Biblioterapia w połączeniu z grami w celu zmniejszenia strachu przed ciemnością u małych dzieci
14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Skuteczność biblioterapii w połączeniu z gierami w celu zmniejszenia strachu przed ciemnością u małych dzieci: wyniki badania klinicznego
Intensywny strach przed ciemnością jest powszechnym problemem wśród dzieci, który może zakłócać ich codzienne funkcjonowanie na poziomie rodzinnym, społecznym i akademickim.
Badanie to ma na celu przeanalizowanie skuteczności interwencji psychoterapeutycznej opartej na biblioterapii w połączeniu z zabawą w celu przezwyciężenia strachu przed ciemnością u dzieci w wieku od 4 do 8 lat.
Uczestniczyło w sumie 38 dzieci, które zostały przydzielone do warunków eksperymentalnych i kontroli na liście oczekujących.
Interwencja biblioterapii w warunkach eksperymentalnych polegała na przeczytaniu książki i graniu w gry zaproponowane w każdym rozdziale.
Interwencję zastosowano rodziców w domu w domu z dziećmi (w ciągu 4-5 tygodni) i zawierała między innymi techniki poznawczo-behawioralne, takie jak stopniowa ekspozycja in vivo, techniki relaksacji, modelowanie i wzmocnienie pozytywne.
Oczekuje się, że lęki nocne dzieci znacznie spadną i nastąpi znaczna poprawa zachowań nocnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Universidad Miguel Hernández
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając od 4 do 8 lat
- Uzyskanie wyniku 32 lub wyższego w wersji macierzystej Skali Nocnych Fears (NFS-P; Orgilés i in., 2024)
Kryteria wykluczenia:
- Nie przebywa w uznanym przedziale wiekowym
- Ocenianie mniej niż 31 w wersji macierzystej Skali nocnej (NFS-P; Orgilés i in., 2024)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna otrzymująca interwencję biblioterapeutyczną
Biblioterapia w połączeniu z grami w celu przezwyciężenia strachu przed ciemnością
|
Biblioterapia w połączeniu z gierami, stosowaną przez rodziców w domu.
Leczenie oparte na technikach poznawczo-behawioralnych.
Czas trwania: 4-5 tygodni.
Grupa eksperymentalna recytowała tę interwencję biblioterapeutyczną.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontroli listy oczekujących (odbieranie interwencji pod koniec leczenia grupą eksperymentalną)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nocne obawy
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Wersja macierzysty Skala Nocnego Fears (NFS-P): NFS-P ocenia poziom strachu dla dzieci w wieku szkolnym w nocy, jak donosi ich rodzice.
Zawiera cztery podskale: strach przed cechami nocnymi i niepokojącymi doświadczeniami (bodźce związane z ciemnością), strach przed utratą lub separacją od rodziny (utrata lub brak realizacji postaci przywiązania i innych członków rodziny), strach przed bodźcami wyobraźni (bodźce niefaktyczne, które mogą powodować strach) i strach przed prawdziwymi bodźcami.
Składa się z 21 przedmiotów, które pytają o sytuacjach nocnych, które mogą powodować strach u dzieci.
Te elementy mają 5-punktową skalę odpowiedzi, od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Im wyższy wynik, tym większa intensywność obaw nocnych.
|
Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie nocne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 4-5 tygodniach
|
Codziennie rodziny ukończyły dziennik różnych zachowań swoich dzieci w nocy.
Zmienne obejmowały: liczbę minut, które potrzeba, aby pójść spać, liczba minut, które wymaga zasypiania, zachowania unikania, potrzeba zasypiania, obecność światła bezpieczeństwa, liczba nocnych połączeń z łóżkiem rodziców, liczba nocnych wizyt w łóżku rodziców, niezależnie od tego, czy śpią w łóżku przez całą noc i, wreszcie, niezależnie od tego, czy skorzystali z książki i/lub gier.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 4-5 tygodniach
|
|
Funkcjonowanie nocne
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Kwestionariusz zachowań nocnych dla dzieci-zgłoszony przez rodziców (NBQC-P): NBQC-P ocenia, poprzez odpowiedzi rodziców, zwykłe zachowania dzieci przed pójściem spać i w nocy.
Składa się z trzech podskal: potrzeby towarzystwa, problemów w nocy i problemów.
Zawiera 13 pozycji o skali odpowiedzi typu Likerta od 0 (nigdy lub prawie nigdy) do 4 (zawsze lub prawie zawsze).
Wyższy wynik w każdym wymiarze oznacza większą potrzebę spania towarzystwa, większy opór przed pójściem do łóżka i większą ingerencję w nocne przebudzenia.
|
Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Adaptacyjne zachowania nocne
Ramy czasowe: Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Co mogę zrobić w nocy-formularz rodzicielski (WICDAN-P): Ocenia, poprzez rodziców, zdolność dzieci do wykonywania adaptacyjnych zachowań nocnych w ciągu ostatniego tygodnia.
Skala składa się z 11 pozycji, z 3-punktową skalą odpowiedzi (0 = nie; 1 = tak, z trudem lub wahaniem; 2 = tak, z łatwością).
Całkowity wynik kwestionariusza wynosi od 0 do 22.
Wyższy wynik wskazuje na adaptacyjne zachowanie w nocy.
|
Ocena przed i po interwencji (leczenie trwa 4-5 tygodni). Odbędzie się również ocena kontrolna 12 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPS.MOA.210423
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane ze względu na niewielką wielkość próby i wrażliwy charakter danych psychologicznych dzieci, z głównym celem zapewnienia poufności i anonimowości.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .