Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aplikace Mirror Journaling App (Mirror Journal)

6. března 2026 aktualizováno: Child Mind Institute
Tato studie má tři primární cíle: 1) Ověřte funkci kontroly nálady Mirror měřením konvergentní platnosti; 2) posoudit metriky uživatelské zkušenosti a přijatelnosti (např. Použitelnost, zapojení, spokojenost) zrcadlové aplikace, se zvláštním zaměřením na funkci žurnalizace; 3) Posoudit dopad průvodce a sledování nálad na depresivní a úzkostné příznaky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Pozadí a význam

Deprese je běžná a vážná duševní porucha, která může negativně ovlivnit myšlenky, pocity jednotlivce a schopnost vykonávat každodenní činnosti. Počátek deprese může nastat v jakékoli fázi života. Odhadovaná prevalence deprese v dětství je nízká (1,09%) a nejvyšší v mladé dospělosti (21%), s prudkým nárůstem pozorovaným během adolescence. V roce 2022 uvedlo 15,08% adolescentů ve věku 12 až 17 let trpící nejméně jednou hlavní depresivní epizodou v minulém roce. Z nich pouze 27,2% dostávalo konzistentní léčbu. Deprese u adolescentů, zejména pokud se neléčí, je později v životě spojena s negativními důsledky, jako jsou vyšší úrovně poruch užívání návykových látek, horší zdraví a sociální fungování, méně vzdělávací a finanční úspěchy a zvýšená kriminalita. S ohledem na tyto závažné a trvalé důsledky je deprese u adolescentů významným problémem veřejného zdraví, který si zaslouží proaktivní přístupy k prevenci nebo zmírnění jeho negativního dopadu na jednotlivce a společnost.

Journaling je považován za běžný, nefarmakologický nástroj při řízení mentálních poruch, včetně deprese. Žurnál může podporovat sebereflexi a sebevědomí, což může pomoci zlepšit duševní zdraví (např. Zvyšování emoční regulace, snížit stres, usnadnit změny chování). Přestože digitální deníky může nabídnout ekvivalentní výraz a vydání jako tradiční deníky s perem a papírem, digitální deníky má mnoho výhod, jako je zvýšená dostupnost, organizace dat, zabezpečení dat, analytický potenciál a multimediální integrace; Díky těmto funkcím je digitální deníky vysoce efektivním nástrojem pro řízení duševního zdraví. Rostoucí část výzkumu proto podporuje klinické přínosy digitálního deprese pro depresi u dospělých. Přesto je podhodnocena přijatelnost a účinnost digitálního deníku u adolescentů a vyžaduje další vyšetřování.

Mirror je aplikace pro mobilní deníky vyvinuté společností The Child Mind Institute (CMI) pro mládež, která chce prozkoumat a zlepšit své duševní zdraví, zejména řešit příznaky související s depresí. Stejně jako jiné aplikace pro mobilní deníky, aplikace Mirror umožňuje uživatelům vyjádřit své myšlenky a emoce prostřednictvím multimodálních položek (tj. Psané, hlas, selfie video) a poskytuje výzvy k usnadnění položek deníku. Aplikace Mirror však nabízí jedinečné, emocionálně podpůrné funkce, které uživatelům pomáhají identifikovat a zpracovávat emoce. Za prvé, uživatelé Mirror mohou prozkoumat multimodální řízené deníky (např. Video, zvuk a písemné položky s průvodcemi); Jak napovídá název aplikace, jeden z průvodců vybízí uživatele, aby postavili před zrcadlem a zahájili video deníky a zároveň navázali oční kontakt se sebou. Toto řízené deníky pomocí zrcadla může pomoci zvýšit sebereflexi a sebevyjádření uživatelů. Za druhé, aplikace Mirror má funkci kontroly nálady zaměřené na uživatele („Kontrola nálady“) navržená na základě modelu emocí Circumplex, ve kterém osa X a Y představuje úroveň příjemnosti a energie. Funkce kontroly nálady Mirror je vizuálně přitažlivá (tj. Dva posuvníky odpovídající oběma osy) a umožňuje uživatelům získat více granulárních vhledů do jejich emocionálních stavů.

S těmito jedinečnými a uživatelsky zaměřenými funkcemi popsanými výše má aplikace Mirror velký potenciál pro zvýšení angažovanosti uživatelů dospívajících, což by mohlo výrazně ovlivnit účinnost digitálního deníku na duševní zdraví. Důležité je, že informace získané z navrhované studie povedou k vývoji budoucích klinických studií pro adolescenty trpící depresí.

