ICBT para promover o bem-estar emocional em comunidades universitárias e de pesquisa: estudo de viabilidade e aceitação (iCBT-Academia)
Uso de uma plataforma de terapia cognitiva baseada na Internet para realizar uma intervenção destinada a promover o bem-estar emocional na universidade e na comunidade de pesquisa
Este estudo avaliará um breve programa de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet (ICBT) desenvolvida especificamente para estudantes universitários, pesquisadores e funcionários acadêmicos.
As pessoas em ambientes acadêmicos geralmente enfrentam altos níveis de pressão e podem sofrer dificuldades psicológicas, como ansiedade ou preocupação excessiva. No entanto, o acesso ao apoio psicológico adaptado ao contexto acadêmico é frequentemente limitado.
Este estudo investiga se um programa ICBT on-line curto e autoguiado pode ajudar a promover o bem-estar emocional nessa população. O programa é baseado em princípios de terapia cognitivo -comportamental e foi projetada para ser concluída em quatro semanas, com breves sessões quatro vezes por semana que podem ser acessadas em qualquer dispositivo.
Os participantes concluirão questionários antes e depois da intervenção para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e segurança do programa, bem como mudanças no bem-estar emocional.
O objetivo é avaliar se essa intervenção digital pode servir como uma ferramenta útil e escalável para apoiar o bem-estar emocional em ambientes de universidade e pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos potenciais de um breve programa-ICBT-ACADEMIA baseado na Internet, baseado na Internet (ICBT), projetado especificamente para a universidade e a comunidade de pesquisa. A intervenção consiste em quatro módulos semanais entregues através de uma plataforma digital, com cada módulo, incluindo lições curtas baseadas em TCC e exercícios práticos adaptados ao contexto acadêmico.
O estudo usará um design de rótulo aberto único. Com base nos ensaios abertos anteriores do ICBT (ver, por exemplo, ensaios NCT03457714 ou NCT03946098), 25 participantes devem ser suficientes para estimar a viabilidade e os efeitos preliminares. Os participantes concluirão questionários de autorrelato que avaliam vários aspectos do bem-estar emocional (afeto positivo e negativo, satisfação com a vida, ansiedade e depressão) antes e após a intervenção, bem como a aceitabilidade (TAAs) e os possíveis efeitos adversos (NEQ) após a intervenção. Retenção, conformidade e feedback dos participantes também serão avaliados.
Este projeto busca explorar se uma intervenção digital é uma ferramenta viável e escalável para apoiar o bem-estar emocional em ambientes acadêmicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha
- IDIBAPS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Capacidade de ler em catalão ou espanhol.
- Estudante de graduação ou mestrado, aluno de doutorado ou equipe de ensino e pesquisa.
Critérios de exclusão (para a análise primária):
- Relate que eles estão recebendo tratamento psicológico ou têm um diagnóstico atual de transtorno mental.
- High subjective well-being and minimal symptoms of anxiety and depression at baseline, defined as scoring ≥20 on the Positive Affect subscale and <10 on the Negative Affect subscale of the International Positive and Negative Affect Schedule - Short Form (I-PANAS-SF), scoring ≥26 on the Satisfaction With Life Scale (SWLS), and scoring <5 on both the Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) and the Patient Health Questionário-9 (PHQ-9).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Universidade e comunidade de pesquisa
Os participantes receberão a intervenção ICBT de 4 semanas autoguiada.
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A ACADEMIA ICBT é um breve programa de terapia cognitivo-comportamental (ICBT) baseada na Internet (ICBT), adaptada especificamente para enfrentar os desafios da vida real enfrentados pela universidade e pela comunidade de pesquisa.
Consiste em quatro módulos, cada um projetado para ser concluído durante uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de retenção/conformidade
Prazo: Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento)
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As taxas de retenção/conformidade referem -se à proporção de participantes que concluem o estudo e seguem a intervenção como pretendido.
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Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento)
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Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento)
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A aceitabilidade será medida usando a Escala de Aceitabilidade e Adesão do Tratamento (TAAs), um breve questionário de autorrelato que avalia a aceitabilidade da intervenção psicológica da perspectiva do participante.
