미러 저널링 앱 연구 (Mirror Journal)
연구 개요
상세 설명
배경과 중요성
우울증은 개인의 생각, 감정 및 일상 활동을 수행하는 능력에 부정적인 영향을 줄 수있는 일반적이고 심각한 정신 장애입니다. 우울증의 발병은 모든 단계에서 발생할 수 있습니다. 어린 시절의 우울증의 추정 유병률은 낮은 (1.09%), 청년기 (21%)에서 가장 높으며 청소년기에는 급격한 증가가 나타납니다. 2022 년에 12 세에서 17 세 사이의 청소년의 15.08%가 지난해 적어도 하나의 주요 우울한 에피소드로 고통 받고 있다고보고했습니다. 그 중 27.2%만이 일관된 치료를 받았습니다. 청소년의 우울증, 특히 치료를받지 않은 경우, 더 높은 수준의 약물 사용 장애, 건강 및 사회적 기능 저하, 교육 및 재정적 성취도, 범죄 증가와 같은 나중에 인생의 부정적인 결과와 관련이 있습니다. 이러한 심각하고 지속적인 결과를 고려할 때, 청소년의 우울증은 개인과 사회에 부정적인 영향을 예방하거나 완화하기위한 사전 예방 적 접근이 필요한 중요한 공중 보건 문제입니다.
저널링은 우울증을 포함한 정신 장애 관리에서 일반적인 비 약리학 도구로 인식됩니다. 저널링은 정신 건강을 향상시키는 데 도움이되는 자기 반성과 자기 인식을 촉진 할 수 있습니다 (예 : 정서적 규제 향상, 스트레스를 줄이며 행동 변화를 촉진). 디지털 저널링은 펜 및 페이퍼를 사용한 전통적인 저널링과 동등한 표현 및 출시를 제공 할 수 있지만 디지털 저널링에는 향상된 접근성, 데이터 조직, 데이터 보안, 분석 잠재력 및 멀티미디어 통합과 같은 많은 장점이 있습니다. 이러한 기능은 디지털 저널링을 정신 건강 관리를위한 매우 효율적인 도구로 만듭니다. 따라서 점점 더 많은 연구 기관은 성인의 우울증에 대한 디지털 저널링의 임상 적 이점을 지원합니다. 그러나 청소년의 디지털 저널링의 수용 가능성과 효능은 추가 조사를 요구하고 있습니다.
Mirror는 정신 건강을 탐구하고 개선하고자하는 청소년을 위해 Child Mind Institute (CMI)가 개발 한 모바일 저널링 앱, 특히 우울증과 관련된 증상을 다루는 모바일 저널링 앱입니다. 다른 모바일 저널링 앱과 마찬가지로 Mirror 앱을 사용하면 사용자가 멀티 모달 항목 (예 : 서면, 음성, 셀카 비디오)을 통해 생각과 감정을 표현하고 저널 항목을 용이하게하는 프롬프트를 제공 할 수 있습니다. 그러나 미러 앱은 사용자가 감정을 식별하고 처리 할 수 있도록 독특하고 감정적으로 지원하는 기능을 제공합니다. 먼저, 거울 사용자는 멀티 모달 안내 저널링 (예 : 비디오, 오디오 및 가이드 프롬프트가있는 서면 항목)을 탐색 할 수 있습니다. 앱의 이름에서 알 수 있듯이 가이드 중 하나는 사용자가 거울 앞에 서서 비디오 저널링을 시작하면서 자신과 눈을 마주 치도록 권장합니다. 거울을 사용한이 안내 저널링은 사용자의 자기 반성과 자기 표현을 증가시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 둘째, 미러 앱은 X- 및 y 축이 각각 쾌적성과 에너지 수준을 나타내는 Circumplex 감정의 감정 모델을 기반으로 설계된 사용자 중심의 기분 체크 기능 ( "Mood Check")을 가지고 있습니다. Mirror 's Mood Check 기능은 시각적으로 매력적이며 (즉, 두 축에 해당하는 두 개의 슬라이더) 감정 상태에 대한 더 세분화 된 통찰력을 얻을 수 있습니다.
위에서 설명한 이러한 독특하고 사용자 중심의 기능을 통해 Mirror App은 청소년 사용자의 참여를 증가시킬 수있는 큰 잠재력을 가지고 있으며, 이는 정신 건강에 대한 디지털 저널링의 효능에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 중요하게도, 제안 된 연구에서 얻은 정보는 우울증으로 고통받는 청소년을위한 미래의 임상 시험의 발달을 안내 할 것입니다.
제안 된 연구
이 연구는 다음과 같은 세 가지 목표가 있습니다. 1) 수렴 유효성을 측정하여 미러의 기분 검사 기능을 검증하십시오. 2) 저널링 기능에 특히 중점을 둔 미러 앱의 사용자 경험 및 수용 가능성 메트릭 (예 : 유용성, 참여, 만족도)을 평가합니다. 3) 가이드 저널링 및 기분 추적이 우울하고 불안한 증상에 미치는 영향을 평가하십시오.
이 연구는 18-25 세의 500 명의 청년을 Prolific Academic (https://www.prolific.com/)을 통해 등록 할 것입니다. 온라인 연구 참가자 채용 도구.
많은 학업 사용자는 계정에 등록하는 지역에서 다수의 연령이어야합니다. 미국에 거주하는 18-25 세의 많은 사용자는 스마트 장치에 액세스 할 수 있으며 외부 앱을 다운로드 할 의사가 있으며 (다량의 학문적으로 스크리닝 된) 선별 양식을 작성할 수 있습니다. 경증에서 중간 정도의 우울 또는 불안 증상을 가진 참가자는 연구에 등록 할 수 있습니다.
Prolific 참가자는 기준 평가를 완료 한 다음 8 주 동안 4 가지 연구 조건 중 하나를 완료하기 위해 무작위 배정됩니다.
- 가이드 저널링 + 기분 추적 : 매일 기분 추적과 함께 저널링을 촉진하기위한 구조화 된 프롬프트 및 정기 피드백.
- 안내되지 않은 저널링 + 기분 추적 : 추가 지침이없는 기분 추적 도구에 대한 액세스가있는 프리 폼 저널링.
- 분위기 추적 전용 : 저널링 구성 요소가없는 기분 추적 도구.
- 통제 그룹 : 저널링이나 기분 추적이없는 정신 건강 자원에 대한 정보.
모든 참가자는 저널링 및 기분 점검 과제 외에도 주간 확인 설문지, 연구 후 및 1 개월 후속 조치 증상 평가 및 앱에 대한 사용자 만족도를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10022
- Child Mind Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-25 세의 많은 사용자
- 미국에 거주해야합니다.
- 스마트 기기에 액세스해야하며 외부 앱을 다운로드하려고합니다 (Prolific Academic이 스크리닝).
- 환자 건강 설문지 (PHQ-2) 및 일반화 불안 장애 (GAD-7) 척도로 구성된 스크리닝 양식을 완료해야합니다.
- 스크리닝 형태로 측정 한대로 경증에서 중등도의 우울 또는 불안 증상이 있어야합니다.
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미러 가이드 저널링 + 기분 추적
미러 앱의 매일 기분 추적과 함께 저널링을 촉진하기위한 구조화 된 프롬프트 및 정기 피드백.
|
Mirror는 정신 건강을 탐구하고 개선하고자하는 청소년을 위해 Child Mind Institute (CMI)가 개발 한 모바일 저널링 앱, 특히 우울증과 관련된 증상을 다루는 모바일 저널링 앱입니다.
Mirror 앱을 통해 사용자는 멀티 모달 항목 (예 : 서면, 음성, 셀카 비디오)을 통해 생각과 감정을 표현할 수 있으며 사용자 감정을 식별하고 처리 할 수 있도록 독특하고 감정적으로 지원하는 기능을 사용하여 저널 항목을 용이하게하는 프롬프트를 제공합니다.
사용자는 또한 자유 형식, 가디 한 저널링을 완료 할 수 있으며 매일 기분 추적을 완료하고 시간이 지남에 따라 변경/진행 상황을 볼 수 있습니다.
|
|
실험적: 미러 가디 한 저널링 + 분위기 추적
특정 가이드 프롬프트없이 미러 앱에서 일일 기분 추적에 액세스 할 수있는 자유 형식 저널링.
|
Mirror는 정신 건강을 탐구하고 개선하고자하는 청소년을 위해 Child Mind Institute (CMI)가 개발 한 모바일 저널링 앱, 특히 우울증과 관련된 증상을 다루는 모바일 저널링 앱입니다.
Mirror 앱을 통해 사용자는 멀티 모달 항목 (예 : 서면, 음성, 셀카 비디오)을 통해 생각과 감정을 표현할 수 있으며 사용자 감정을 식별하고 처리 할 수 있도록 독특하고 감정적으로 지원하는 기능을 사용하여 저널 항목을 용이하게하는 프롬프트를 제공합니다.
사용자는 또한 자유 형식, 가디 한 저널링을 완료 할 수 있으며 매일 기분 추적을 완료하고 시간이 지남에 따라 변경/진행 상황을 볼 수 있습니다.
|
|
실험적: 미러 기분 추적 만 미러
저널링 구성 요소없이 미러 앱의 일상적인 기분 추적.
|
Mirror는 정신 건강을 탐구하고 개선하고자하는 청소년을 위해 Child Mind Institute (CMI)가 개발 한 모바일 저널링 앱, 특히 우울증과 관련된 증상을 다루는 모바일 저널링 앱입니다.
Mirror 앱을 통해 사용자는 멀티 모달 항목 (예 : 서면, 음성, 셀카 비디오)을 통해 생각과 감정을 표현할 수 있으며 사용자 감정을 식별하고 처리 할 수 있도록 독특하고 감정적으로 지원하는 기능을 사용하여 저널 항목을 용이하게하는 프롬프트를 제공합니다.
사용자는 또한 자유 형식, 가디 한 저널링을 완료 할 수 있으며 매일 기분 추적을 완료하고 시간이 지남에 따라 변경/진행 상황을 볼 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
저널링이나 기분 추적이없는 정신 건강 자원에 대한 정보.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손상
기간: 12 주 (1 개월 후속 포함)
|
ANOVA 및 회귀를 포함한 통계 모델은 4 개 그룹의 손상 변화를 비교하는 데 사용됩니다. 손상의 변화는 WHO 장애 평가 일정 (WHODAS 2.0)으로 평가 될 것이며,이 점수는 0-100에서 더 높은 점수의 점수를 높이고 손상 수준이 높습니다. 장애는 기준선, 8 주 후 개입 후 및 1 개월 후에 측정됩니다. |
12 주 (1 개월 후속 포함)
|
|
우울 증상
기간: 12주(1개월 추적 관찰 포함)
|
ANOVA와 회귀 분석을 포함한 통계 모델을 사용하여 네 그룹 간 우울 증상 변화를 비교할 것입니다. 우울 증상 변화는 8-40점 범위의 점수를 가지며, 점수가 높을수록 우울 증상 심각도가 높음을 나타내는 PROMIS Depression Short Form으로 평가됩니다. PROMIS은 기준선, 중재 후(8주), 1개월 추적 관찰 시점에 측정되었습니다. PHQ-8은 자격 결정을 위한 선별 도구로 기준선에 시행되었으며, 8주 평가에서도 시행되었습니다. PHQ-8은 1개월 추적 관찰 시점에는 시행되지 않았습니다. 이 기록 업데이트는 원래 ClinicalTrials.gov 등록에서 PHQ-8과 GAD-7을 주요 결과로 기재하고 PROMIS 측정을 누락한 행정적 오류를 수정합니다. 연구 시작 전 2025년 2월 10일자 IRB 승인 프로토콜은 PROMIS과 WHODAS를 결과 측정으로 명시했습니다. 이 업데이트는 등록 기록을 승인된 프로토콜과 일치시킵니다. |
12주(1개월 추적 관찰 포함)
|
|
불안 증상
기간: 12주 (1개월 추적 관찰 포함)
|
ANOVA 및 회귀 분석을 포함한 통계 모델을 사용하여 네 그룹 간의 불안 증상 변화를 비교합니다. 불안 증상의 변화는 PROMIS Anxiety Short Form으로 평가되며, 점수 범위는 7-35점으로, 점수가 높을수록 불안 증상 심각도가 높음을 의미합니다. PROMIS는 기준선, 중재 후(8주), 그리고 1개월 추적 조사 시점에 측정되었습니다. GAD-7은 자격을 결정하기 위한 선별 도구로 기준선에 시행되었으며, 8주 평가 시에도 시행되었습니다. GAD-7은 1개월 추적 조사 시에는 시행되지 않았습니다. 이 기록 업데이트는 원래 ClinicalTrials.gov 등록에서 PHQ-8과 GAD-7을 주요 결과로 기재하고 PROMIS 측정을 누락한 행정 오류를 수정합니다. 연구 시작 전인 2025년 2월 10일자 IRB 승인 프로토콜은 결과 측정으로 PROMIS와 WHODAS를 명시했습니다. 이 업데이트는 등록 기록을 승인된 프로토콜과 일치시킵니다. |
12주 (1개월 추적 관찰 포함)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용자 경험
기간: 8 주
|
제품 개선을 지원하기 위해 사용자 경험 데이터를 수집하고 분석합니다.
데이터는 MAUQ 또는 MHEALT (Mobile Health) 응용 프로그램의 유용성을 평가하는 데 사용되는 도구 인 MAUQ 또는 MHEALT APP 유용성 설문지와 함께 수집됩니다.
사용자 피드백을 수집하고 Likert 척도 질문을 사용하여 의도 된 목적에 앱이 얼마나 쉽고 유용한 지 결정하는 구조화 된 방법을 제공합니다.
|
8 주
|
|
사용자 경험
기간: 8 주
|
제품 개선을 지원하기 위해 사용자 경험 데이터를 수집하고 분석합니다.
데이터는 SUS (System Usability Scale)와 함께 수집 될 것이며, 10 개 항목 리 커트 척도는 유용성에 대한 주관적 평가에 대한 전 세계적으로 볼 수있는 10-100에서 점수를 높이고 점수가 높을수록 더 높은 수준의 유용성을 나타냅니다.
|
8 주
|
|
사용자 피드백
기간: 8 주
|
제품 개선을 지원하기 위해 사용자 경험 데이터를 수집하고 분석합니다.
데이터는 Hild Mind Institute에서 개발 한 피드백 설문지로 수집되어 거울 플랫폼에 대한 질문을합니다.
이 평가에는 가까운 및 개방형 설문지가 모두 포함됩니다.
|
8 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Milham, MD, PhD, Child Mind Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .