Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mirror Journaling App Study (Mirror Journal)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Child Mind Institute
Badanie to ma trzy główne cele: 1) Weryfikacja funkcji kontroli nastroju Mirror poprzez pomiar zbieżnej ważności; 2) Oceń wskaźniki użytkownika i wskaźniki akceptowalności (np. Użyteczność, zaangażowanie, satysfakcja) aplikacji Mirror, ze szczególnym naciskiem na funkcję dziennika; 3) Oceń wpływ dziennikarstwa z przewodnikiem i śledzenia nastroju na objawy depresyjne i niespokojne.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Tło i znaczenie

Depresja jest powszechnym i poważnym zaburzeniem psychicznym, które może negatywnie wpływać na myśli, uczucia i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Początek depresji może wystąpić na każdym etapie życia. Szacowana częstość występowania depresji w dzieciństwie jest niska (1,09%) i najwyższa w młodym wieku (21%), przy gwałtownym wzroście obserwowanym w okresie dojrzewania. W 2022 r. 15,08% nastolatków w wieku od 12 do 17 lat zgłosiło cierpiące na co najmniej jeden duży epizod depresyjny w ubiegłym roku. Spośród nich tylko 27,2% otrzymało spójne leczenie. Depresja u nastolatków, szczególnie w przypadku nieleczonej, wiąże się z negatywnymi konsekwencjami w późniejszym życiu, takim jak wyższy poziom zaburzeń związanych z używaniem substancji, gorsze funkcje zdrowotne i społeczne, mniejsze osiągnięcia edukacyjne i finansowe oraz zwiększoną przestępczość. Biorąc pod uwagę te poważne i trwałe konsekwencje, depresja u nastolatków jest istotnym problemem zdrowia publicznego, który zasługuje na proaktywne podejścia w celu zapobiegania lub złagodzenia jego negatywnego wpływu na jednostki i społeczeństwo.

Dziennikowanie jest uznawane za wspólne, niefarmakologiczne narzędzie w leczeniu zaburzeń psychicznych, w tym depresji. Dziennikowanie może promować autorefleksję i samoświadomość, co może pomóc w poprawie zdrowia psychicznego (np. Zwiększenie regulacji emocjonalnej, zmniejszenie stresu, ułatwienie zmian behawioralnych). Chociaż cyfrowe dziennikarstwo może oferować równoważne wyrażenie i wydanie jako tradycyjne dziennikarstwo z długopisem i papierem, cyfrowe dziennikarstwo ma wiele zalet, takich jak zwiększona dostępność, organizacja danych, bezpieczeństwo danych, potencjał analityczny i integracja multimediów; Funkcje te sprawiają, że cyfrowe dzienniki jest wysoce wydajnym narzędziem do zarządzania zdrowiem psychicznym. W związku z tym rosnąca grupa badań potwierdza korzyści kliniczne cyfrowego dziennikarstwa na depresję u dorosłych. Jednak akceptowalność i skuteczność cyfrowego dziennikarstwa u nastolatków jest zaniżona, wzywając do dalszego dochodzenia.

Mirror to mobilna aplikacja do dziennika opracowana przez Child Mind Institute (CMI) dla młodzieży, która chce odkrywać i poprawić zdrowie psychiczne, szczególnie zajmując się objawami związanymi z depresją. Podobnie jak inne aplikacje do dziennika mobilnego, aplikacja Mirror umożliwia użytkownikom wyrażanie swoich myśli i emocji poprzez multimodalne wpisy (tj. Pisemne, głosowe, selfie wideo) i zapewnia podpowiedzi o ułatwieniu wpisów do dziennika. Jednak aplikacja Mirror oferuje unikalne, wspierające emocjonalnie funkcje, które pomagają użytkownikom w identyfikacji emocji i przetwarzania emocji. Po pierwsze, użytkownicy lustrzane mogą eksplorować multimodalne dziennikowanie z przewodnikiem (np. Widoki, audio i pisemne wpisy z podpowiedziami z przewodnikiem); Jak sugeruje nazwa aplikacji, jeden z przewodników zachęca użytkowników do stania przed lustrem i rozpoczęcia dzienników wideo podczas nawiązywania kontaktu wzrokowego. To dziennikowanie z przewodnikiem za pomocą lustra może pomóc zwiększyć autorefleksję i wyrażanie siebie użytkowników. Po drugie, aplikacja Mirror ma funkcję sprawdzania nastroju zorientowanego na użytkownika („kontrolę nastroju”) zaprojektowaną na podstawie modelu emocji Circumplex, w którym osi X i Y reprezentuje odpowiednio przyjemność i poziom energii. Funkcja kontroli nastroju Mirror jest atrakcyjna wizualnie (tj. Dwa suwaki odpowiadające dwóch osi) i pozwala użytkownikom zdobyć więcej szczegółowych informacji na temat ich stanów emocjonalnych.

Dzięki tym unikalnym i skoncentrowanym na użytkowniku funkcjom opisanym powyżej, aplikacja Mirror ma ogromny potencjał zwiększania zaangażowania użytkowników nastolatków, co może znacząco wpłynąć na skuteczność cyfrowego dziennika na temat zdrowia psychicznego. Co ważne, informacje uzyskane z proponowanego badania będą kierować rozwojem przyszłych badań klinicznych dla nastolatków cierpiących na depresję.

Proponowane badanie

Badanie to ma trzy główne cele: 1) Weryfikacja funkcji kontroli nastroju Mirror poprzez pomiar zbieżnej ważności; 2) Oceń wskaźniki użytkownika i wskaźniki akceptowalności (np. Użyteczność, zaangażowanie, satysfakcja) aplikacji Mirror, ze szczególnym naciskiem na funkcję dziennika; 3) Oceń wpływ dziennikarstwa z przewodnikiem i śledzenia nastroju na objawy depresyjne i niespokojne.

To badanie zapisa się 500 młodych dorosłych w wieku 18–25 lat za pośrednictwem Płodego Akademicka (https://www.prolific.com/) Narzędzie rekrutacyjne uczestników badań online.

Użytkownicy płodnego akademickiego muszą być wiekiem większości w lokalizacji, w której rejestrują się na konto. Płodymi użytkownikami w wieku 18–25 lat, które mieszkają w USA, mają dostęp do urządzenia inteligentnego i są gotowi pobrać aplikację zewnętrzną (ekranowaną przez płodnego akademickiego), będą uprawnieni do wypełnienia formularza przesiewowego. Uczestnicy o łagodnych lub umiarkowanych objawach depresyjnych lub lękowych będą uprawnieni do zapisania się do badania.

Uczestnicy Płodej zakończą ocenę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzielone do ukończenia jednego z czterech warunków badania w ciągu 8 tygodni:

  1. Dziennikowanie z przewodnikiem + śledzenie nastroju: podpowiedzi strukturalne i regularne informacje zwrotne w celu ułatwienia dziennika, a także codzienne śledzenie nastroju.
  2. Niezadowolone dziennikarstwo + śledzenie nastroju: bezpłatne dziennikowanie z dostępem do narzędzi śledzenia nastroju bez dodatkowych wskazówek.
  3. Tylko śledzenie nastroju: narzędzia do śledzenia nastroju bez żadnego komponentu dziennika.
  4. Grupa kontrolna: Informacje na temat zasobów zdrowia psychicznego bez dziennikarstwa lub śledzenia nastroju.