O TAAS consiste em 10 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
Para manter a comparabilidade com a escala original, o total de pontuações (variando de 10 a 50) será linearmente redimensionado para variar de 10 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade e aderência.
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Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no afeto
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 4 itens será administrada em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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O afeto será medido usando o cronograma de afeto positivo e negativo internacional-formulário curto (i-panas-sf), um questionário de autorrelato de 10 itens projetado para avaliar um efeito positivo e negativo.
Inclui duas subescalas: efeito positivo e efeito negativo, cada um compreendendo 5 itens.
Os participantes classificam cada item em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre).
As pontuações da subescala variam de 5 a 25.
Pontuações mais altas na subescala de afetos positivos indicam maior experiência de emoções positivas, enquanto pontuações mais altas na subescala de afetos negativos indicam maior experiência de emoções negativas.
Uma versão adicional e mais curta de 4 itens, compreendendo itens 6, 7, 8 e 9 (os dois itens com as cargas fatoriais mais altas para afetos positivos e os dois com as cargas mais altas para afeto negativo) também serão usadas.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 4 itens será administrada em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Mudanças na satisfação com a vida
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 2 itens será administrada em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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A satisfação com a vida será medida usando a satisfação com a escala da vida (SWLS), um breve questionário de autorrelato que avalia o componente cognitivo do bem-estar subjetivo através das classificações dos participantes sobre sua satisfação geral da vida.
O SWLS consiste em 5 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente de 5 = concordo totalmente).
Para manter a comparabilidade com a escala original, o total de pontuações (variando de 5 a 25) será linearmente redimensionado para variar de 5 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
Uma versão adicional e mais curta de 2 itens que compreende os itens 1 e 3 (os dois itens com as cargas fatoriais mais altas) também será usada.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 2 itens será administrada em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Mudanças nos sintomas de ansiedade
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, o GAD-2 será administrado em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Os sintomas de ansiedade serão medidos usando a escala generalizada do transtorno de ansiedade de 7 itens (GAD-7), um breve questionário de autorrelato que avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade experimentada nas últimas duas semanas.
Cada um dos 7 itens é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas de ansiedade.
GAD-2, uma versão mais curta com 2 itens, também será usada.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, o GAD-2 será administrado em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Mudanças nos sintomas depressivos
Prazo: Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, o PHQ-2 será administrado em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Os sintomas depressivos serão medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), um breve questionário de autorrelato que avalia a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas, com base nos critérios de diagnóstico do DSM.
Cada um dos 9 itens é classificado em uma escala Likert de 4 pontos (0 = nada a 3 = quase todos os dias), com pontuações totais variando de 0 a 27.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.
PHQ-2, uma versão mais curta com 2 itens, também será usada.
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Pré-intervenção e pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, o PHQ-2 será administrado em 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Possíveis efeitos negativos
Prazo: Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 5 itens será administrada às 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Os efeitos negativos possíveis serão avaliados usando o Questionário de Efeitos Negativos (NEQ), um breve instrumento de auto-relato concebido para avaliar efeitos negativos experienciados durante ou após uma intervenção psicológica.
A versão utilizada inclui 20 itens abrangendo cinco domínios: sintomas, qualidade, dependência, estigma e desesperança.
Cada item capta duas dimensões: (1) se o efeito ocorreu e foi atribuído à intervenção, e (2) o impacto negativo percebido, classificado numa escala de Likert de 5 pontos de 1 (nada) a 5 (extremamente).
Os resultados totais de impacto variam de 20 a 100, com resultados mais elevados a indicarem maiores efeitos negativos percebidos.
Além disso, será também utilizada uma versão mais curta de 5 itens, compreendendo os itens 6, 11, 12, 14 e 16 (os itens com a maior carga fatorial em cada domínio e mantidos no NEQ-20).
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Pós-intervenção (4 semanas após o início do tratamento). Além disso, a versão de 5 itens será administrada às 1, 2 e 3 semanas após o início do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Joaquim Radua, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023BENES003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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