Navrhovaná studie

Tato studie má tři primární cíle: 1) Ověřte funkci kontroly nálady Mirror měřením konvergentní platnosti; 2) posoudit metriky uživatelské zkušenosti a přijatelnosti (např. Použitelnost, zapojení, spokojenost) zrcadlové aplikace, se zvláštním zaměřením na funkci žurnalizace; 3) Posoudit dopad průvodce a sledování nálad na depresivní a úzkostné příznaky.

Tato studie zaregistruje 500 mladých dospělých ve věku 18-25 let prostřednictvím plodného akademického (https://www.prolific.com/) Nástroj pro náborového nástroje pro účastníka online výzkumu.

Uživatelé na plodné akademické látky musí být věkem většiny v lokalitě, ve které se zaregistrují na účet. Úroční uživatelé ve věku 18–25 let, kteří pobývají v USA, mají přístup k inteligentnímu zařízení a jsou ochotni si stáhnout externí aplikaci (promítanou plodným akademickým), budou mít nárok na dokončení screeningového formuláře. Účastníci s mírnými až středními depresivními nebo úzkostnými příznaky budou mít nárok na zápis do studie.

Účastníci pro plodné posouzení dokončí základní hodnocení a poté budou v průběhu 8 týdnů náhodně dokončeny, aby dokončili jednu ze čtyř studijních podmínek:

  1. Řízené deníky + sledování nálad: Strukturované výzvy a pravidelná zpětná vazba pro usnadnění deníku spolu s každodenním sledováním nálad.
  2. Neopatření žurnálování + sledování nálad: Free-Form Journaling s přístupem k nástrojům pro sledování nálad bez dalších pokynů.
  3. Pouze sledování nálad: Nástroje pro sledování nálad bez jakékoli komponenty deníku.
  4. Kontrolní skupina: Informace o zdrojích duševního zdraví bez deníku nebo sledování nálad.

Kromě jejich úkolů v deníku a kontrole nálad dokončí všichni účastníci také týdenní kontrolu dotazníku, post-studie a jeden měsíc sledování posouzení symptomů a spokojenosti uživatelů s aplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Child Mind Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plodí uživatelé ve věku 18–25 let
  • Musí bydlet v USA
  • Musí mít přístup k inteligentnímu zařízení a jsou ochotni si stáhnout externí aplikaci (promítanou plodným akademickým)
  • Musí dokončit screeningový formulář, který se skládá z dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-2) a stupnici generalizované úzkostné poruchy (GAD-7).
  • Musí mít mírné až střední příznaky depresivních nebo úzkosti, měřeno pomocí screeningové formy

Kritéria pro vyloučení:

- Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlové deníky s průvodcem + sledování nálad
Strukturované výzvy a pravidelná zpětná vazba pro usnadnění deníku, spolu s denním sledováním nálad v aplikaci Mirror.
Mirror je aplikace pro mobilní deníky vyvinuté společností The Child Mind Institute (CMI) pro mládež, která chce prozkoumat a zlepšit své duševní zdraví, zejména řešit příznaky související s depresí. Aplikace Mirror umožňuje uživatelům vyjádřit své myšlenky a emoce prostřednictvím multimodálních položek (tj. Psané, hlas, selfie video) a poskytuje výzvy k usnadnění položek deníku pomocí jedinečných, emocionálně podpůrných funkcí, které pomáhají uživatelům identifikovat a zpracovávat emoce. Uživatelé mohou také dokončit volné formy, neřízené deníky a mohou dokončit denní sledování nálad a v průběhu času vidět změny/pokrok.
Experimentální: Zrcadlové neřízené deníky + sledování nálad
Volné formy deníku s přístupem k dennímu sledování nálad v aplikaci Mirror bez konkrétních řízených výzev.
Mirror je aplikace pro mobilní deníky vyvinuté společností The Child Mind Institute (CMI) pro mládež, která chce prozkoumat a zlepšit své duševní zdraví, zejména řešit příznaky související s depresí. Aplikace Mirror umožňuje uživatelům vyjádřit své myšlenky a emoce prostřednictvím multimodálních položek (tj. Psané, hlas, selfie video) a poskytuje výzvy k usnadnění položek deníku pomocí jedinečných, emocionálně podpůrných funkcí, které pomáhají uživatelům identifikovat a zpracovávat emoce. Uživatelé mohou také dokončit volné formy, neřízené deníky a mohou dokončit denní sledování nálad a v průběhu času vidět změny/pokrok.
Experimentální: Zrcadlové sledování nálad pouze
Denní sledování nálad v aplikaci Mirror, bez jakékoli komponenty deníku.
Mirror je aplikace pro mobilní deníky vyvinuté společností The Child Mind Institute (CMI) pro mládež, která chce prozkoumat a zlepšit své duševní zdraví, zejména řešit příznaky související s depresí. Aplikace Mirror umožňuje uživatelům vyjádřit své myšlenky a emoce prostřednictvím multimodálních položek (tj. Psané, hlas, selfie video) a poskytuje výzvy k usnadnění položek deníku pomocí jedinečných, emocionálně podpůrných funkcí, které pomáhají uživatelům identifikovat a zpracovávat emoce. Uživatelé mohou také dokončit volné formy, neřízené deníky a mohou dokončit denní sledování nálad a v průběhu času vidět změny/pokrok.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Informace o zdrojích duševního zdraví bez časopisu nebo sledování nálad.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poškození
Časové okno: 12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)

Statistické modely včetně ANOVA a regrese budou použity k porovnání změn v poškození ve čtyřech skupinách. Změny v poškození budou hodnoceny podle plánu hodnocení postižení WHO (WHODAS 2.0), který má skóre, které se pohybují od 0 do 100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úrovně poškození.

Poškození bude měřeno na začátku, po 8 týdnech intervence a při 1 měsíčním sledování.

12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)

Pro porovnání změn v depresivních příznacích mezi čtyřmi skupinami budou použity statistické modely včetně ANOVA a regrese. Změny v depresivních příznacích budou hodnoceny pomocí PROMIS Depression Short Form, která má skóre v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost depresivních příznaků. PROMIS byl měřen na začátku studie, po intervenci (8 týdnů) a při 1měsíčním následném sledování.

PHQ-8 byl použit na začátku studie jako screeningový nástroj pro určení způsobilosti a byl také použit při 8týdenním hodnocení. PHQ-8 nebyl použit při 1měsíčním následném sledování.

Tato aktualizace záznamu opravuje administrativní chybu v původní registraci na ClinicalTrials.gov, kde byly jako primární výsledky uvedeny PHQ-8 a GAD-7 a chyběly PROMIS měření. Protokol schválený etickou komisí (IRB) ze dne 10. února 2025, před zahájením studie, specifikoval PROMIS a WHODAS jako výsledné měření. Tato aktualizace sladí registrační záznam se schváleným protokolem.

12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)
Příznaky úzkosti
Časové okno: 12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)

K porovnání změn v úzkostných příznacích napříč čtyřmi skupinami budou použity statistické modely včetně ANOVA a regrese. Změny v úzkostných příznacích budou hodnoceny pomocí krátké formy PROMIS Anxiety, která má skóre v rozmezí 7–35, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost úzkostných příznaků. PROMIS byl měřen na začátku, po intervenci (8 týdnů) a při následném sledování po 1 měsíci.

GAD-7 byl použit na začátku jako screeningový nástroj k určení způsobilosti a byl také použit při hodnocení po 8 týdnech. GAD-7 nebyl použit při následném sledování po 1 měsíci.

Tato aktualizace záznamu opravuje administrativní chybu v původní registraci na ClinicalTrials.gov, která uváděla PHQ-8 a GAD-7 jako primární výsledky a vynechala měření PROMIS. Protokol schválený etickou komisí ze dne 10. února 2025, před zahájením studie, specifikoval PROMIS a WHODAS jako výsledné měření. Tato aktualizace sladí registrační záznam se schváleným protokolem.

12 týdnů (včetně 1 měsíce sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 8 týdnů
Údaje o uživatelské zkušenosti budou také shromažďována a analyzována, aby podpořila zlepšení produktu. Data budou shromažďována pomocí dotazníku použitelnosti aplikace MAUQ nebo MHEALDY, nástrojem používaným k posouzení použitelnosti aplikací pro mobilní zdraví (MHealth). Poskytuje strukturovaný způsob, jak shromáždit zpětnou vazbu uživatelů a určit, jak snadná a užitečná je aplikace pro svůj zamýšlený účel pomocí otázek Likertova měřítka.
8 týdnů
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 8 týdnů
Data uživatelské zkušenosti budou shromažďována a analyzována, aby podpořila zlepšení produktu. Data budou shromažďována s stupnicí použitelnosti systému (SUS), desetipotištovou stupnici Likertova stupnice poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti, které generuje skóre z 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje vyšší úrovně použitelnosti.
8 týdnů
Zpětná vazba uživatele
Časové okno: 8 týdnů
Data uživatelské zkušenosti budou shromažďována a analyzována, aby podpořila zlepšení produktu. Údaje budou shromažďovány s dotazníkem zpětné vazby vyvinuté Institutem pro dětskou mysl, který klade otázky konkrétně o zrcadlové platformě. Hodnocení zahrnuje dotazníky s blízkým i otevřeným ukončením.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Milham, MD, PhD, Child Mind Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00080718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit