Tehokkuuden ja jalan aseman muuttamisen testi potilailla, joilla on hyvät jalat kaari tuet kivun hoidossa (Good Feet)

1. Tausta ja merkitys

   Jalkaortoosit ovat kaartuen tukia, joita voidaan käyttää kengissä, ja ne on suunniteltu lievittämään kipua tarjoamalla tukea jalan eri alueille liiallisten mekaanisten voimien poistamiseksi tai vähentämiseksi. Yleisimmin näitä laitteita käytetään osana hoitoprotokollaa monille yleisille jalkavaivoille, mukaan lukien tuskallinen plantaarinen fasciitti ja pronaatio. Erilaisia tuki- ja liikuntaelinten kipuja on osoitettu vähenevän, ja ambulaation stabiilisuutta voidaan parantaa lisäämällä kenkille kaaritukea (1-9). Tärkeintä on, että aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että jalan rakenne voidaan muuttaa ja sen kanssa jalan toimintaa, kun ortooseja käytetään.

   Nawoczenskin, et al: n (1) tutkimuksessa käytettiin sähkömagneettista seurantalaitetta Halluxin suhteellisen sijainnin ja suuntauksen kirjaamiseksi laskennan aikana kävelyn aikana, kaarituella ja ilman. Tämä järjestelmä vahvisti, että erityisesti ensimmäisen metatarsaalin sijainti vaihteli käytetystä kaaren tuesta riippuen. Hyödyntämällä jalan paineenmuuttaja, Yung-Hui, et ai (2) osoittivat, että etujalan paineen suuruutta voidaan muuttaa vaihtamalla kantapään korkeutta 1,0-7,6 cm ja että jalkapaineiden määrää voidaan moduloida lisäämällä erityyppisiä kenkälaitteita ja kaarien tukia. Arch -tukien avulla he osoittivat iskuvoiman vähentyneen 33,2%ja kantapään paineen vähentymisen ja jalan paineessa noin 24%. He havaitsivat, että Arch -tuet lisäsivät mukavuustasoa, joka näillä koehenkilöillä oli kävelyn aikana verrattuna niihin, joilla ei ole kaaria.

   Jalka ortoosien on myös osoitettu antavan vakautta nilkka- ja subtalaarisille nivelille. Tochigi, et ai (3) osoittivat epänormaalien nilkan sisäisen kierto vähentyneen cadaveric -mekaanisessa testaustutkimuksessa, jossa resektoitiin talofibulaariset ja interosseous -talokalsalaaniset nivelet. Kitaoka, et ai (4) tutkivat myös cadaverisia näytteitä simuloimalla jalan keskiasteen kuormitusta ja lataamalla mekaanisesti viisi jäntettä painonnousun simuloimiseksi. Magneettisen seurantajärjestelmän avulla he osoittivat, että kaarin kohdistus parani merkittävästi, kun ortoosia käytettiin. Kitaoka, et al (7), erillisessä cadaveric -tutkimuksessa, he mittasivat ortoosien vaikutukset kaarin korkeuteen ja stabiilisuuteen. He osoittivat tutkimuksessaan muutoksia metatarsaalissa Talar -sieppauskulmaan, etujaloon, kalsaneaalisten talar -nivelten eversioon ja nilkan talotibiaaliseen dorsifleksioon. He osoittivat myös tilastollisesti merkitsevää kaarin korkeutta ja suurempaa stabiilisuutta simuloidussa asennossa.

   Mundermann, et ai. (5) suoritti tutkimuksen 206 sotilashenkilöstöä tutkimaan stressimurtumien ja mekaanisten vammojen tiheyden tutkimista, kun ei-asiakaskaarien tukia käytettiin. Heidän tutkimuksensa seurasi erilaisia vammojen ja mukavuuden mittauksia ja osoittivat, että Arch -tukia käyttävien sotilaiden mukavuustaso oli huomattavasti korkeampi ja stressimurtumien esiintyvyys 13%: n alhaisempi kuin sotilaat, jotka eivät. Lisäksi he tunnistivat jalan morfologiset piirteet, joilla oli rooli yleisessä mukavuudessa, kun pukeutuivat kaaren tukia.

   ARCH -tukien vaikutusta alaselän kipuun on myös tutkittu aiemmin. Kelaher, et ai (6) osoittivat, että koehenkilöillä, joilla oli ei-asiakas, esivalmistettu puolisidi-ortoosit, kokenut vähentyneen vähäisen epämukavuuden vähentymisen 2 kuukauden kuluttua verrattuna henkilöihin, jotka käyttivät yksinkertaista tyynylaitetta.

   Cornwall, et al (7) käyttivät videonseurantajärjestelmää osoittamaan poikittaista sääriluun kiertoa heijastaen kalsaneaalista inversiota tutkimuksen kohteilla, jotka kävelivät erityyppisten orthoottisten laitteiden kanssa. Heidän tutkimuksensa osoitti, että orthotics voi vähentää sääriluun suurimman sisäisen pyörimisen ja nopeuden kävelyn aikana. Siten he päättelivät, että modifikaatiot suoritettiin jalan pohjan tasolla (ts. Arch -tuet) voi olla mekaaninen vaikutus proksimaalisempien rakenteiden, kuten nilkan ja jalan, toimintaan.

   Lopuksi, tämä päätutkija julkaisi aiemmin liittyvän tutkimuksen vuonna 2009 (8), jossa tutkittiin käsikauppiasiortoosien vaikutusta useisiin parametreihin, mukaan lukien joustavat jalkojen epämuodostumat (ts. Hammertoes ja Hallux Valgus), samoin kuin jalka, polvi, lonkka ja selkäkipu. Tasapaino tutkittiin myös. Edellisessä tutkimuksessa radiografioita käytettiin kaarin korkeuden, välialueiden välisen kulman, hallux abductus -kulman, metatarsaalisen deklinaatiokulman, kalsaneaalisen kallistuskulman ja sesamoidisen asennon ja useita tilastollisesti merkitseviä eroja dokumentoidessaan ja ilman useita tilastollisesti merkitseviä eroja. Lisäksi paineenmittausten keskustaa käytettiin myös siirtymien dokumentointiin Massan keskustassa ajan myötä stabiilisuuden mittana seisoessaan. Stabiilisuus parani myös tilastollisesti merkitsevää parannusta, kun kaaritukea käytettiin. Myös oireelliset muutokset mitattiin, ja kyseinen tutkimus osoitti merkittävää parannusta kaari- ja selkäkipuissa sekä polvikivun vähentymisen.

   Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ja laajentaa vuoden 2009 tutkimusta, mutta esittelee paljon hienostuneempia toimenpiteitä kiinnostaville parametreille. Vuonna 2009 meillä oli huolenaiheita joidenkin röntgenkuvien toimenpiteiden tarkkuudesta. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään sekä painonnousujen röntgenkuvia että painonnousujen CT -skannauksia, jotta saadaan tarkempi arvostus morfologian muutoksista kolmessa ulottuvuudessa, joita odotetaan. Subjektiiviset kivun mittaukset perustuivat validoimattomiin asteikkoihin ja ne korvataan vain validoiduilla arviointityökaluilla. Aikaisempi tutkimus ei sallinut kengän standardisointia, kun taas nykyinen tutkimus tarjoaa tutkimuskenkiä sekä pohjallisia kaikille koehenkilöille.

   Tämän tutkimuksen arvo potilaille, jotka kärsivät yleisimmistä jalkavaivoista, on ilmeinen. Arch -tuet ovat yksinkertainen hoitovaihtoehto moniin tiloihin, kuten Hallux Valgus, Metatarsalgia, PES Plantaar Fasciitis, ja voi olla hyödyllinen myös kroonisen nilkan, polven ja selkäkipujen kannalta. Arch -tuet ovat erittäin kustannustehokkaita ja mahdollisesti avuliaita tapa hallita erilaisia yksinkertaisia olosuhteita, joita muuten voidaan hoitaa kirurgisesti. Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus osoittaa turvallisen, tehokkaan ja edullisen tavan hallitsemaan joitain yleisimpiä jalkavaivoja.

2. Erityiset tavoitteet ja tavoitteet

   Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata jalan rakenteelliset muutokset, kun kaaria koskevia tukia käytetään, ja kuinka nämä muutokset korreloivat yleisten rakenteellisten jalkavaivojen yleisen helpotuksen kanssa; Plantaarinen fasciitti, metatarsalgia ja/tai hallux valgus

   Erityinen tavoite #1:

   Mittaa mahdolliset muutokset, jotka tapahtuvat jalkaluun asennossa ja kohdistamisessa suhteessa toisiinsa käyttämällä painon kantavia röntgenkuvia ja painon kantavia CT-skannauksia, käsikaupan kaarilla ja ilman sitä tukevat jalkojen pohjan alla.

   Hypoteesi: Arch tukee (ortoosit) muuttaa jalan luiden sijaintia ja kohdistamista seisoessaan. Mahdolliset muutokset ovat mitattavissa kolmessa ulottuvuudessa, käyttämällä sekä painonlaakerin CT-skannauksia että tavanomaisia etu- että lateraalisia röntgenkuvia.

   Erityinen tavoite #2:

   Osoita, onko kivuliaiden jalkaolosuhteiden oireellisen helpotuksen korrelaatio, mukaan lukien hallux valgus, pes planus, metatarsalgia, samoin kuin alhainen selkä, polvi ja nilkkakipu validoitujen kliinisten pisteiden ja elämänlaadun mittausten avulla.

   Hypoteesi: Kivuliaat jalkaolosuhteet sekä tietyntyyppiset alhaiset selkä-, polvi- ja nilkkakipuja paranevat, kun koehenkilöt käyttävät säännöllisesti käsikauppaa koskevia tukia, kuten validoitu subjektiivinen pisteytys osoittaa.

3. Yleinen kuvaus tutkimuksen suunnittelusta

   Tämä tutkimus on yksi aseellinen mahdollinen tapaussarja, joka on suunniteltu arvioimaan yleisten rakenteellisten jalanvaivojen hoidon tehokkuutta (ts. Plantaarinen fasciitis, metatarsalgia ja/tai hallux valgus) korkealaatuisella ei-asiakastukilla. Uskotaan, että nämä olosuhteet ovat seurausta riittämättömistä tai huonosti sovitetuista kaarituista, mikä johtaa jalan rakenteellisen korjauksen puuttumiseen painon kantaessa. Käsimyynnin pohjallisten uskotaan torjuvan jalan rakenteen puutteita, jotka johtavat näihin kivuliaisiin olosuhteisiin. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että jalan morfologian muutokset voidaan mitata kvantitatiivisesti käyttämällä painonlaakerin CT-skannausta (tietokoneistettu tomografia) ja kohteen röntgenkuvat kaarien tuet ja ilman. Koehenkilöt vastaavat myös niiden jalkatilansa ja yleisen terveys- ja aktiivisuuden tasoon liittyvien validoidun kyselylomakkeen kysymyksiin.

   Tutkimus on minimaalinen riskitutkimus, kun kaikki tutkittavat kaaren tuet saavat koehenkilöt. Plaseboa ei ole tarjottu. Kaikkien koehenkilöiden alkuperäinen arviointi sisältää kaikki kuvantamisen ja mittaukset. Subjektiivisten vasteiden kerääminen tapahtuu 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon hoidon jälkeen.

4. Aiheen valinta

Yhteensä 50 koehenkilöä ilmoittautuu. Koehenkilöiden on täytettävä seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit:

Osallisuus

1. Miehet tai naiset ≥ 18 ja ≤ 65 -vuotiaita
2. Kohde pystyy ja halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjä, ja saadaan allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
3. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu oireellinen hallux valgus ja/tai plantaarinen fasciitti ja/tai metatarsalgia.
4. Potilaalla on ollut jalkakipuja vähintään 30 päivän ajan.
5. Halukas ja kykenevä hyödyntämään pohjallista kävellessä 90 päivää.
6. BMI ≤ 35
7. Pystyy kävelemään jopa 0,5 mailia ilman vaikeuksia, 24 tunnin aikana.

Poissulkeminen

1. Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenetelmiä
2. Grossymmetria jalkoissa, missä kenkäkoko eroaa vähintään 2 täysikokoisesti oikean ja vasemman jalan välillä
3. Kohde on ollut CT: n suoritettu viimeisen 30 päivän kuluessa kaikista kehon osista.
4. Ennen jalan osittaista tai kokonais amputaatiota
5. BMI <35.
6. Yksipuolinen tai kahdenvälinen jalkojen epämuodostumat, jotka estäisivät käsimyymälän kaaren tuen, kuten aktiivisen charcot-jalan tai charcotin asentamista, joka
7. Haavaumat tai avoimet haavat jommallakin jalka
8. Tällä hetkellä käyttävät mukautettuja kenkiä tai pohjallisia.
9. Tällä hetkellä ambuloi sokeriruo'on, kainalosaujen, Walkerin kanssa.
10. Tällä hetkellä minkä tahansa tyyppisiä jalka- tai nilkka -ahdin ja/tai käyttäneet ahdin viimeisen 30 päivän aikana.
11. Raskaus

Aiheen rekrytointi:

Koehenkilöt rekrytoidaan lääkäreiltä jalkaterapian osastolla ortopedian laitoksen nojalla. Lisäksi sponsorilla, Good Feet Worldwide -yrityksellä on MGH -palvelualue, ja se antaa meille mahdollisuuden edistää tutkimusta heidän sijainnissaan mainosjulisteella. Kaupan potentiaaliset koehenkilöt ohjataan klinikoillemme seulontaa varten ja tarvittaessa rekrytoidaan tutkimukseen.

Mahdolliset koehenkilöt ottavat yhteyttä päätutkijaan, tohtori Adam Landsmaniin alustavaa seulontaa varten ja jos ne kykenevät täyttämään peruskriteerit, kutsutaan muodolliseen seulontaan. Jos he ovat päteviä, he ilmoittautuvat tutkimuksen aloittamiseksi. Kaikkien tutkijoiden potilaiden potentiaalisille koehenkilöille annetaan kohtuuttoman paineen välttämiseksi mahdollisuuden tehdä mikä tahansa tai kaikki seuraavat:

• Tarjoa potilaille mahdollisuuden viedä kotiin suostumuslomake ja soita takaisin, jos he haluavat osallistua
• Tarjoa yhdistää potilas muihin terveydenhuollon tarjoajiin keskustelemaan osallistumisesta.

Kaikki tutkimushenkilöt seulotaan ja arvioidaan jalka- ja nilkkiklinikalla MGH Walthamissa. Näytökset ja ilmoittautumiset järjestetään tiistaisin ja keskiviikkoisin omistetun tutkimusajan aikana.

Tässä tutkitut olosuhteet ovat yleisiä kaikkien rodun ja sukupuolten keskuudessa, ja ilmoittautuminen on avoin kaikille. Koehenkilölle on asetettu rajoituksia, koska tämä ikäryhmä todennäköisimmin kokee tutkittavien olosuhteiden.