좋은 발을 착용 한 환자의 효능 및 발 위치 변경 테스트 아치 아치 통증 치료를위한 지원 (Good Feet)

1. 배경과 중요성

   풋 오르토오스는 신발에 착용 할 수있는 아치 지지대이며, 과도한 기계적 힘을 제거하거나 줄이기 위해 발의 다양한 영역에 대한지지를 제공함으로써 통증을 완화하도록 설계되었습니다. 가장 일반적으로, 이들 장치는 고통스러운 발바닥 근막염 및 관전을 포함한 다양한 일반적인 발 질환에 대한 치료 프로토콜의 일부로 사용됩니다. 다양한 근골격계 통증이 감소하는 것으로 나타 났으며, 신발에 아치 지지대를 추가함으로써 앰을의 안정성을 향상시킬 수 있습니다 (1-9). 가장 중요한 것은 이전 연구에서 발의 구조가 변경 될 수 있고, 오르토 코스가 사용될 때 발의 기능이 변경 될 수 있음을 보여 주었다.

   Nawoczenski 등 (1)의 연구는 전자기 추적 장치를 사용하여 아치 지원 유무에 관계없이 보행 중에 계산에 비해 hallux의 상대적 위치 및 방향을 기록했습니다. 이 시스템은 특히 제 1 중족골의 위치가 마모 된 아치 지지대에 따라 다양하다는 것을 확인했습니다. Forefoot 압력 변환기를 사용하여 Yung-Hui 등 (2)은 발 뒤꿈치 높이를 1.0에서 7.6cm로 변경함으로써 앞발 압력의 크기가 변경 될 수 있으며, 다양한 유형의 신발 삽입물 및 아치 지지대의 추가로 앞발 압력의 양이 변조 될 수 있음을 보여 주었다. 아치 지지대를 사용하면 33.2%의 충격 력이 감소하고 발 뒤꿈치 압력과 앞발 압력 감소가 약 24%감소했습니다. 그들은 아치 지지대가 아치 지지대가없는 것과 비교할 때 보행 중에있는 편안함 수준을 증가 시킨다는 것을 발견했습니다.

   발 오르토오스는 또한 발목과 아날라 조인트에 안정성을 부여하는 것으로 나타났습니다. Tochigi, et al (3)은 탈 연골 및 주간 탈로 칼 카네 닐 인대가 절제되는 사체적 기계 테스트 연구에서 비정상 발목 내부 회전의 감소를 보여 주었다. Kitaoka 등 (4)은 또한 발의 중간 스턴스 하중을 시뮬레이션하면서 5 개의 힘줄을 기계적으로 적재하여 체중을 시뮬레이션함으로써 사체 시편을 조사했다. 자기 추적 시스템을 사용하여, 직교가 사용될 때 아치 정렬이 크게 향상되었음을 보여 주었다. Kitaoka 등의 별도의 사체 연구에서 (7), 그들은 아치 높이와 안정성에 대한 오르토오스의 영향을 측정했습니다. 그들의 연구에서, 그들은 중족골에 대한 탈라 납치 각도, 앞발의 배측 - 굴곡 및 eversion, calcaneal talar 조인트의 eversion, 발목에서의 talotibial 배설구의 변화를 보여 주었다. 또한 시뮬레이션 된 자세 위치에서 아치 높이의 통계적으로 유의미한 증가와 더 큰 안정성을 보여주었습니다.

   Mundermann (5)에 의해 206 명의 군인을 대상으로 한 연구를 수행하여 비 커스트 아치 지지대가 착용 될 때 스트레스 골절의 빈도 및 기계적 부상을 조사했습니다. 그들의 연구는 다양한 부상과 편안함의 측정을 추적했으며, 아치지지를 입은 병사들은 크게 편안함이 상당히 높았고 스트레스 골절의 13% 낮은 병사가 없었 음을 보여주었습니다. 또한, 그들은 아치 지지대를 착용 할 때 전반적인 편안함에 역할을 한 발의 형태 학적 특징을 확인했습니다.

   허리 통증에 대한 아치 지지대의 영향도 이전에 연구되었습니다. Kelaher 등 (6) (6)은 간단한 쿠션 장치를 착용 한 대상과 비교하여 2 개월 후에는 부적절하고 조립식 반 형성 직교를 착용 한 피험자가 2 개월 후에 저지방 불편을 감소시키는 것을 경험했음을 보여 주었다.

   비디오 추적 시스템은 Cornwall 등 (7)에 의해 다양한 유형의 정형 전환 장치를 걷는 연구 대상의 석회암 반전의 반사로서 횡단형 회전을 입증하기 위해 사용되었다. 그들의 연구에 따르면 정형 외과는 걷는 동안 최대 경골 내부 회전과 속도를 감소시킬 수 있습니다. 따라서, 그들은 수정이 발바닥의 수준에서 수행되었다고 결론 지었다 (즉, 즉. 아치 지지대)는 발목과 다리와 같은보다 근위 구조의 기능에 기계적 영향을 줄 수 있습니다.

   마지막으로,이 교장 조사관은 이전에 2009 년 (8)에 관련 연구를 발표했으며,이 연구는 유연한 발 기형 (즉, 발, 무릎, 엉덩이 및 허리 통증뿐만 아니라 Hammertoes, Hallux Valgus). 균형도 검사되었습니다. 이전의 연구에서 방사선 사진은 아치 높이, 메타 타르 타르 각도, 할락 폐지 각도, 중족골 변호 각도, 석회암 성향 각도 및 세조 이드 위치의 변화를 기록하는 데 사용되었으며, 몇 가지 통계적으로 유의 한 차이가 아치 지지대와 함께 기록되었습니다. 또한, 압력 측정의 중심은 또한 서있는 동안 안정성의 척도로서 시간이 지남에 따라 질량 중심의 변화를 문서화하는 데 사용되었습니다. 아치 지지대가 사용될 때 통계적으로 유의미한 안정성 개선이 있었다. 증상 변화도 측정되었고, 그 연구는 아치와 요통의 현저한 개선과 무릎 통증 감소를 보여 주었다.

   현재 연구의 목표는 2009 년 연구를 개선하고 확장하는 것입니다. 그러나 관심있는 매개 변수에 대한 훨씬 더 정교한 조치를 도입하는 것입니다. 2009 년에 우리는 방사선 사진에 대한 일부 측정의 정확성에 대해 우려했습니다. 현재의 연구에서, 체중을 유지하는 방사선 사진과 체중을 유지하는 CT 스캔은 모두 3 차원에서 형태의 변화에 대한보다 정확한 인식을 얻기 위해 사용될 것입니다. 주관적인 통증 척도는 검증되지 않은 척도를 기반으로하며 검증 된 평가 도구 만 대체합니다. 이전 연구는 신발의 표준화를 허용하지 않았지만 현재의 연구는 모든 과목에 대한 연구 신발뿐만 아니라 연구 신발을 제공합니다.

   이 연구의 가치는 가장 일반적인 발 질환으로 고통받는 환자에게 가치가 있습니다. 아치 지지대는 Hallux Valgus, Metatarsalgia, PES Plantar 근막염을 포함한 다양한 조건에 대한 간단한 치료 옵션이며 만성 발목, 무릎 및 허리 통증에도 도움이 될 수 있습니다. 아치 지지대는 비용이 많이 드는 비용이 크고 잠재적으로 도움이되는 유용한 방법으로 외과 적으로 치료할 수있는 다양한 간단한 조건을 관리합니다. 연구자들은이 연구가 가장 일반적인 발 질환을 관리하는 데 도움이되는 안전하고 효과적이며 저렴한 방법을 보여주기를 희망합니다.

2. 특정 목표와 목표

   이 연구의 목적은 아치 지지대를 착용 할 때 발에서 발생하는 구조적 변화와 이러한 변화가 일반적인 구조 관련 발병의 전반적인 완화와 어떻게 관련되는지 측정하는 것입니다. 발바닥 근막염, 중족골 및/또는 Hallux Valgus

   특정 목표 #1 :

   웨이트 베어링 방사선 사진 및 체중 베어링 CT 스캔을 사용하여 발 뼈의 위치 및 정렬에서 발생하는 변화를 측정하십시오.

   가설 : 아치 지지대 (orthoses)는 서있을 때 발 뼈의 위치와 정렬을 변경합니다. 체중 베어링 CT 스캔과 표준 전방 전방 및 측면 방사선 사진을 모두 사용하여 3 차원으로 측정 할 수 있습니다.

   특정 목표 #2 :

   Hallux Valgus, PES Planus, Metatarsalgia, 검증 된 임상 점수 및 삶의 질 측정을 사용하여 낮은 등, 무릎 및 발목 통증을 포함한 고통스러운 발 상태의 증상 완화 사이에 상관 관계가 있는지 보여줍니다.

   가설 : 검증 된 주관적 점수에 의해 입증 된 바와 같이, 피험자가 처방전없이 구입할 수없는 아치 지원을 정기적으로 착용 할 때 특정 유형의 낮은 등, 무릎 및 발목 통증이 향상됩니다.

3. 학습 설계에 대한 일반적인 설명

   이 연구는 공통 구조 관련 발병 치료의 효능을 평가하기 위해 설계된 단일 무장 전망 사례 시리즈입니다 (즉, 즉 고품질의 비 커스텀이 아치 지원을받은 발바닥 근막염, 중족골 및/또는 할락 valgus). 이러한 조건은 부적절하거나 잘 맞지 않는 아치 지지대의 결과로, 무게를 베어링하는 동안 발에 구조적 보정이 부족한 것으로 여겨집니다. 처방전없이 구조적 인 깔창은 발 구조의 결점에 대항하여 이러한 고통스러운 조건을 초래하는 것으로 여겨집니다. 이 연구에서, 발 형태의 변화는 아치 지지대가 있거나없는 대상의 체중 베어링 CT 스캔 (컴퓨터 단층 촬영)과 X- 레이를 사용하여 정량적으로 측정 할 수 있다고 제안된다. 피험자들은 또한 발 상태와 일반화 된 건강 및 활동 수준과 관련된 검증 된 일련의 설문지의 질문에 답변합니다.

   이 연구는 최소한의 위험 연구이며, 모든 대상이 아치 지원을받는 것으로 조사됩니다. 위약이 제공되지 않습니다. 모든 대상의 초기 평가에는 모든 영상 및 측정이 포함됩니다. 주관적 반응의 수집은 4 주, 8 주 및 12 주 치료 후에 발생합니다.

4. 취재

총 50 명의 과목이 등록됩니다. 피험자는 다음과 같은 포함 및 제외 기준을 충족해야합니다.

포함

1. 남성 또는 여성 ≥ 18 세 및 ≤ 65 세
2. 피험자는 학습 절차를 수행 할 수 있고 기꺼이 준수 할 수 있으며 서명 및 날짜의 사전 동의를 얻을 수 있습니다.
3. 증상이있는 Hallux Valgus 및/또는 발바닥 근막염 및/또는 중족골 진단을받은 피험자.
4. 환자는 30 일 이상 발 통증이있었습니다.
5. 90 일 동안 걸을 때 깔창을 기꺼이 활용할 수 있습니다.
6. BMI ≤ 35
7. 24 시간 동안 어려움없이 최대 0.5 마일을 걸을 수 있습니다.

제외

1. 학습 절차를 준수 할 수 없거나 의지가 없습니다
2. 신발 크기가 오른쪽과 왼쪽 발 사이에 2 개 이상의 전체 크기가 다른 곳에서 총 비대칭
3. 피험자는 지난 30 일 이내에 신체 부위에 대해 CT를 수행했습니다.
4. 발의 사전 부분 또는 총 절단
5. BMI <35.
6. 일방적이거나 양측 발 기형은 활성 찰스 풋 또는 Boney의 두드러짐과 같은 처방전없이 구입할 수있는 아치 지원의 피팅을 방해 할 수 있습니다.
7. 궤양 또는 열린 상처 어느 발에
8. 현재 맞춤 신발이나 안창을 착용하고 있습니다.
9. 현재 지팡이, 목발, 워커로 구불 구불하고 있습니다.
10. 현재 모든 유형의 발 또는 발목 버팀대를 사용하고 있으며/또는 지난 30 일 동안 브레이스를 사용했습니다.
11. 임신

주제 채용 :

피험자들은 정형 외과 의사의 연두장의 임상의로부터 채용됩니다. 또한 전 세계 스폰서 인 Good Feet는 MGH 서비스 지역의 무역 상점을 보유하고 있으며 광고 포스터와 함께 해당 위치에서 연구를 홍보 할 수 있습니다. 무역 상점의 잠재적 피험자는 선별 검사를 위해 우리의 클리닉에 회부 될 것이며, 적절한 경우 연구를 위해 채용됩니다.

잠재적 피험자들은 예비 선별 검사를 위해 교장 조사관 인 Adam Landsman 박사에게 연락 할 것이며 기본 기준을 만족시킬 수 있다면 공식 선별 검사를 위해 초대 될 것입니다. 자격이있는 경우 연구를 시작하기 위해 등록됩니다. 과도한 압력을 피하기 위해, 조사관 중 한 사람의 환자 인 모든 잠재적 인 대상은 다음 중 어느 것 또는 전부를 수행 할 수있는 옵션이 제공됩니다.

• 환자에게 동의 양식을 집으로 가져갈 수있는 기회를 제공하고 참여하고자하는 경우 다시 전화하십시오.
• 환자를 다른 의료 서비스 제공자와 연결하여 참여를 논의하십시오.

모든 연구 대상은 MGH Waltham의 발과 발목 클리닉에서 검사 및 평가됩니다. 상영 및 등록은 전용 연구 시간 동안 화요일과 수요일에 진행됩니다.

여기에서 조사되는 조건은 모든 인종과 성별 사이에서 일반적이며 등록은 모두에게 공개됩니다. 이 연령대는 연구중인 조건을 경험할 가능성이 높기 때문에 주제 연령에 대한 제한이있었습니다.