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Biblioterapia combinada con juegos para reducir el miedo a la oscuridad en niños pequeños

14 de julio de 2025 actualizado por: Mireia Orgilés Amorós, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Eficacia de la biblioterapia combinada con juegos para reducir el miedo a la oscuridad en los niños pequeños: resultados de un ensayo clínico

El miedo intenso a la oscuridad es un problema común entre los niños, que puede interferir con su funcionamiento diario a nivel familiar, social y académico. Este estudio tiene como objetivo analizar la efectividad de una intervención psicoterapéutica basada en la biblioterapia combinada con el juego para superar el miedo a la oscuridad en niños entre 4 y 8 años. Participaron un total de 38 niños, que fueron asignados a las condiciones experimentales y de control en la lista de espera. La intervención de biblioterapia en la condición experimental implicó leer un libro y jugar los juegos propuestos en cada capítulo. La intervención fue aplicada por los padres en el hogar con sus hijos (durante 4-5 semanas) y contenía técnicas cognitivas-behaviourales, como la exposición gradual in vivo, las técnicas de relajación, el modelado y el refuerzo positivo, entre otros. Se espera que los temores nocturnos de los niños disminuyan significativamente y habrá mejoras significativas en el comportamiento nocturno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Elche, Alicante, España, 03202
        • Universidad Miguel Hernández

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 4 y 8 años
  • Obteniendo una puntuación de 32 o más en la versión principal de la escala de miedos nocturnos (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

Criterios de exclusión:

  • No estar dentro del rango de edad establecido
  • Anotando menos de 31 en la versión principal de la escala de miedos nocturnos (NFS-P; Orgilés et al., 2024)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental que recibe intervención biblioterapéutica
Biblioterapia combinada con juegos para superar el miedo a la oscuridad
Biblioterapia combinada con juegos aplicados por padres en casa. Tratamiento basado en técnicas cognitivas-behaviourales. Duración: 4-5 semanas. El grupo experimental recibió esta intervención biblioterapéutica.
Sin intervención: Grupo de control de la lista de espera (recibiendo intervención al final del tratamiento con un grupo experimental)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedos nocturnos
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.
Versión de los padres de la escala de miedos nocturnos (NFS-P): el NFS-P evalúa el nivel de miedo de los niños en edad escolar por la noche, según lo informado por sus padres. Contiene cuatro subescalas: miedo a las características nocturnas y experiencias angustiantes (estímulos asociados con la oscuridad), miedo a la pérdida o separación de la familia (pérdida o no presencia de figuras de apego y otros miembros de la familia), miedo a los estímulos imaginarios (estímulos no prácticos que pueden causar miedo) y miedo a los estímulos reales. Consiste en 21 artículos que preguntan sobre situaciones nocturnas que probablemente causen miedo en los niños. Estos elementos tienen una escala de respuesta de 5 puntos, que van desde 0 (en absoluto) a 4 (mucho). Cuanto mayor sea el puntaje, mayor es la intensidad de los miedos nocturnos.
Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento nocturno
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4-5 semanas
Diariamente, las familias completaron un registro de diferentes comportamientos de sus hijos durante la noche. Las variables incluyen: Número de minutos que se necesitan para acostarse, el número de minutos que se necesitan para conciliar el sueño, los comportamientos de evitación, la necesidad de que la empresa se duerma, presencia de luz de seguridad, número de llamadas nocturnas a la cama de los padres, la cantidad de visitas nocturnas a la cama de los padres, ya sea que duerman en su cama toda la noche y, finalmente, si usan el libro y los juegos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4-5 semanas
Funcionamiento nocturno
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.
Cuestionario de comportamientos nocturnos para niños-informado por los padres (NBQC-P): el NBQC-P evalúa, a través de las respuestas de los padres, los comportamientos habituales de los niños antes de irse a dormir y durante la noche. Consiste en tres subescalas: necesidad de compañía, problemas durante la noche y problemas para dormir. Contiene 13 ítems, con una escala de respuesta de tipo Likert de 0 (nunca o casi nunca) a 4 (siempre o casi siempre). Una puntuación más alta en cada dimensión implica una mayor necesidad de que la empresa duerma, una mayor resistencia antes de acostarse y una mayor interferencia con los despertares nocturnos.
Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.
Comportamientos nocturnos adaptativos
Periodo de tiempo: Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.
Lo que puedo hacer por la noche-Forma de padres (Wicdan-P): evalúa, a través de los padres, la capacidad de los niños para realizar comportamientos adaptables nocturnos durante la última semana. La escala consta de 11 ítems, con una escala de respuesta de 3 puntos (0 = no; 1 = sí, con dificultad o vacilación; 2 = sí, con facilidad). El puntaje total del cuestionario es de 0 a 22. Una puntuación más alta indica un comportamiento adaptativo nocturno.
Evaluación previa y posterior a la intervención (el tratamiento dura de 4 a 5 semanas). También habrá una evaluación de seguimiento 12 meses después del final de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DPS.MOA.210423

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) no se compartirán debido al pequeño tamaño de la muestra y la naturaleza sensible de los datos psicológicos de los niños, con el objetivo principal de garantizar la confidencialidad y el anonimato.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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