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Biblioterapia combinata con i giochi per ridurre la paura del buio nei bambini piccoli

14 luglio 2025 aggiornato da: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Efficacia della biblioterapia combinata con i giochi per ridurre la paura del buio nei bambini piccoli: risultati di una sperimentazione clinica

L'intensa paura del buio è un problema comune tra i bambini, che può interferire con il loro funzionamento quotidiano a livello familiare, sociale e accademico. Questo studio mira ad analizzare l'efficacia di un intervento psicoterapico basato sulla biblioterapia combinata con il gioco per superare la paura del buio nei bambini di età compresa tra 4 e 8 anni. Parteciparono in totale 38 bambini, che sono stati assegnati alle condizioni sperimentali e di controllo nella lista d'attesa. L'intervento della biblioterapia nella condizione sperimentale ha comportato la lettura di un libro e il gioco dei giochi proposti in ogni capitolo. L'intervento è stato applicato dai genitori a casa con i loro figli (per 4-5 settimane) e conteneva tecniche cognitive-behaviural, come l'esposizione graduale in vivo, le tecniche di rilassamento, la modellazione e il rinforzo positivo, tra gli altri. Si prevede che le paure notturne dei bambini diminuiranno in modo significativo e ci saranno miglioramenti significativi nel comportamento notturno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spagna, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra 4 e 8 anni
  • Ottenere un punteggio di 32 o superiore sulla versione genitore della scala dei paure notturni (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

Criteri di esclusione:

  • Non essere nella fascia di età consolidata
  • Segnare meno di 31 sulla versione principale della scala dei paure notturni (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale che riceve un intervento biblioterapico
Biblioterapia combinata con i giochi per superare la paura del buio
Biblioterapia combinata con giochi, applicata dai genitori a casa. Trattamento basato su tecniche cognitive-behaviural. Durata: 4-5 settimane. Il gruppo sperimentale ha ricevuto questo intervento biblioterapico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa (ricevere l'intervento alla fine del trattamento con gruppo sperimentale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paure notturne
Lasso di tempo: Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Versione genitore della scala Nighttime Fears (NFS-P): l'NFS-P valuta il livello di paura dei bambini in età scolare di notte, come riportato dai loro genitori. Contiene quattro sottoscale: paura delle caratteristiche notturne ed esperienze angoscianti (stimoli associati all'oscurità), paura della perdita o separazione dalla famiglia (perdita o non presenza di figure di attaccamento e altri membri della famiglia), paura degli stimoli immaginari (stimoli non fattori che possono causare paura) e paura degli stimoli reali. È composto da 21 articoli che chiedono situazioni notturne che potrebbero causare paura nei bambini. Questi elementi hanno una scala di risposta a 5 punti, che va da 0 (per niente) a 4 (molto). Maggiore è il punteggio, maggiore è l'intensità delle paure notturne.
Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento notturno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4-5 settimane
Su base giornaliera, le famiglie hanno completato un registro su diversi comportamenti dei loro figli durante la notte. Variabili incluse: numero di minuti necessari per andare a letto, numero di minuti che ci vogliono per addormentarsi, comportamenti di evitamento, necessità che la compagnia si addormenta, la presenza di luce di sicurezza, il numero di chiamate notturne al letto dei genitori, il numero di visite notturne a letto dei genitori, sia che dormino a letto per tutta la notte e, finalmente, si tratti di utilizzare il libro e/o giochi.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 4-5 settimane
Funzionamento notturno
Lasso di tempo: Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Questionario per i comportamenti notturni per i bambini-Rapporti con i genitori (NBQC-P): NBQC-P valuta, attraverso le risposte dei genitori, i soliti comportamenti dei bambini prima di andare a dormire e durante la notte. Consiste in tre sottoscale: necessità di società, problemi durante la notte e problemi che vanno a dormire. Contiene 13 elementi, con una scala di risposta di tipo Likert da 0 (mai o quasi mai) a 4 (sempre o quasi sempre). Un punteggio più alto su ogni dimensione implica una maggiore necessità che la compagnia dormi, una maggiore resistenza prima di andare a letto e una maggiore interferenza con risvegli notturni.
Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Comportamenti notturni adattivi
Lasso di tempo: Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cosa posso fare di notte-forma genitore (Wicdan-P): valuta, attraverso i genitori, la capacità dei bambini di eseguire comportamenti di notte adattivi durante l'ultima settimana. La scala è composta da 11 elementi, con una scala di risposta a 3 punti (0 = no; 1 = sì, con difficoltà o esitazione; 2 = sì, con facilità). Il punteggio totale del questionario è da 0 a 22. Un punteggio più alto indica un comportamento di notte adattivo.
Valutazione pre e post intervento (il trattamento dura 4-5 settimane). Ci sarà anche una valutazione di follow-up 12 mesi dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPS.MOA.210423

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa della piccola dimensione del campione e della natura sensibile dei dati psicologici dei bambini, con l'obiettivo primario di garantire la riservatezza e l'anonimato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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