ICBT для содействия эмоциональному благополучию в университетских и исследовательских сообществах: изучение осуществимости и приемлемости (iCBT-Academia)
Использование интернет-платформы когнитивно-поведенческой терапии для проведения вмешательства, направленного на содействие эмоциональному благополучию в университетском и исследовательском сообществе
В этом исследовании будет оцениваться краткая программа когнитивно-поведенческой терапии (ICBT), основанная на Интернете, разработанную специально для студентов, исследователей и академического персонала.
Люди в академических условиях часто сталкиваются с высоким уровнем давления и могут испытывать психологические трудности, такие как беспокойство или чрезмерное беспокойство. Тем не менее, доступ к психологической поддержке, адаптированный к академическому контексту, часто ограничен.
В этом исследовании исследуется, может ли короткая самостоятельная онлайн-программа ICBT способствовать эмоциональному благополучию в этой популяции. Программа основана на принципах когнитивной поведенческой терапии и предназначена для завершения за четыре недели, с краткими сеансами четыре раза в неделю, которые можно получить на любом устройстве.
Участники заполнят вопросники до и после вмешательства для оценки осуществимости, приемлемости и безопасности программы, а также изменения в эмоциональном благополучии.
Цель состоит в том, чтобы оценить, может ли это цифровое вмешательство служить полезным, масштабируемым инструментом для поддержки эмоционального благополучия в университетских и исследовательских средах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и потенциальных последствий краткой самостоятельной программы по когнитивно-поведенческой терапии (ICBT), специально разработанной специально для университетского и исследовательского сообщества. Вмешательство состоит из четырех еженедельных модулей, поставляемых через цифровую платформу, причем каждый модуль, включая короткие уроки на основе CBT и практические упражнения, адаптированные к академическому контексту.
Исследование будет использовать одногруппированный дизайн открытой марки. Основываясь на предыдущих открытых испытаниях ICBT (см., Например, испытания NCT03457714 или NCT03946098), 25 участников должны быть достаточными для оценки выполнимости и предварительных последствий. Участники заполнят анкеты самоотчетов, оценивающие различные аспекты эмоционального благополучия (положительное и негативное влияние, удовлетворенность жизнью, тревога и депрессия) до и после вмешательства, а также приемлемость (TAAS) и потенциальные побочные эффекты (NEQ) после вмешательства. Удержание, соблюдение и отзывы участников также будут оценены.
Этот проект стремится изучить, является ли такое цифровое вмешательство жизнеспособным и масштабируемым инструментом для поддержки эмоционального благополучия в академической среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания
- IDIBAPS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Способность читать в каталонском или испанском.
- Студент, аспирант, студент или магистр, или преподавание и исследование персонала.
Критерии исключения (для первичного анализа):
- Сообщите, что они получают психологическое лечение или имеют текущий диагноз психического расстройства.
- Высокое субъективное благополучие и минимальные симптомы тревоги и депрессии на исходном уровне, определяемое как оценка ≥20 по подшкале положительного воздействия и <10 на подшкале международного положительного и отрицательного аффекта-краткосрочная форма (I-Panas-SF), оценка ≥26 по удовлетворению по шкале жизни (SWLS) и оценки <5 по общему заболеванию. Анкета-9 (PHQ-9).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Университетское и исследовательское сообщество
Участники получат 4-недельное вмешательство ICBT самостоятельно управляемого.
|
ICBT-Academia-это краткая, самостоятельная интернет-программа когнитивно-поведенческой терапии (ICBT), специально предназначенная для решения реальных проблем, с которыми сталкиваются университетское и исследовательское сообщество.
Он состоит из четырех модулей, каждый из которых предназначен для завершения более недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание/показатели соответствия
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 недели после начала лечения)
|
Уровень соблюдения/соответствия относится к доле участников, которые завершают исследование и следуют вмешательстве, как предполагалось.
|
После вмешательства (через 4 недели после начала лечения)
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: После вмешательства (через 4 недели после начала лечения)
|
Приемлемость будет измерена с использованием приемлемости лечения и шкалы приверженности (TAAS), краткой анкеты самоотчета, которая оценивает приемлемость психологического вмешательства с точки зрения участника.
TAAS состоит из 10 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен).
Чтобы поддерживать сопоставимость с исходной шкалой, общие оценки (от 10 до 50) будут линейно изменены в диапазоне от 10 до 70.
Более высокие оценки указывают на большую приемлемость и приверженность.
|
После вмешательства (через 4 недели после начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в аффекте
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, версия с 4 пунктами будет вводить в 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Аффект будет измерен с использованием международного положительного и отрицательного графика аффекта-короткая форма (I-Panas-SF), анкету самоотчетов из 10 пунктов, предназначенная для оценки положительного и отрицательного аффекта.
Он включает в себя две подшкалы: положительный аффект и отрицательный аффект, каждый из которых содержит 5 пунктов.
Участники оценивают каждый элемент по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Оценки подшкалы варьируются от 5 до 25.
Более высокие оценки по подшкале положительного аффекта указывают на больший опыт положительных эмоций, в то время как более высокие оценки по подшкале отрицательного аффекта указывают на больший опыт негативных эмоций.
Дополнительная, более короткая версия с 4 пунктами, включающая элементы 6, 7, 8 и 9 (также будут использоваться два элемента с самыми высокими факторными нагрузками для положительного аффекта, и два с самыми высокими нагрузками для отрицательного аффекта).
|
Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, версия с 4 пунктами будет вводить в 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
|
Изменения в удовлетворенности жизнью
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, версия с двумя пунктами будет вводиться через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Удовлетворенность жизнью будет измерена с использованием удовлетворения с помощью шкалы жизни (SWLS), краткой анкеты самоотчета, которая оценивает когнитивный компонент субъективного благополучия посредством рейтингов участников их общей удовлетворенности жизнью.
SWLS состоит из 5 пунктов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен с 5 = полностью согласен).
Чтобы поддерживать сопоставимость с исходной шкалой, общие оценки (от 5 до 25) будут линейно изменены в диапазоне от 5 до 35.
Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность жизнью.
Дополнительная, более короткая 2-элементная версия, включающая элементы 1 и 3 (два элемента с наибольшим фактором) также будут использоваться.
|
Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, версия с двумя пунктами будет вводиться через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
|
Изменения в симптомах тревоги
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, GAD-2 будет вводить через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Симптомы тревоги будут измерены с использованием генерализованного тревожного расстройства 7-элементной шкалы (GAD-7), краткой анкеты самоотчета, которая оценивает тяжесть симптомов тревоги, возникших в течение последних двух недель.
Каждый из 7 элементов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не до 3 = почти каждый день), с общими оценками в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги.
GAD-2, более короткая версия с 2 элементами, также будет использоваться.
|
Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, GAD-2 будет вводить через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
|
Изменения в депрессивных симптомах
Временное ограничение: Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, PHQ-2 будет вводить через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Симптомы депрессии будут измерены с использованием анкеты для здоровья пациентов-9 (PHQ-9), краткой анкеты самоотчетов, который оценивает тяжесть депрессивных симптомов в течение последних двух недель, на основе диагностических критериев DSM.
Каждый из 9 элементов оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем не 3 = почти каждый день), с общими оценками в диапазоне от 0 до 27.
Более высокие оценки указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов.
PHQ-2, более короткая версия с 2 элементами, также будет использоваться.
|
Предварительное вмешательство и после вмешательства (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, PHQ-2 будет вводить через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
|
Возможные негативные эффекты
Временное ограничение: Пост-вмешательство (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, 5-пунктовая версия будет проводиться через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Возможные негативные эффекты будут оцениваться с помощью Опросника негативных эффектов (ОНЭ), краткого инструмента самоотчёта, предназначенного для оценки негативных эффектов, испытанных во время или после психологического вмешательства.
Используемая версия включает 20 пунктов, охватывающих пять областей: симптомы, качество, зависимость, стигма и безнадёжность.
Каждый пункт фиксирует два измерения: (1) произошёл ли эффект и был ли он приписан вмешательству, и (2) воспринимаемое негативное влияние, оцениваемое по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Общие баллы влияния варьируются от 20 до 100, причём более высокие баллы указывают на более выраженные воспринимаемые негативные эффекты.
Кроме того, будет также использоваться более короткая версия из 5 пунктов, включающая пункты 6, 11, 12, 14 и 16 (пункты с наибольшей факторной нагрузкой в каждой области, сохранённые в ОНЭ-20).
|
Пост-вмешательство (через 4 недели после начала лечения). Кроме того, 5-пунктовая версия будет проводиться через 1, 2 и 3 недели после начала лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joaquim Radua, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023BENES003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .