Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Speil Journaling App Study (Mirror Journal)

6. mars 2026 oppdatert av: Child Mind Institute
Denne studien har tre primære mål: 1) Validering Mirrors stemningskontrollfunksjon ved å måle konvergent gyldighet; 2) vurdere brukeropplevelse og akseptabilitetsmålinger (f.eks. Brukbarhet, engasjement, tilfredshet) av Mirror -appen, med et spesielt fokus på journalføringsfunksjonen; 3) Vurdere virkningen av guidet journalføring og stemningssporing på depressive og engstelige symptomer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og betydning

Depresjon er en vanlig og alvorlig psykisk lidelse som negativt kan påvirke individets tanker, følelser og evne til å utføre daglige aktiviteter. Inntreden av depresjon kan oppstå på et hvilket som helst livsstadium. Den estimerte forekomsten av depresjon i barndommen er lav (1,09%) og den høyeste i ung voksen alder (21%), med en kraftig økning i ungdomsårene. I 2022 rapporterte 15,08% av ungdommene mellom 12 og 17 år som de lider av minst en stor depressiv episode det siste året. Av disse fikk bare 27,2% jevn behandling. Depresjon hos ungdommer, spesielt hvis de ikke blir behandlet, er assosiert med negative konsekvenser senere i livet, for eksempel høyere nivåer av stoffbruksforstyrrelser, dårligere helse og sosial funksjon, mindre pedagogisk og økonomisk prestasjon og økt kriminalitet. Tatt i betraktning disse alvorlige og varige konsekvensene, er depresjon hos ungdom et betydelig folkehelsespørsmål som fortjener proaktive tilnærminger for å forhindre eller dempe dens negative innvirkning på individer og samfunn.

Journalering er anerkjent som et vanlig, ikke-farmakologisk verktøy i håndteringen av psykiske lidelser, inkludert depresjon. Journalering kan fremme selvrefleksjon og selvbevissthet, noe som kan bidra til å forbedre mental helse (f.eks. Forbedre emosjonell regulering, redusere stress, lette atferdsendringer). Selv om digital journalføring kan tilby tilsvarende uttrykk og frigjøring som tradisjonell journalføring med penn og papir, har digital journalføring mange fordeler, for eksempel forbedret tilgjengelighet, dataorganisasjon, datasikkerhet, analytisk potensial og multimediaintegrasjon; Disse funksjonene gjør digital journalføring til et svært effektivt verktøy for å håndtere mental helse. Som sådan støtter et voksende forskningsorgan de kliniske fordelene ved digital journalføring for depresjon hos voksne. Likevel blir akseptabiliteten og effekten av digital journalføring hos ungdommer undersøkt, og krever ytterligere undersøkelse.

Mirror er en mobil journalføringsapp utviklet av Child Mind Institute (CMI) for ungdom som ønsker å utforske og forbedre sin mentale helse, spesielt adressere symptomer relatert til depresjon. I likhet med andre mobile journalføringsapper, gjør speil -appen brukere å uttrykke sine tanker og følelser gjennom multimodale oppføringer (dvs. skrevet, stemme, selfie -video) og gir spørsmål for å lette journalposter. Imidlertid tilbyr Mirror -appen unike, følelsesmessig støttende funksjoner for å hjelpe brukere med å identifisere og behandle følelser. For det første kan speilbrukere utforske multimodal guidet journalføring (f.eks. Video, lyd og skrevne oppføringer med guidede spørsmål); Som appens navn antyder, oppfordrer en av guidene brukere til å stå foran et speil og starte videojournalisering mens de tar øyekontakt med seg selv. Denne guidede journalføringen ved hjelp av et speil kan bidra til å øke brukernes selvrefleksjon og selvuttrykk. For det andre har Mirror-appen en brukersentrert humørsjekkingsfunksjon ("Mood Check") designet basert på circumplex-modellen for følelser, der henholdsvis x- og y-aksen representerer behagelig og energinivå. Mirrors stemningskontrollfunksjon er visuelt tiltalende (dvs. to glidebrytere som tilsvarer de to aksene) og lar brukerne få mer granulær innsikt i deres emosjonelle tilstander.

Med disse unike og brukersentrerte funksjonene beskrevet ovenfor, har Mirror-appen et stort potensial for å øke ungdomsbrukernes engasjement, noe som betydelig kan påvirke effekten av digital journalføring på mental helse. Det er viktig at informasjonen som er oppnådd fra den foreslåtte studien, vil lede utviklingen av fremtidige kliniske studier for ungdommer som lider av depresjon.

Foreslått studie

Denne studien har tre primære mål: 1) Validering Mirrors stemningskontrollfunksjon ved å måle konvergent gyldighet; 2) vurdere brukeropplevelse og akseptabilitetsmålinger (f.eks. Brukbarhet, engasjement, tilfredshet) av Mirror -appen, med et spesielt fokus på journalføringsfunksjonen; 3) Vurdere virkningen av guidet journalføring og stemningssporing på depressive og engstelige symptomer.

Denne studien vil registrere 500 unge voksne i alderen 18-25 år via produktiv akademisk (https://www.prolific.com/) Et online rekrutteringsverktøy for forskningsdeltaker.

Brukere på produktiv akademisk må være en alder av flertall i lokaliteten de registrerer seg for en konto. Prolific brukere i alderen 18-25 år som er bosatt i USA, har tilgang til en smart enhet og er villige til å laste ned en ekstern app (vist av produktiv akademisk), vil være kvalifisert til å fylle ut et screeningskjema. Deltakere med milde til moderate depressive eller angstsymptomer vil være kvalifisert til å melde seg inn i studien.

Deltakerne på PROLIFIC vil fullføre en grunnleggende vurdering og vil deretter bli randomisert for å fullføre en av fire studieforhold i løpet av 8 uker:

  1. Guidet journalføring + stemningssporing: Strukturerte spørsmål og regelmessig tilbakemelding for å lette journalføring, sammen med daglig stemningssporing.
  2. Uguidet journalføring + stemningssporing: Journalering med fritt form med tilgang til humørsporingsverktøy uten ytterligere veiledning.
  3. Bare stemningssporing: stemningssporingsverktøy uten noen journalføringskomponent.
  4. Kontrollgruppe: Informasjon om ressurser for mental helse uten journalføring eller stemningssporing.

I tillegg til deres journalførings- og humørsjekkoppgaver, vil alle deltakerne også fylle ut en ukentlig sjekk i spørreskjema, etter studiet og en måned oppfølging av vurdering av symptomer og brukertilfredshet med appen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Child Mind Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Prolific brukere i alderen 18-25 år
  • Må være bosatt i USA
  • Må ha tilgang til en smart enhet, og er villig til å laste ned en ekstern app (vist av produktiv akademisk)
  • Må fylle ut screeningskjema som består av Patient Health Questionnaire (PHQ-2) og den generaliserte angstlidelsen (GAD-7) skalaen.
  • Må ha milde til moderate depressive eller angstsymptomer, målt ved screeningsform

Eksklusjonskriterier:

- Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Speil guidet journalføring + stemningssporing
Strukturerte spørsmål og regelmessig tilbakemelding for å lette journalføring, sammen med daglig stemningssporing i Mirror -appen.
Mirror er en mobil journalføringsapp utviklet av Child Mind Institute (CMI) for ungdom som ønsker å utforske og forbedre sin mentale helse, spesielt adressere symptomer relatert til depresjon. Speil -appen gjør det mulig for brukere å uttrykke sine tanker og følelser gjennom multimodale oppføringer (dvs. skriftlig, stemme, selfie -video) og gir spørsmål for å lette journalposter ved å bruke unike, følelsesmessig støttende funksjoner for å hjelpe brukere å identifisere og behandle følelser. Brukere kan også fullføre friform, ustyrt journalføring, og kan fullføre daglig stemningssporing og se endringer/fremgang over tid.
Eksperimentell: Speil ustyrt journalføring + stemningssporing
Gratis journalføring med tilgang til daglig stemningssporing i Mirror-appen uten spesifikke guidede spørsmål.
Mirror er en mobil journalføringsapp utviklet av Child Mind Institute (CMI) for ungdom som ønsker å utforske og forbedre sin mentale helse, spesielt adressere symptomer relatert til depresjon. Speil -appen gjør det mulig for brukere å uttrykke sine tanker og følelser gjennom multimodale oppføringer (dvs. skriftlig, stemme, selfie -video) og gir spørsmål for å lette journalposter ved å bruke unike, følelsesmessig støttende funksjoner for å hjelpe brukere å identifisere og behandle følelser. Brukere kan også fullføre friform, ustyrt journalføring, og kan fullføre daglig stemningssporing og se endringer/fremgang over tid.
Eksperimentell: Kun speilstemningssporing
Daglig stemningssporing i Mirror -appen, uten noen journalføringskomponent.
Mirror er en mobil journalføringsapp utviklet av Child Mind Institute (CMI) for ungdom som ønsker å utforske og forbedre sin mentale helse, spesielt adressere symptomer relatert til depresjon. Speil -appen gjør det mulig for brukere å uttrykke sine tanker og følelser gjennom multimodale oppføringer (dvs. skriftlig, stemme, selfie -video) og gir spørsmål for å lette journalposter ved å bruke unike, følelsesmessig støttende funksjoner for å hjelpe brukere å identifisere og behandle følelser. Brukere kan også fullføre friform, ustyrt journalføring, og kan fullføre daglig stemningssporing og se endringer/fremgang over tid.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Informasjon om ressurser for mental helse uten journalføring eller stemningssporing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svekkelse
Tidsramme: 12 uker (inkludert 1 måneders oppfølging)

Statistiske modeller inkludert ANOVA og regresjon vil bli brukt til å sammenligne endringer i svekkelse på tvers av de fire gruppene. Endringer i svekkelse vil bli vurdert med WHOs vurderingsplan for funksjonshemming (WHODAS 2.0), som har score som varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer høyere svekkelsesnivå.

