대학 및 연구 커뮤니티에서 정서적 복지 홍보를위한 ICBT : 타당성 및 수용 가능성 연구 (iCBT-Academia)
인터넷 기반인지 행동 요법 플랫폼의 사용을 통해 대학 및 연구 커뮤니티에서 정서적 복지를 촉진하기위한 개입
이 연구는 대학생, 연구원 및 학업 직원을 위해 특별히 개발 된 간단한 인터넷 기반인지 행동 요법 (ICBT) 프로그램을 평가할 것입니다.
학업 환경에있는 사람들은 종종 높은 수준의 압력에 직면하며 불안이나 과도한 걱정과 같은 심리적 어려움을 경험할 수 있습니다. 그러나 학문적 맥락에 적합한 심리적 지원에 대한 접근은 종종 제한적입니다.
이 연구는 짧고 자체 가이드 온라인 ICBT 프로그램 이이 인구의 정서적 복지를 촉진하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다. 이 프로그램은인지 행동 요법 원리를 기반으로하며 4 주 안에 완료되도록 설계되었으며 모든 장치에서 액세스 할 수있는 주당 4 회 간단한 세션으로 설계되었습니다.
참가자는 개입 전후에 설문지를 완료하여 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 안전성을 평가할뿐만 아니라 정서적 복지의 변화입니다.
목표는이 디지털 개입이 대학 및 연구 환경에서 정서적 복지를 지원하는 유용하고 확장 가능한 도구 역할을 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대학 및 연구 커뮤니티를 위해 특별히 특별히 설계된 간단한 자체 가이드 인터넷 기반인지 행동 요법 (ICBT) 프로그램 -ICBT- 아카데미아 디자인의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 이 중재는 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 4 개의 주간 모듈로 구성되며, 짧은 CBT 기반 수업 및 학업 상황에 맞는 실습 연습을 포함하여 각 모듈로 구성됩니다.
이 연구는 단일 그룹 오픈 라벨 디자인을 사용합니다. ICBT의 이전 공개 시험 (예 : 시험 NCT03457714 또는 NCT03946098 참조)을 기반으로 25 명의 참가자가 타당성과 예비 효과를 추정하기에 충분해야합니다. 참가자는 개입 전후에 감정 복지 (긍정적 및 부정적인 영향, 삶의 만족, 불안 및 우울증)의 다양한 측면, 개입 후 수용 가능성 (TAA) 및 잠재적 부작용 (NEQ)의 다양한 측면을 평가하는 자체보고 설문지를 완료합니다. 보존, 규정 준수 및 참가자 피드백도 평가됩니다.
이 프로젝트는 그러한 디지털 개입이 학업 환경에서 정서적 복지를 지원하기위한 실행 가능하고 확장 가능한 도구인지 여부를 탐색하려고합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- IDIBAPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상.
- 카탈로니아어 또는 스페인어로 읽는 능력.
- 학부 또는 석사 학생, 박사 과정 학생 또는 교직원.
제외 기준 (1 차 분석 용) :
- 그들이 심리 치료를 받거나 현재의 정신 장애 진단을 받고 있다고보고하십시오.
- 기준선에서의 높은 주관적 복지 및 최소 불안 및 우울증 증상, 긍정적 인 영향 하위 척도에서 ≥20, <10은 국제적 긍정적 및 부정적인 영향 일정-짧은 형태 (I-PANAS-SF)의 부정적인 영향 하위 척도에서 <10으로 <10로 정의되어 있으며, 수명 규모 (SWLS) 및 일반 불안에 대한 만족도 7- <5 점수 <5 점수는 ≥26을 기록하며, 26 점 ≥26을 기록합니다. 설문지 -9 (PHQ-9).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대학 및 연구 커뮤니티
참가자는 자체 가이드 4 주 ICBT 개입을 받게됩니다.
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ICBT-Academia는 대학 및 연구 커뮤니티가 직면 한 실제 과제를 해결하기 위해 특별히 맞춤화 된 간단하고 자체 가이드의 인터넷 기반인지 행동 치료 (ICBT) 프로그램입니다.
4 개의 모듈로 구성되며 각 모듈은 일주일에 걸쳐 완료되도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유지/준수율
기간: 개입 후 (치료 시작 4 주 후)
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유지/준수율은 연구를 완료하고 의도 한대로 개입을 따르는 참가자의 비율을 나타냅니다.
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개입 후 (치료 시작 4 주 후)
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수용 가능성
기간: 개입 후 (치료 시작 4 주 후)
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수용 가능성은 참가자의 관점에서 심리적 개입의 수용 가능성을 평가하는 간단한 자기보고 설문지 인 TAAS (Treatment Acceptability and 준수 척도)를 사용하여 측정됩니다.
TAA는 5 점 리 커트 척도로 평가 된 10 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
원래 척도와의 비교 가능성을 유지하기 위해 총 점수 (10 ~ 50 범위)는 10에서 70 사이의 선형으로 재조정됩니다.
점수가 높을수록 수용 가능성과 준수가 커집니다.
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개입 후 (치료 시작 4 주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향의 변화
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, 4 개 항목 버전은 치료를 시작한 후 1, 2 및 3 주에 투여됩니다.
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영향은 긍정적 및 부정적인 영향을 평가하도록 설계된 10 개 항목 자체 보고서 설문지 인 국제 긍정적 및 부정적인 영향 일정-짧은 형식 (I-PANAS-SF)을 사용하여 측정됩니다.
여기에는 긍정적 인 영향과 부정적인 영향의 두 가지 하위 스케일이 포함되어 있으며 각각 5 개의 항목으로 구성됩니다.
참가자는 각 항목을 5 포인트 리 커트 척도로 1 (거의 항상)에서 5 (거의 항상)로 평가합니다.
하위 스케일 점수의 범위는 5 ~ 25입니다.
긍정적 인 영향 하위 스케일에서 점수가 높을수록 긍정적 인 감정에 대한 경험이 더 크다는 것을 나타내며, 부정적인 영향 하위 스케일에서 더 높은 점수는 부정적인 감정에 대한 경험이 더 큽니다.
항목 6, 7, 8 및 9 (긍정적 인 영향을 위해 가장 높은 요인 하중이 가장 높고 부정적인 영향을 위해 가장 높은 로딩이있는 두 가지 항목)가 포함 된 추가 4 항목 버전도 사용됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, 4 개 항목 버전은 치료를 시작한 후 1, 2 및 3 주에 투여됩니다.
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삶의 만족도 변화
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, 2 개 항목 버전은 치료를 시작한 후 1, 2 및 3 주에 투여됩니다.
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삶의 만족도는 전반적인 삶의 만족도에 대한 참가자의 등급을 통해 주관적 복지의인지 구성 요소를 평가하는 간단한 자체 보고서 설문지 인 SWLS (Suding with Life Scale)를 사용하여 측정됩니다.
SWL은 5 점 리 커트 척도로 평가 된 5 개의 항목으로 구성됩니다 (1 = 5 = 강하게 동의하지 않음).
원래 척도와의 비교 가능성을 유지하기 위해 총 점수 (5에서 25까지)는 5 ~ 35의 범위로 선형으로 저장됩니다.
점수가 높을수록 인생 만족도가 높아집니다.
항목 1과 3 (가장 높은 계수 로딩이있는 두 항목)으로 구성된 추가 2 항목 버전도 사용됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, 2 개 항목 버전은 치료를 시작한 후 1, 2 및 3 주에 투여됩니다.
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불안 증상의 변화
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, GAD-2는 치료 시작 후 1, 2 및 3 주에 투여 될 것이다.
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불안 증상은 지난 2 주 동안 경험 한 불안 증상의 심각성을 평가하는 간단한 자체 보고서 설문지 인 일반 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
7 개의 항목 각각은 4 점 리 커트 척도 (0 = 전혀 3 = 거의 매일)로 평가되며 총 점수는 0에서 21입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
2 개의 항목이있는 더 짧은 버전 인 GAD-2도 사용됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, GAD-2는 치료 시작 후 1, 2 및 3 주에 투여 될 것이다.
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우울 증상의 변화
기간: 중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, PHQ-2는 치료 시작 후 1, 2 및 3 주에 투여 될 것이다.
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우울 증상은 DSM 진단 기준에 기초하여 지난 2 주 동안 우울 증상의 심각성을 평가하는 간단한 자체보고 설문지 인 환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)를 사용하여 측정됩니다.
9 개의 항목 각각은 4 점 리 커트 척도 (0 = 전혀 3 = 거의 매일)로 평가되며 총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
2 개의 항목이있는 더 짧은 버전 인 PHQ-2도 사용됩니다.
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중재 전 및 개입 후 (치료 시작 후 4 주). 또한, PHQ-2는 치료 시작 후 1, 2 및 3 주에 투여 될 것이다.
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가능한 부작용
기간: 치료 시작 후 4주차(개입 후). 또한, 5항목 버전은 치료 시작 후 1, 2, 3주차에 시행됩니다.
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부정적 효과는 심리적 중재 중 또는 이후 경험한 부정적 효과를 평가하기 위해 설계된 간단한 자기 보고 도구인 부정적 효과 설문지(NEQ)를 사용하여 평가됩니다.
사용된 버전은 증상, 질, 의존, 낙인, 무망감의 다섯 가지 영역을 다루는 20개 항목을 포함합니다.
각 항목은 두 가지 차원을 포착합니다: (1) 효과가 발생했는지 여부와 중재에 귀인되었는지 여부, (2) 1점(전혀 아님)에서 5점(극도로)까지의 5점 리커트 척도로 평가된 인지된 부정적 영향.
총 영향 점수는 20점에서 100점 사이이며, 점수가 높을수록 인지된 부정적 효과가 더 큰 것을 나타냅니다.
또한, 각 영역에서 가장 높은 요인 적재량을 가진 항목들로 구성된 더 짧은 5항목 버전(NEQ-20에 포함된 항목 6, 11, 12, 14, 16)도 사용됩니다.
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치료 시작 후 4주차(개입 후). 또한, 5항목 버전은 치료 시작 후 1, 2, 3주차에 시행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joaquim Radua, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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