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Estudio de la aplicación de diario espejo (Mirror Journal)

6 de marzo de 2026 actualizado por: Child Mind Institute
Este estudio tiene tres objetivos principales: 1) Validar la característica de verificación de humor del espejo midiendo la validez convergente; 2) evaluar la experiencia del usuario y las métricas de aceptabilidad (por ejemplo, usabilidad, compromiso, satisfacción) de la aplicación Mirror, con un enfoque particular en la función de diario; 3) Evaluar el impacto del diario guiado y el seguimiento del estado de ánimo en los síntomas depresivos y ansiosos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y significado

La depresión es un trastorno mental común y grave que puede afectar negativamente los pensamientos, sentimientos y la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias. El inicio de la depresión puede ocurrir en cualquier etapa de la vida. La prevalencia estimada de depresión en la infancia es baja (1.09%) y la más alta en la edad adulta joven (21%), con un fuerte aumento observado durante la adolescencia. En 2022, el 15.08% de los adolescentes entre las edades de 12 y 17 años informaron que sufrieron al menos un episodio depresivo mayor en el último año. De ellos, solo el 27.2% recibió un tratamiento consistente. La depresión en los adolescentes, particularmente si no se trata, se asocia con consecuencias negativas más adelante en la vida, como los niveles más altos de trastornos por uso de sustancias, peor funcionamiento y funcionamiento social, rendimientos menos educativos y financieros, y una mayor criminalidad. Teniendo en cuenta estas consecuencias graves y duraderas, la depresión en los adolescentes es un problema significativo de salud pública que merece enfoques proactivos para prevenir o mitigar su impacto negativo en las personas y la sociedad.

El diario se reconoce como una herramienta común no farmacológica en el manejo de los trastornos mentales, incluida la depresión. El diario puede promover la autorreflexión y la autoconciencia, lo que puede ayudar a mejorar la salud mental (por ejemplo, mejorar la regulación emocional, reducir el estrés, facilitar los cambios de comportamiento). Aunque la revista digital puede ofrecer una expresión y liberación equivalentes como diario tradicional con pluma y papel, la revista digital tiene muchas ventajas, como accesibilidad mejorada, organización de datos, seguridad de datos, potencial analítico e integración multimedia; Estas características hacen que la revista digital sea una herramienta altamente eficiente para manejar la salud mental. Como tal, un creciente cuerpo de investigación respalda los beneficios clínicos de la revista digital para la depresión en adultos. Sin embargo, la aceptabilidad y la eficacia de la revista digital en los adolescentes son poco estudiados, pidiendo una mayor investigación.

Mirror es una aplicación de revista móvil desarrollada por el Instituto Child Mind (CMI) para los jóvenes que desean explorar y mejorar su salud mental, particularmente abordando los síntomas relacionados con la depresión. Al igual que otras aplicaciones de diario móvil, la aplicación Mirror permite a los usuarios expresar sus pensamientos y emociones a través de entradas multimodales (es decir, video escrito, de voz, selfie) y proporciona indicaciones para facilitar las entradas de diario. Sin embargo, la aplicación Mirror ofrece características únicas y emocionalmente de apoyo para ayudar a los usuarios a identificar y procesar emociones. Primero, los usuarios de Mirror pueden explorar la revista guiada multimodal (por ejemplo, video, audio y entradas escritas con indicaciones guiadas); Como sugiere el nombre de la aplicación, una de las guías alienta a los usuarios a pararse frente a un espejo y comenzar a videos de videos mientras hace contacto visual consigo mismos. Este diario guiado utilizando un espejo puede ayudar a aumentar la autorreflexión y la autoexpresión de los usuarios. En segundo lugar, la aplicación Mirror tiene una función de verificación de humor centrada en el usuario ("Check de humor") diseñada basada en el modelo Circumplex de emociones, en el que el eje X e Y representa agradable y nivel de energía, respectivamente. La función de verificación de humor de Mirror es visualmente atractiva (es decir, dos controles deslizantes correspondientes a los dos ejes) y permite a los usuarios obtener más información granular sobre sus estados emocionales.

Con estas características únicas y centradas en el usuario descritas anteriormente, la aplicación Mirror tiene un gran potencial para aumentar la participación de los usuarios de adolescentes, lo que podría influir significativamente en la eficacia de la revista digital en la salud mental. Es importante destacar que la información obtenida del estudio propuesto guiará el desarrollo de futuros ensayos clínicos para adolescentes que padecen depresión.

Estudio propuesto

Este estudio tiene tres objetivos principales: 1) Validar la característica de verificación de humor del espejo midiendo la validez convergente; 2) evaluar la experiencia del usuario y las métricas de aceptabilidad (por ejemplo, usabilidad, compromiso, satisfacción) de la aplicación Mirror, con un enfoque particular en la función de diario; 3) Evaluar el impacto del diario guiado y el seguimiento del estado de ánimo en los síntomas depresivos y ansiosos.

Este estudio inscribirá a 500 adultos jóvenes de entre 18 y 25 años a través de prolífico académico (https://www.prolific.com/) Una herramienta de reclutamiento de participantes de investigación en línea.

Los usuarios en prolífico académico deben ser la mayoría de edad en la localidad en la que se registran para una cuenta. Los usuarios prolíficos de entre 18 y 25 años que residen en los EE. UU., Tienen acceso a un dispositivo inteligente y están dispuestos a descargar una aplicación externa (proyectada por prolífico académico), será elegible para completar un formulario de detección. Los participantes con síntomas depresivos o de ansiedad leve a moderado serán elegibles para inscribirse en el estudio.

Los participantes en Prolific completarán una evaluación de referencia y luego serán aleatorizados para completar una de las cuatro condiciones de estudio en el transcurso de 8 semanas:

  1. Revista guiada + seguimiento del estado de ánimo: indicaciones estructuradas y comentarios regulares para facilitar el diario, junto con el seguimiento diario del estado de ánimo.
  2. Diario no guiado + seguimiento del estado de ánimo: diario de forma libre con acceso a herramientas de seguimiento de humor sin orientación adicional.
  3. Solo seguimiento de humor: herramientas de seguimiento del estado de ánimo sin ningún componente de diario.
  4. Grupo de control: Información sobre recursos de salud mental sin periodismo o seguimiento del estado de ánimo.

Además de sus tareas de revisión de diario y estado de ánimo, todos los participantes también completarán un cuestionario semanal en el cuestionario, post-estudio y un mes de seguimiento de la evaluación de los síntomas y la satisfacción del usuario con la aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10022
        • Child Mind Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios prolíficos de 18 a 25 años
  • Debe residir en los EE. UU.
  • Debe tener acceso a un dispositivo inteligente y está dispuesto a descargar una aplicación externa (proyectada por prolífico académico)
  • Debe completar el formulario de detección que consiste en el cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) y la escala de trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
  • Debe tener síntomas depresivos o de ansiedad de leve a moderado, según lo medido por la forma de detección

Criterios de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mirror guiado en el diario + seguimiento del estado de ánimo
Las indicaciones estructuradas y la retroalimentación regular para facilitar el diario, junto con el seguimiento del estado de ánimo diario en la aplicación Mirror.
Mirror es una aplicación de revista móvil desarrollada por el Instituto Child Mind (CMI) para los jóvenes que desean explorar y mejorar su salud mental, particularmente abordando los síntomas relacionados con la depresión. La aplicación Mirror permite a los usuarios expresar sus pensamientos y emociones a través de entradas multimodales (es decir, escrito, voz de voz, video selfie) y proporciona indicaciones para facilitar las entradas de revistas utilizando características únicas y emocionalmente de apoyo para ayudar a los usuarios a identificar y procesar las emociones. Los usuarios también pueden completar un diario de forma libre, un diario sin guía, y pueden completar el seguimiento diario del estado de ánimo y ver los cambios/progresos a lo largo del tiempo.
Experimental: Mirror de diario sin guía + seguimiento del estado de ánimo
Revista de forma gratuita con acceso al seguimiento diario de humor en la aplicación Mirror sin indicaciones guiadas específicas.
Mirror es una aplicación de revista móvil desarrollada por el Instituto Child Mind (CMI) para los jóvenes que desean explorar y mejorar su salud mental, particularmente abordando los síntomas relacionados con la depresión. La aplicación Mirror permite a los usuarios expresar sus pensamientos y emociones a través de entradas multimodales (es decir, escrito, voz de voz, video selfie) y proporciona indicaciones para facilitar las entradas de revistas utilizando características únicas y emocionalmente de apoyo para ayudar a los usuarios a identificar y procesar las emociones. Los usuarios también pueden completar un diario de forma libre, un diario sin guía, y pueden completar el seguimiento diario del estado de ánimo y ver los cambios/progresos a lo largo del tiempo.
Experimental: Solo rastreo de ánimo de espejo
Seguimiento diario de humor en la aplicación Mirror, sin ningún componente de diario.
Mirror es una aplicación de revista móvil desarrollada por el Instituto Child Mind (CMI) para los jóvenes que desean explorar y mejorar su salud mental, particularmente abordando los síntomas relacionados con la depresión. La aplicación Mirror permite a los usuarios expresar sus pensamientos y emociones a través de entradas multimodales (es decir, escrito, voz de voz, video selfie) y proporciona indicaciones para facilitar las entradas de revistas utilizando características únicas y emocionalmente de apoyo para ayudar a los usuarios a identificar y procesar las emociones. Los usuarios también pueden completar un diario de forma libre, un diario sin guía, y pueden completar el seguimiento diario del estado de ánimo y ver los cambios/progresos a lo largo del tiempo.
Sin intervención: Grupo de control
Información sobre recursos de salud mental sin periodismo o seguimiento de estado de ánimo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad
Periodo de tiempo: 12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)

Los modelos estadísticos, incluidos ANOVA y la regresión, se utilizarán para comparar los cambios en la discapacidad entre los cuatro grupos. Los cambios en el deterioro se evaluarán con el Programa de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0), que tiene puntajes que varían de 0 a 100 con puntajes más altos que indican niveles más altos de deterioro.

El deterioro se medirá al inicio, después de las 8 semanas de la intervención y en un seguimiento de 1 mes.

12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)
Síntomas Depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)

Se utilizarán modelos estadísticos, incluyendo ANOVA y regresión, para comparar los cambios en los síntomas depresivos entre los cuatro grupos. Los cambios en los síntomas depresivos se evaluarán con el PROMIS Depression Short Form, cuyas puntuaciones oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos. El PROMIS se midió al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en un seguimiento de 1 mes.

El PHQ-8 se administró al inicio como instrumento de cribado para determinar la elegibilidad y también se administró en la evaluación de las 8 semanas. El PHQ-8 no se administró en el seguimiento de 1 mes.

Esta actualización del registro corrige un error administrativo en el registro original de ClinicalTrials.gov, que listaba el PHQ-8 y el GAD-7 como resultados primarios y omitía las medidas PROMIS. El protocolo aprobado por el CEI con fecha del 10 de febrero de 2025, antes del inicio del estudio, especificaba el PROMIS y el WHODAS como medidas de resultado. Esta actualización alinea el registro con el protocolo aprobado.

12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)

Se utilizarán modelos estadísticos, incluidos ANOVA y regresión, para comparar los cambios en los síntomas de ansiedad entre los cuatro grupos. Los cambios en los síntomas de ansiedad se evaluarán con el PROMIS Anxiety Short Form, cuyas puntuaciones oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas de ansiedad. PROMIS se midió al inicio, después de la intervención (8 semanas) y en un seguimiento de 1 mes.

El GAD-7 se administró al inicio como instrumento de cribado para determinar la elegibilidad y también se administró en la evaluación de 8 semanas. El GAD-7 no se administró en el seguimiento de 1 mes.

Esta actualización del registro corrige un error administrativo en el registro original de ClinicalTrials.gov, que enumeraba el PHQ-8 y el GAD-7 como resultados primarios y omitía las medidas PROMIS. El protocolo aprobado por el CEI con fecha del 10 de febrero de 2025, antes del inicio del estudio, especificaba PROMIS y WHODAS como medidas de resultado. Esta actualización alinea el registro con el protocolo aprobado.

12 semanas (incluyendo 1 mes de seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos de la experiencia del usuario también se recopilarán y analizarán para admitir la mejora del producto. Los datos se recopilarán con el cuestionario de usabilidad de la aplicación MAUQ, o MHealth, una herramienta utilizada para evaluar la usabilidad de las aplicaciones de salud móvil (MHealth). Proporciona una forma estructurada de recopilar comentarios de los usuarios y determinar qué tan fácil y útil es una aplicación para su propósito previsto utilizando preguntas de escala Likert.
8 semanas
Experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos de la experiencia del usuario se recopilarán y analizarán para admitir la mejora del producto. Los datos se recopilarán con la Escala de usabilidad del sistema (SUS), una escala Likert de diez ítems que proporciona una visión global de las evaluaciones subjetivas de usabilidad, que genera una puntuación de 0-100 con puntajes más altos que indican niveles más altos de usabilidad.
8 semanas
Comentarios de los usuarios
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los datos de la experiencia del usuario se recopilarán y analizarán para admitir la mejora del producto. Los datos se recopilarán con un cuestionario de retroalimentación desarrollado por el Instituto Child Mind que hace preguntas específicamente sobre la plataforma Mirror. La evaluación incluye cuestionarios cerrados y abiertos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michael Milham, MD, PhD, Child Mind Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00080718

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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