Nedsettelse vil bli målt ved baseline, etter 8 uker av intervensjonen og ved en 1 måneders oppfølging.

12 uker (inkludert 1 måneders oppfølging)
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uker (inkludert 1 måned oppfølging)

Statistiske modeller inkludert ANOVA og regresjon vil bli brukt til å sammenligne endringer i depressive symptomer på tvers av de fire gruppene. Endringer i depressive symptomer vil bli vurdert med PROMIS Depression Short Form, som har skårer fra 8-40, der høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. PROMIS ble målt ved baseline, etter intervensjon (8 uker), og ved en oppfølging etter 1 måned.

PHQ-8 ble administrert ved baseline som et screeningsinstrument for å fastslå kvalifikasjon og ble også administrert ved 8-ukers vurderingen. PHQ-8 ble ikke administrert ved oppfølgingen etter 1 måned.

Denne oppdateringen av registreringen korrigerer en administrativ feil i den opprinnelige ClinicalTrials.gov-registreringen, som listet opp PHQ-8 og GAD-7 som primære utfallsmål og utelot PROMIS-målene. Det IRB-godkjente protokollen datert 10. februar 2025, før studieoppstart, spesifiserte PROMIS og WHODAS som utfallsmål. Denne oppdateringen bringer registreringsposten i samsvar med den godkjente protokollen.

12 uker (inkludert 1 måned oppfølging)
Angstsymptomer
Tidsramme: 12 uker (inkludert 1 måned oppfølging)

Statistiske modeller inkludert ANOVA og regresjon vil bli brukt til å sammenligne endringer i angstsymptomer på tvers av de fire gruppene. Endringer i angstsymptomer vil bli vurdert med PROMIS Angst Short Form, som har poengsummer som varierer fra 7-35, hvor høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer. PROMIS ble målt ved baseline, etter intervensjon (8 uker) og ved en oppfølging etter 1 måned.

GAD-7 ble administrert ved baseline som et screeningsinstrument for å fastslå kvalifikasjon og ble også administrert ved 8-ukers vurderingen. GAD-7 ble ikke administrert ved oppfølgingen etter 1 måned.

Denne postoppdateringen korrigerer en administrativ feil i den opprinnelige registreringen på ClinicalTrials.gov, som listet opp PHQ-8 og GAD-7 som primære utfall og utelot PROMIS-målingene. Den IRB-godkjente protokollen datert 10. februar 2025, før studiestart, spesifiserte PROMIS og WHODAS som utfallsmål. Denne oppdateringen justerer registreringsposten med den godkjente protokollen.

12 uker (inkludert 1 måned oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukeropplevelse
Tidsramme: 8 uker
Brukeropplevelsesdata vil også bli samlet inn og analysert for å støtte produktforbedring. Data vil bli samlet inn med MAUQ- eller MHealth App Usability -spørreskjemaet, et verktøy som brukes til å vurdere brukbarheten til Mobile Health (MHealth) applikasjoner. Det gir en strukturert måte å samle tilbakemeldinger fra brukerne og bestemme hvor enkel og nyttig en app er for det tiltenkte formålet ved å bruke Likert -skala -spørsmål.
8 uker
Brukeropplevelse
Tidsramme: 8 uker
Brukeropplevelsesdata vil bli samlet inn og analysert for å støtte produktforbedring. Data vil bli samlet inn med System Usability Scale (SUS), en Likert-skala på ti elementer som gir et globalt syn på subjektive vurderinger av brukervennlighet, noe som genererer en score fra 0-100 med høyere score som indikerer høyere brukervennlighetsnivåer.
8 uker
Tilbakemelding fra brukeren
Tidsramme: 8 uker
Brukeropplevelsesdata vil bli samlet inn og analysert for å støtte produktforbedring. Data vil bli samlet inn med et tilbakemeldingsspørreskjema utviklet av Child Mind Institute som stiller spørsmål spesifikt om Mirror -plattformen. Vurderingen inkluderer både nære og åpne endte spørreskjemaer.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Milham, MD, PhD, Child Mind Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00080718

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere