Biblioterapi kombineret med spil for at reducere frygt for mørke hos små børn
14. juli 2025 opdateret af: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Effektivitet af biblioterapi kombineret med spil for at reducere frygt for mørke hos små børn: resultater fra et klinisk forsøg
Intens frygt for mørket er et almindeligt emne blandt børn, der kan forstyrre deres daglige funktion på familie, socialt og akademisk niveau.
Denne undersøgelse sigter mod at analysere effektiviteten af en psykoterapeutisk intervention baseret på biblioterapi kombineret med leg for at overvinde frygt for mørket hos børn mellem 4 og 8 år gammel.
I alt 38 børn deltog, som blev tildelt de eksperimentelle og kontrolbetingelser på ventelisten.
Biblioterapiinterventionen i den eksperimentelle tilstand involverede at læse en bog og spille de spil, der blev foreslået i hvert kapitel.
Interventionen blev anvendt af forældre derhjemme med deres børn (i løbet af 4-5 uger) og indeholdt kognitive adfærdsteknikker, såsom gradvis in vivo-eksponering, afslapningsteknikker, modellering og positiv forstærkning, blandt andre.
Det forventes, at frygt for børn om natten vil falde markant, og der vil være betydelige forbedringer i opførsel om natten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 4 og 8 år
- At få en score på 32 eller højere på den overordnede version af den natlige Fear-skala (NFS-P; Orgilés et al., 2024)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være inden for det etablerede aldersinterval
- Scoring mindre end 31 på den overordnede version af den natlige frygtskala (NFS-P; Orgilés et al., 2024)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe, der modtager biblioterapeutisk intervention
Biblioterapi kombineret med spil for at overvinde frygt for mørket
|
Biblioterapi kombineret med spil, der blev anvendt af forældre derhjemme.
Behandling baseret på kognitive adfærdsteknikker.
Varighed: 4-5 uger.
Eksperimentel gruppe mistede denne biblioterapeutiske intervention.
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe (modtager intervention i slutningen af behandlingen med eksperimentel gruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natfrugt
Tidsramme: Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Forældreversion af Nighttime Fears Scale (NFS-P): NFS-P vurderer skolens aldersbørnsniveau af frygt om natten, som rapporteret af deres forældre.
Det indeholder fire underskalaer: frygt for natfunktioner og bekymrende oplevelser (stimuli forbundet med mørke), frygt for tab eller adskillelse fra familie (tab eller ikke-tilstedeværende tilknytningstal og andre familiemedlemmer), frygt for imaginære stimuli (ikke-fakta stimuli, der sandsynligvis kan forårsage frygt) og frygt for reel stimuli.
Det består af 21 genstande, der spørger om situationer om natten, der sandsynligvis vil forårsage frygt hos børn.
Disse poster har en 5-punkts svarskala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget).
Jo højere score, jo større er intensiteten af frygt om natten.
|
Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natfunktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4-5 uger
|
På daglig basis afsluttede familier en log på forskellige opførsler hos deres børn i løbet af natten.
Variabler inkluderet: antal minutter, det tager at gå i seng, antal minutter, det tager for at falde i søvn, undgåelse af adfærd, behov for, at virksomheden falder i søvn, tilstedeværelse af sikkerhedslys, antal om natten opkald til forældres seng, antal om natten besøg i forældrenes seng, uanset om de sover i deres seng hele natten og endelig, uanset om de brugte bogen og/eller spil.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen på 4-5 uger
|
|
Natfunktion
Tidsramme: Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Spørgeskema om natopførsel til børn-forælder-rapporteret (NBQC-P): NBQC-P vurderer, gennem forældres svar, børns sædvanlige opførsel, før de går i seng og om natten.
Det består af tre underskalaer: behov for selskab, problemer i løbet af natten og problemer i søvn.
Den indeholder 13 poster med en Likert-type responsskala fra 0 (aldrig eller næsten aldrig) til 4 (altid eller næsten altid).
En højere score på hver dimension indebærer et større behov for virksomheden at sove, større modstand, før de går i seng og større indblanding i nattetidvækkelser.
|
Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
|
Adaptiv natlig adfærd
Tidsramme: Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Hvad jeg kan gøre om natten-Forælderform (Wicdan-P): Det vurderer gennem forældre børns evne til at udføre adaptiv natopførsel i løbet af den sidste uge.
Skalaen består af 11 poster med en 3-punkts responskala (0 = nr; 1 = ja, med vanskeligheder eller tøven; 2 = ja, med lethed).
Spørgeskemaets samlede score er fra 0 til 22.
En højere score indikerer adaptiv opførsel om natten.
|
Vurdering før og efter intervention (behandling varer 4-5 uger). Der vil også være en opfølgningsvurdering 12 måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
16. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DPS.MOA.210423
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af den lille prøvestørrelse og den følsomme karakter af børns psykologiske data med det primære mål at sikre fortrolighed og anonymitet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .