", les participants respireront en utilisant la canule symétrique NHF conventionnelle et pendant la phase asymétrique, l'interface asymétrique (Duet, Fisher et Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande) sera utilisée. L'oxygène à haut débit sera livré à l'aide d'un système commercial (Airvo 3; Fisher et Paykel Healthcare, Auckland, Nouvelle-Zélande) réglés à un débit de 50 l / min, une température de 37 ° C et un fio₂ de 0,21.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ioannis Dr. Pantazopoulos, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +30- 6945661525
- E-mail: pantazopoulosioannis@yahoo.com
Lieux d'étude
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Larissa, Grèce, 41222
- Recrutement
- University Hospital of Larissa, Department of Pulmonary Medicine
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Contact:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +30 - 69445661525
- E-mail: pantazopoulosioannis@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Ioannis Dr Pantazopoulos, Associate Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- âge ≥ 18 ans
- Absence de symptômes et de signes d'insuffisance respiratoire (SPO2> 95% à Fiο2 0,21)
Critères d'exclusion:
- grossesse
- Spo2 <94% à Fiο2 0,21
- maladie neuromusculaire
- contre-indications à la surveillance de la pression œsophagienne (par exemple, coagulopathie incontrôlée, maladie œsophagienne, traumatisme nasal, allergie à la lidocaïne locale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récupération des patients atteints de maladie respiratoire - canule à débit nasal asymétrique ou conventionnel
Les patients remis d'une maladie respiratoire aiguë seront randomisés en oxygénothérapie NHF avec canule asymétrique ou canule conventionnelle
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Interface à débit nasal asymétrique en duo qui s'adapte le mieux aux narines des patients (taille: une narine du patient doit être complètement occluse) les patients seront traversés - entre les 2 interventions
Bien - canule nasale à flux nasal conventionnel établie (taille: moyen) les patients seront croisés entre les 2 interventions
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Comparateur actif: Récupération des patients atteints de maladie respiratoire - canule à flux élevé nasal conventionnel ou asymétrique
Les patients remis d'une maladie respiratoire aiguë seront randomisés en oxygénothérapie NHF avec canule conventionnelle ou canule asymétrique
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Interface à débit nasal asymétrique en duo qui s'adapte le mieux aux narines des patients (taille: une narine du patient doit être complètement occluse) les patients seront traversés - entre les 2 interventions
Bien - canule nasale à flux nasal conventionnel établie (taille: moyen) les patients seront croisés entre les 2 interventions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer le produit du temps de pression après l'utilisation d'une interface nasale symétrique à haut débit pendant 15 minutes.
Délai: Ligne de base et 15 minutes
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Ce résultat mesure le changement du produit de pression (PTP) avant et après l'application d'une interface nasale symétrique à haut débit (HFNI) chez les patients nécessitant un soutien respiratoire non invasif.
Le PTP est un indice physiologique qui reflète le travail de respiration et d'effort musculaire respiratoire.
Il est calculé en utilisant la pression des voies respiratoires et les données de temps inspiratoires sur une période définie.
L'objectif principal est d'évaluer si le HFNI symétrique entraîne une réduction mesurable du PTP, indiquant une amélioration de la mécanique respiratoire et une diminution des efforts du patient.
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Ligne de base et 15 minutes
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Changement du produit du temps de pression après l'utilisation de l'interface nasale à haut débit asymétrique pendant 15 minutes.
Délai: Ligne de base et 15 minutes
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Ce résultat mesure le changement du produit de pression (PTP) avant et après l'application d'une interface nasale symétrique à haut débit (HFNI) chez les patients nécessitant un soutien respiratoire non invasif.
Le PTP est un indice physiologique qui reflète le travail de respiration et d'effort musculaire respiratoire.
Il est calculé en utilisant la pression des voies respiratoires et les données de temps inspiratoires sur une période définie.
L'objectif principal est d'évaluer si le HFNI asymétrique entraîne une réduction mesurable du PTP, indiquant une meilleure mécanique respiratoire et une diminution des efforts du patient.
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Ligne de base et 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Demosthenes Makris, Professor of Intensive Care Unit, University Hospital of Larissa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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