Oprócz zadań dotyczących dziennika i kontroli nastroju wszyscy uczestnicy wykonają również cotygodniowe sprawdzanie w kwestionariuszu, postudycji i miesięcznym ocenę objawów i zadowolenia użytkownika z aplikacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Child Mind Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płodne użytkownicy w wieku 18–25 lat
  • Musi mieszkać w USA
  • Musi mieć dostęp do urządzenia inteligentnego i są gotowi pobrać aplikację zewnętrzną (ekranowaną przez płodnego akademickiego)
  • Musi zakończyć formę badań przesiewowych, który składa się z kwestionariusza zdrowia pacjenta (PHQ-2) i ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7).
  • Musi mieć łagodne do umiarkowane objawy depresyjne lub lękowe, mierzone przez formę badań przesiewowych

Kryteria wykluczenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dziennikowanie z przewodnikiem lustrzanym + śledzenie nastroju
Strukturyzowane podpowiedzi i regularne informacje zwrotne w celu ułatwienia dziennika, wraz z codziennym śledzeniem nastroju w aplikacji Mirror.
Mirror to mobilna aplikacja do dziennika opracowana przez Child Mind Institute (CMI) dla młodzieży, która chce odkrywać i poprawić zdrowie psychiczne, szczególnie zajmując się objawami związanymi z depresją. Aplikacja Mirror umożliwia użytkownikom wyrażanie swoich myśli i emocji za pomocą wpisów multimodalnych (tj. Pisma, głosu, filmu selfie) i dostarcza monitów do ułatwienia wpisów do dziennika przy użyciu unikalnych, emocjonalnie wspierających funkcje, aby pomóc użytkownikom w identyfikacji emocji i przetwarzania emocji. Użytkownicy mogą również wypełnić bezpłatne, niepowtarzalne dziennikarstwo i mogą ukończyć codzienne śledzenie nastroju i zobaczyć zmiany/postępy w czasie.
Eksperymentalny: Mirror Unguided Journaling + śledzenie nastroju
Free-Form Journaling z dostępem do codziennego śledzenia nastroju w aplikacji Mirror bez określonych podpowiedzi z przewodnikiem.
Mirror to mobilna aplikacja do dziennika opracowana przez Child Mind Institute (CMI) dla młodzieży, która chce odkrywać i poprawić zdrowie psychiczne, szczególnie zajmując się objawami związanymi z depresją. Aplikacja Mirror umożliwia użytkownikom wyrażanie swoich myśli i emocji za pomocą wpisów multimodalnych (tj. Pisma, głosu, filmu selfie) i dostarcza monitów do ułatwienia wpisów do dziennika przy użyciu unikalnych, emocjonalnie wspierających funkcje, aby pomóc użytkownikom w identyfikacji emocji i przetwarzania emocji. Użytkownicy mogą również wypełnić bezpłatne, niepowtarzalne dziennikarstwo i mogą ukończyć codzienne śledzenie nastroju i zobaczyć zmiany/postępy w czasie.
Eksperymentalny: Tylko lustrzane śledzenie nastroju
Codzienne śledzenie nastroju w aplikacji Mirror, bez żadnego komponentu dziennika.
Mirror to mobilna aplikacja do dziennika opracowana przez Child Mind Institute (CMI) dla młodzieży, która chce odkrywać i poprawić zdrowie psychiczne, szczególnie zajmując się objawami związanymi z depresją. Aplikacja Mirror umożliwia użytkownikom wyrażanie swoich myśli i emocji za pomocą wpisów multimodalnych (tj. Pisma, głosu, filmu selfie) i dostarcza monitów do ułatwienia wpisów do dziennika przy użyciu unikalnych, emocjonalnie wspierających funkcje, aby pomóc użytkownikom w identyfikacji emocji i przetwarzania emocji. Użytkownicy mogą również wypełnić bezpłatne, niepowtarzalne dziennikarstwo i mogą ukończyć codzienne śledzenie nastroju i zobaczyć zmiany/postępy w czasie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Informacje na temat zasobów zdrowia psychicznego bez dziennikarstwa lub śledzenia nastroju.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osłabienie
Ramy czasowe: 12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji)

Modele statystyczne, w tym ANOVA i regresja, zostaną wykorzystane do porównania zmian utraty wartości w czterech grupach. Zmiany w upośledzeniu zostaną ocenione z harmonogramem oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0), który ma wyniki, które wynoszą od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy upośledzenia.

Upośledzenie będzie mierzone na początku, po 8 tygodniach interwencji i podczas 1 miesiąca.

12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji)

Do porównania zmian w objawach depresji w czterech grupach zostaną zastosowane modele statystyczne, w tym ANOVA i regresja. Zmiany w objawach depresji będą oceniane za pomocą krótkiej formy PROMIS Depression, której wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji. POMIAR PROMIS był przeprowadzany na początku badania, po interwencji (8 tygodni) oraz podczas jednomiesięcznej kontroli po zakończeniu.

PHQ-8 był stosowany na początku badania jako narzędzie przesiewowe do określenia kwalifikowalności, a także podczas oceny po 8 tygodniach. PHQ-8 nie był stosowany podczas jednomiesięcznej kontroli po zakończeniu.

Ta aktualizacja rekordu koryguje błąd administracyjny w pierwotnej rejestracji w ClinicalTrials.gov, która wymieniała PHQ-8 i GAD-7 jako wyniki pierwotne, pomijając pomiary PROMIS. Zatwierdzony przez IRB protokół z dnia 10 lutego 2025 roku, przed rozpoczęciem badania, określał PROMIS i WHODAS jako miary wyników. Ta aktualizacja dostosowuje zapis rejestracyjny do zatwierdzonego protokołu.

12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji)
Objawy Lęku
Ramy czasowe: 12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji po zakończeniu)

Do porównania zmian w objawach lękowych w czterech grupach zostaną zastosowane modele statystyczne, w tym ANOVA i regresja. Zmiany w objawach lękowych będą oceniane za pomocą krótkiej formy lęku PROMIS, której wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych. PROMIS był mierzony na początku, po interwencji (8 tygodni) oraz w punkcie kontrolnym po 1 miesiącu.

GAD-7 był stosowany na początku jako narzędzie przesiewowe w celu określenia kwalifikacji, a także był stosowany w ocenie po 8 tygodniach. GAD-7 nie był stosowany w punkcie kontrolnym po 1 miesiącu.

Ta aktualizacja rekordu koryguje błąd administracyjny w oryginalnej rejestracji ClinicalTrials.gov, która wymieniała PHQ-8 i GAD-7 jako wyniki pierwotne i pomijała pomiary PROMIS. Zatwierdzony przez komisję etyczną protokół z dnia 10 lutego 2025 r., przed rozpoczęciem badania, określał PROMIS i WHODAS jako miary wyników. Ta aktualizacja dostosowuje rejestr do zatwierdzonego protokołu.

12 tygodni (w tym 1 miesiąc obserwacji po zakończeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażenia użytkownika
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane dotyczące doświadczenia użytkownika zostaną również gromadzone i przeanalizowane w celu wsparcia poprawy produktu. Dane zostaną zebrane z kwestionariuszem użyteczności MAUQ lub MHEALTION, narzędziem używanym do oceny użyteczności aplikacji na zdrowie mobilne (MHEALTH). Zapewnia ustrukturyzowany sposób gromadzenia informacji zwrotnych użytkowników i ustalenia, jak łatwa i przydatna jest aplikacja do zamierzonego celu przy użyciu pytań Likert Scale.
8 tygodni
Wrażenia użytkownika
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane dotyczące doświadczenia użytkownika zostaną zebrane i analizowane w celu wsparcia poprawy produktu. Dane zostaną zebrane w Skali Użyteczności Systemu (SUS), dziesięciopunktowej skali Likerta, co daje globalny obraz subiektywnych ocen użyteczności, który generuje wynik od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe poziomy użyteczności.
8 tygodni
Informacje zwrotne użytkownika
Ramy czasowe: 8 tygodni
Dane dotyczące doświadczenia użytkownika zostaną zebrane i analizowane w celu wsparcia poprawy produktu. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza informacji zwrotnej opracowanej przez Child Mind Institute, który zadaje pytania konkretnie o platformę lustrzaną. Ocena obejmuje zarówno bliskie, jak i otwarte kwestionariusze.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Milham, MD, PhD, Child Mind Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00080718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj