ICBT per promuovere il benessere emotivo nelle comunità universitarie e di ricerca: fattibilità e studio di accettabilità (iCBT-Academia)
Uso di una piattaforma di terapia cognitiva comportamentale basata su Internet per effettuare un intervento volto a promuovere il benessere emotivo nell'università e nella comunità di ricerca
Questo studio valuterà un breve programma di terapia cognitiva comportamentale (ICBT) basata su Internet sviluppato appositamente per studenti universitari, ricercatori e personale accademico.
Le persone in contesti accademici spesso affrontano alti livelli di pressione e possono riscontrare difficoltà psicologiche come l'ansia o l'eccessiva preoccupazione. Tuttavia, l'accesso al supporto psicologico adattato al contesto accademico è spesso limitato.
Questo studio indaga se un programma ICBT online breve e autoguidato può aiutare a promuovere il benessere emotivo in questa popolazione. Il programma si basa sui principi di terapia comportamentale cognitiva ed è progettato per essere completato in quattro settimane, con brevi sessioni quattro volte alla settimana a cui è possibile accedere a qualsiasi dispositivo.
I partecipanti completeranno i questionari prima e dopo l'intervento per valutare la fattibilità, l'accettabilità e la sicurezza del programma, nonché i cambiamenti nel benessere emotivo.
L'obiettivo è valutare se questo intervento digitale può fungere da strumento utile e scalabile per supportare il benessere emotivo in ambienti universitari e di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e i potenziali effetti di una breve e auto-guidata auto-guida basata su Internet Terapia comportamentale (ICBT) progettata dal programma ICBT-Academia specificamente per l'università e la comunità di ricerca. L'intervento consiste in quattro moduli settimanali forniti attraverso una piattaforma digitale, con ogni modulo che include lezioni brevi basate sulla CBT ed esercizi pratici su misura per il contesto accademico.
Lo studio utilizzerà un design in aperto a singolo gruppo. Sulla base delle precedenti prove aperte di ICBT (vedi, ad esempio, prove NCT03457714 o NCT03946098), 25 partecipanti dovrebbero essere sufficienti per stimare la fattibilità e gli effetti preliminari. I partecipanti completeranno i questionari di auto-report che valutano vari aspetti del benessere emotivo (effetto positivo e negativo, soddisfazione della vita, ansia e depressione) prima e dopo l'intervento, nonché l'accettabilità (TAA) e i potenziali effetti avversi (NEQ) dopo l'intervento. Saranno inoltre valutati la conservazione, la conformità e il feedback dei partecipanti.
Questo progetto cerca di esplorare se un tale intervento digitale è uno strumento praticabile e scalabile per supportare il benessere emotivo in ambienti accademici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- IDIBAPS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Capacità di leggere in catalano o spagnolo.
- Studente universitario o master, dottorato di dottorato o personale di insegnamento e ricerca.
Criteri di esclusione (per l'analisi primaria):
- Segnala che stanno ricevendo un trattamento psicologico o hanno una diagnosi di disturbo mentale attuale.
- Elevato benessere soggettivo e sintomi minimi di ansia e depressione al basale, definiti come punteggio ≥20 sulla sottoscala di affetto positivo e <10 sulla sottoscala degli affetti negativi del programma internazionale di affetti positivi e negativi-forma corta (I-Panas-SF), segnando ≥26 sulla soddisfazione della scala di vita (SWLS) e segnando <5 su entrambi i disordini di ansia (Gad-7) e la soddisfazione della salute della SWL. Questionario-9 (PHQ-9).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Università e comunità di ricerca
I partecipanti riceveranno l'intervento ICBT di 4 settimane autoguidato.
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ICBT-Academia è un breve programma di terapia cognitiva comportamentale (ICBT) basata su Internet specificamente su misura per affrontare le sfide della vita reale affrontate dall'università e dalla comunità di ricerca.
È costituito da quattro moduli, ciascuno progettato per essere completato per più di una settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di conservazione/conformità
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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I tassi di conservazione/conformità si riferiscono alla proporzione di partecipanti che completano lo studio e seguono l'intervento come previsto.
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Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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Accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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L'accettabilità verrà misurata utilizzando la scala di accettabilità e aderenza del trattamento (TAAS), un breve questionario di auto-report che valuta l'accettabilità dell'intervento psicologico dal punto di vista del partecipante.
Il Taas è costituito da 10 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo).
Per mantenere la comparabilità con la scala originale, i punteggi totali (che vanno da 10 a 50) saranno salvati linearmente per variare da 10 a 70.
I punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità e aderenza.
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Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti di affetto
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 4 elementi verrà amministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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L'affetto verrà misurato utilizzando il programma di effetto positivo e negativo internazionale-forma corta (I-Panas-SF), un questionario di auto-report di 10 elementi progettato per valutare l'affetto positivo e negativo.
Include due sottoscale: affetto positivo e affetto negativo, ciascuno comprendente 5 elementi.
I partecipanti valutano ogni elemento su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
I punteggi della sottoscala vanno da 5 a 25.
I punteggi più alti sulla sottoscala di affetto positivo indicano una maggiore esperienza di emozioni positive, mentre i punteggi più alti sulla sottoscala degli affetti negativi indicano una maggiore esperienza di emozioni negative.
Verranno inoltre utilizzate un'ulteriore versione a 4 elementi più corta, che comprende gli articoli 6, 7, 8 e 9 (verranno anche utilizzati i due elementi con i più alti carichi di fattori per l'effetto positivo e i due con i carichi più alti per l'effetto negativo).
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Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 4 elementi verrà amministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Cambiamenti nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 2 elementi verrà somministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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La soddisfazione della vita verrà misurata usando la soddisfazione con la scala della vita (SWL), un breve questionario di auto-report che valuta la componente cognitiva del benessere soggettivo attraverso le valutazioni dei partecipanti sulla loro soddisfazione generale della vita.
Gli SWL sono costituiti da 5 elementi classificati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo con 5 = fortemente d'accordo).
Per mantenere la comparabilità con la scala originale, i punteggi totali (che vanno da 5 a 25) saranno salvati linearmente per variare da 5 a 35.
I punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione della vita.
Verranno inoltre utilizzate ulteriori e più corti versione a 2 elementi che comprendono gli elementi 1 e 3 (i due elementi con i caricamenti più alti).
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Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 2 elementi verrà somministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Cambiamenti nei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, GAD-2 verrà somministrato a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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I sintomi di ansia saranno misurati usando la scala di 7-elementi generalizzata dell'ansia (GAD-7), un breve questionario di auto-report che valuta la gravità dei sintomi di ansia sperimentati nelle ultime due settimane.
Ognuno dei 7 articoli è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno), con punteggi totali che vanno da 0 a 21.
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di ansia.
Verrà anche utilizzata GAD-2, una versione più breve con 2 articoli.
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Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, GAD-2 verrà somministrato a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, PHQ-2 verrà somministrato a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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I sintomi depressivi verranno misurati usando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9), un breve questionario di auto-report che valuta la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, in base ai criteri diagnostici DSM.
Ognuno dei 9 articoli è valutato su una scala Likert a 4 punti (0 = per niente a 3 = quasi ogni giorno), con punteggi totali che vanno da 0 a 27.
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.
Verrà anche utilizzata PHQ-2, una versione più breve con 2 elementi.
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Pre-intervento e post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, PHQ-2 verrà somministrato a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Possibili effetti negativi
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 5 elementi sarà somministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Gli effetti negativi possibili saranno valutati utilizzando il Questionario sugli Effetti Negativi (NEQ), uno strumento di autovalutazione breve progettato per valutare gli effetti negativi sperimentati durante o dopo un intervento psicologico.
La versione utilizzata include 20 item che coprono cinque domini: sintomi, qualità, dipendenza, stigma e disperazione.
Ogni item cattura due dimensioni: (1) se l'effetto si è verificato ed è stato attribuito all'intervento, e (2) l'impatto negativo percepito, valutato su una scala Likert a 5 punti da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
I punteggi totali di impatto vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano effetti negativi percepiti maggiori.
Inoltre, verrà utilizzata anche una versione più breve di 5 item, comprendente gli item 6, 11, 12, 14 e 16 (gli item con il carico fattoriale più alto in ogni dominio e mantenuti nel NEQ-20).
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Post-intervento (4 settimane dopo l'inizio del trattamento). Inoltre, la versione a 5 elementi sarà somministrata a 1, 2 e 3 settimane dopo l'inizio del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquim Radua, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023BENES003
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