ICBT pour promouvoir le bien-être émotionnel dans les communautés universitaires et de recherche: étude de faisabilité et d'acceptabilité (iCBT-Academia)
Utilisation d'une plate-forme de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour mener une intervention visant à promouvoir le bien-être émotionnel dans l'université et la communauté de recherche
Cette étude évaluera un bref programme de thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet (ICBT) spécialement développé pour les étudiants universitaires, les chercheurs et le personnel universitaire.
Les personnes en milieu académique sont souvent confrontées à des niveaux élevés de pression et peuvent ressentir des difficultés psychologiques telles que l'anxiété ou une inquiétude excessive. Cependant, l'accès au soutien psychologique adapté au contexte académique est souvent limité.
Cette étude examine si un programme ICBT en ligne court et autoguidé peut aider à promouvoir le bien-être émotionnel dans cette population. Le programme est basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et est conçu pour être achevé en quatre semaines, avec de brèves sessions quatre fois par semaine qui peuvent être accessibles sur n'importe quel appareil.
Les participants rempliront des questionnaires avant et après l'intervention pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité du programme, ainsi que des changements dans le bien-être émotionnel.
L'objectif est d'évaluer si cette intervention numérique peut servir d'outil utile et évolutif pour soutenir le bien-être émotionnel dans les environnements universitaires et de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets potentiels d'un programme bref et autoguidé sur la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT)-ICBT-académie conçue spécifiquement pour l'université et la communauté de recherche. L'intervention se compose de quatre modules hebdomadaires livrés via une plate-forme numérique, chaque module comprenant de courtes leçons basées sur la TCC et des exercices pratiques adaptés au contexte académique.
L'étude utilisera une conception ouverte en un groupe. Sur la base des essais ouverts précédents d'ICBT (voir, par exemple, des essais NCT0345714 ou NCT03946098), 25 participants devraient être suffisants pour estimer la faisabilité et les effets préliminaires. Les participants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation évaluant divers aspects du bien-être émotionnel (affect positif et négatif, satisfaction à vie, anxiété et dépression) avant et après l'intervention, ainsi que l'acceptabilité (TAAS) et les effets indésirables potentiels (NEQ) après l'intervention. La rétention, la conformité et les commentaires des participants seront également évalués.
Ce projet cherche à explorer si une telle intervention numérique est un outil viable et évolutif pour soutenir le bien-être émotionnel dans les environnements académiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne
- IDIBAPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans.
- Capacité à lire en catalan ou en espagnol.
- Étudiant de premier cycle ou de maîtrise, doctorant ou personnel d'enseignement et de recherche.
Critères d'exclusion (pour l'analyse primaire):
- Signalent qu'ils reçoivent un traitement psychologique ou disposent d'un diagnostic de trouble mental actuel.
- Le bien-être subjectif élevé et les symptômes minimaux de l'anxiété et de la dépression au départ, défini comme une score ≥20 sur la sous-échelle des effets positifs et <10 sur la sous-échelle de l'affect négatif de l'international positif et négatif sur le calendrier - forme courte (I-Panas-SF), score ≥26 sur la satisfaction avec l'échelle de la vie (SWLS) et le SWLS) et la score de la santé du patient Généralisé 7 Questionnaire-9 (PHQ-9).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Université et communauté de recherche
Les participants recevront l'intervention ICBT autoguidée de 4 semaines.
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ICBT-Academia est un programme bref, autoguidé et basé sur Internet, un programme de thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) spécifiquement adaptée pour relever les défis réels auxquels l'université et la communauté de recherche.
Il se compose de quatre modules, chacun conçu pour être achevé sur une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rétention / conformité
Délai: Post-intervention (4 semaines après le début du traitement)
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Les taux de rétention / conformité se réfèrent à la proportion de participants qui terminent l'étude et suivent l'intervention comme prévu.
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Post-intervention (4 semaines après le début du traitement)
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Acceptabilité
Délai: Post-intervention (4 semaines après le début du traitement)
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide de l'échelle d'acceptabilité et d'adhésion du traitement (TAAS), un bref questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'acceptabilité de l'intervention psychologique du point de vue du participant.
