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어린 아이들의 어둠에 대한 두려움을 줄이기 위해 게임과 결합 된 참고 요법

2025년 7월 14일 업데이트: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

어린이의 어둠에 대한 두려움을 줄이기 위해 게임과 결합 된 참고 요법의 효능 : 임상 시험의 결과

어둠에 대한 강렬한 두려움은 어린이들 사이에서 일반적인 문제이며, 이는 가족, 사회 및 학업 수준에서 일상적인 기능을 방해 할 수 있습니다. 이 연구는 4 세에서 8 세 사이의 어린이의 어둠에 대한 두려움을 극복하기 위해 놀이와 결합 된 참고 요법에 기초한 심리 치료 중재의 효과를 분석하는 것을 목표로합니다. 대기자 명단의 실험 및 통제 조건에 배정 된 총 38 명의 어린이가 참여했습니다. 실험 조건에서의 참고 요법 중재에는 책을 읽고 각 장에서 제안한 게임을 연주하는 것이 포함되었습니다. 개입은 집에서 부모가 자녀와 함께 (4-5 주 동안) 적용했으며 점진적인 생체 내 노출, 이완 기술, 모델링 및 긍정적 인 강화와 같은인지-하비 우랄 기술이 포함되어 있습니다. 어린이의 야간 두려움은 크게 감소하고 야간 행동이 크게 향상 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alicante
      • Elche, Alicante, 스페인, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 4 세에서 8 세 사이입니다
  • Nighttime Fears Scale의 상위 버전에서 32 점 이상의 점수를 얻는다 (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

제외 기준 :

  • 확립 된 연령대 내에 있지 않습니다
  • Nighttime Fears Scale의 학부모 버전의 31 일 미만 점수 (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 성경 요법 중재를받는 실험 그룹
어둠에 대한 두려움을 극복하기 위해 게임과 결합 된 Bibliotherapy
성경 요법은 집에서 부모가 지원하는 게임과 결합 된 게임과 결합되었습니다. 인지-하비 우랄 기술에 기초한 치료. 기간 : 4-5 주. 실험 그룹은이 Bliotherapeutic 개입을 인정했다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹 (실험 그룹으로 치료 종료시 개입)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 두려움
기간: 중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.
NFS-P (Nighttime Fears Scale)의 학부모 버전 : NFS-P는 부모 가보고 한 바와 같이 밤에 학교 연령 어린이의 두려움 수준을 평가합니다. 여기에는 야간 특징에 대한 두려움과 고통스러운 경험 (어둠과 관련된 자극), 가족과의 상실 또는 분리에 대한 두려움 (부착물 및 기타 가족 구성원의 상실 또는 비판), 상상의 자극에 대한 두려움 (두려움을 유발할 수있는 비 행사 자극) 및 실제 자극에 대한 두려움이 포함됩니다. 어린이들에게 두려움을 일으킬 수있는 야간 상황에 대해 묻는 21 개의 항목으로 구성됩니다. 이 항목은 5 점 응답 척도이며, 0 (전혀 아님)에서 4 (매우) 범위입니다. 점수가 높을수록 야간 두려움의 강도가 커집니다.
중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
야간 기능
기간: 등록에서 4-5 주에 치료 종료까지
매일 가족은 밤 동안 자녀의 다른 행동에 대한 로그를 작성했습니다. 변수는 다음과 같습니다. 잠자리에 들기까지 시간의 수, 잠들 때까지 시간 수, 회피 행동, 회사 잠들기위한 필요, 보안 조명의 존재, 부모의 침대에 대한 야간 전화 수, 밤새 침대에서 잠을 자든, 책을 사용했는지 여부에 관계없이 부모의 침대에 대한 야간 방문 횟수.
등록에서 4-5 주에 치료 종료까지
야간 기능
기간: 중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.
어린이를위한 야간 행동 설문지-부모보고 된 (NBQC-P) : NBQC-P는 부모의 반응을 통해 잠을 자고 밤에 어린이의 일반적인 행동을 평가합니다. 회사의 필요, 밤에는 문제 및 잠을자는 문제의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 여기에는 13 개의 항목이 포함되어 있으며 0에서 4 (항상 또는 거의 항상 또는 거의 항상)까지 리 커트 유형 응답 척도가 포함되어 있습니다. 각 차원에서 점수가 높아짐에 따라 회사가 잠을 자야 할 필요성이 높고 잠자리에 들기 전 저항이 더 커지고 야간 각성에 대한 간섭이 더 커집니다.
중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.
적응 형 야행성 행동
기간: 중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.
밤에 내가 할 수있는 일-부모 양식 (Wicdan-P) : 부모님을 통해 지난주에 적응 형 야간 행동을 수행 할 수있는 어린이의 능력을 평가합니다. 척도는 11 개의 항목으로 구성되며 3 점 응답 척도 (0 = 아니오; 1 = 예, 난이도 또는 망설임; 2 = 예, 쉽게)로 구성됩니다. 설문지의 총 점수는 0에서 22입니다. 점수가 높으면 적응 형 야간 행동을 나타냅니다.
중재 전 및 개입 후 평가 (치료는 4-5 주 지속). 또한 중재 종료 후 12 개월 후 후속 평가도있을 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DPS.MOA.210423

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀성과 익명 성을 보장하기위한 주요 목표와 함께 작은 표본 크기와 어린이 심리 데이터의 민감한 특성으로 인해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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