Le TAAS se compose de 10 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Pour maintenir la comparabilité avec l'échelle d'origine, les scores totaux (allant de 10 à 50) seront redimensionnés linéairement à 10 à 70.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité et adhérence.
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Post-intervention (4 semaines après le début du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'affect
Délai: Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 4 éléments sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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L'affect sera mesuré à l'aide du calendrier d'international positif et négatif et négatif - Formulaire court (I-PANAS-SF), un questionnaire d'auto-évaluation à 10 éléments conçu pour évaluer l'affect positif et négatif.
Il comprend deux sous-échelles: l'affect positif et l'affect négatif, chacun comprenant 5 éléments.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours).
Les scores de sous-échelle varient de 5 à 25.
Des scores plus élevés sur la sous-échelle de l'affect positif indiquent une plus grande expérience des émotions positives, tandis que les scores plus élevés sur la sous-échelle de l'affect négatif indiquent une plus grande expérience des émotions négatives.
Une version supplémentaire et plus courte à 4 éléments, comprenant les éléments 6, 7, 8 et 9 (les deux éléments avec les charges factorielles les plus élevées pour l'affect positif et les deux avec les charges les plus élevées pour l'affect négatif), seront également utilisées.
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Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 4 éléments sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Changements dans la satisfaction de la vie
Délai: Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 2 éléments sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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La satisfaction de la vie sera mesurée en utilisant l'échelle Satisfaction avec Life (SWLS), un bref questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la composante cognitive du bien-être subjectif grâce aux notes des participants de leur satisfaction à vie globale.
Le SWLS se compose de 5 éléments évalués sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord).
Pour maintenir la comparabilité avec l'échelle d'origine, les scores totaux (allant de 5 à 25) seront redimensionnés linéairement à 5 à 35.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à vie.
Une version supplémentaire et plus courte en 2 éléments comprenant les éléments 1 et 3 (les deux éléments avec les charges facteurs les plus élevées), seront également utilisées.
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Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 2 éléments sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, GAD-2 sera administré à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Les symptômes d'anxiété seront mesurés à l'aide de l'échelle généralisée du trouble d'anxiété à 7 éléments (GAD-7), un bref questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la gravité des symptômes d'anxiété ressentis au cours des deux dernières semaines.
Chacun des 7 éléments est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours), avec des scores totaux allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes d'anxiété.
GAD-2, une version plus courte avec 2 éléments, sera également utilisé.
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Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, GAD-2 sera administré à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Changements dans les symptômes dépressifs
Délai: Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, PHQ-2 sera administré à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Les symptômes dépressifs seront mesurés à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9), un bref questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, sur la base des critères de diagnostic DSM.
Chacun des 9 éléments est évalué sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout à 3 = presque tous les jours), avec des scores totaux allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.
PHQ-2, une version plus courte avec 2 éléments, sera également utilisé.
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Pré-intervention et post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, PHQ-2 sera administré à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Effets négatifs possibles
Délai: Post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 5 items sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Les effets négatifs possibles seront évalués à l'aide du Questionnaire sur les Effets Négatifs (NEQ), un bref instrument d'auto-évaluation conçu pour évaluer les effets négatifs ressentis pendant ou après une intervention psychologique.
La version utilisée comprend 20 items couvrant cinq domaines : symptômes, qualité, dépendance, stigmatisation et désespoir.
Chaque item capture deux dimensions : (1) si l'effet s'est produit et a été attribué à l'intervention, et (2) l'impact négatif perçu, évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (extrêmement).
Les scores d'impact total varient de 20 à 100, des scores plus élevés indiquant des effets négatifs perçus plus importants.
De plus, une version plus courte de 5 items - comprenant les items 6, 11, 12, 14 et 16 (les items ayant la charge factorielle la plus élevée dans chaque domaine et conservés dans le NEQ-20) - sera également utilisée.
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Post-intervention (4 semaines après le début du traitement). De plus, la version à 5 items sera administrée à 1, 2 et 3 semaines après le début du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquim Radua, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023BENES003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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