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정신 분열증 환자의 AI-assisted Masticatory 근육 훈련 (AI-assisted)

정신 분열증 환자의 구강 위생, 유성 및 삼키기에 대한 AI 지원 유방 근육 훈련의 효과

Dysphagia는 정신 분열증에서 매우 흔하고 잠재적으로 심각한 것으로 보이며, 이는 급성 질식 또는 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 정신 분열증의 연하 곤란증은 약물-유도 된 파킨슨증, 디스토니아, 지각 이상 악화, 구강 건조, 과도한 타액 및 기타 합병증과 관련이있을 수 있습니다. 부적절한 구강 위생은 플라크의 축적으로 이어질 수 있으며, 이는 구강 질환을 유발하고 결과적으로 치아 손실을 초래할 수 있습니다. 이것은 장애가있는 유성 및 삼키기 능력에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나 일 수 있습니다.

무작위 할당을 통한 실험 연구가 채택 될 것입니다. 2 개의 병원 참가자는 실험 그룹 (n = 50)과 대조군 (n = 50)의 두 그룹에 배정됩니다. 실험 그룹은 매일 매일 3 번의 식사를하기 전에 20 분 동안 지속되는 'AI 지원 유대 근육 훈련'세션을 받게됩니다. 플라크 지수, 윙크 혀 코팅 지수, 구강 건조, 반복적 인 타액 삼키기, 타액 유량, 물고기 힘, 혀 압력, ​​구강 연약함, RSST, DDK 및 경구 관리 행동은 기준선 및 3 개월 후에 추적 관찰 기간 동안 평가되었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Dysphagia는 정신 분열증에서 매우 흔하고 잠재적으로 심각한 것으로 보이며, 이는 급성 질식 또는 폐렴으로 이어질 수 있습니다. 정신 분열증의 연하 곤란증은 약물-유도 된 파킨슨증, 디스토니아, 지각 이상 악화, 구강 건조, 과도한 타액 및 기타 합병증과 관련이있을 수 있습니다. 부적절한 구강 위생은 플라크의 축적으로 이어질 수 있으며, 이는 구강 질환을 유발하고 결과적으로 치아 손실을 초래할 수 있습니다. 이것은 장애가있는 유성 및 삼키기 능력에 영향을 미치는 중요한 요소 중 하나 일 수 있습니다.

무작위 할당을 통한 실험 연구가 채택 될 것입니다. 2 개의 병원 참가자는 실험 그룹 (n = 50)과 대조군 (n = 50)의 두 그룹에 배정됩니다. 실험 그룹은 매일 매일 3 번의 식사를하기 전에 20 분 동안 지속되는 'AI 지원 유대 근육 훈련'세션을 받게됩니다. 통제 그룹은 평소와 같이 보육에서 예정된 활동을 유지합니다. 플라크 지수, 윙크 혀 코팅 지수, 구강 건조, 반복적 인 타액 삼키기, 타액 유량, 물고기 힘, 혀 압력, ​​구강 연약함, RSST, DDK 및 경구 관리 행동은 기준선 및 3 개월 후에 추적 관찰 기간 동안 평가되었습니다. 일반화 된 추정 방정식 (GEE)을 사용하여 표시된 효과를 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 정신 외래 환자 와드 정신 분열증은 20 년 이상 환자 진단 환자 진단
  • 폭력이나 자살 경향없이
  • 자체 소유의 스마트 폰으로
  • 테스트하는 동안 IOPI 기계를 안정화시킬 수 있습니다
  • 의사 소통 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 심각한 정신과 증상
  • 구강 위생 및 유성 기능에 심각하게 영향을 미치는 병력 (예 : 뇌졸중, 구강 관련 암, 치주염)
  • MOCA 테스트에서 16 점 미만의 점수를 가진 심각한인지 기능
  • 운동 뉴런 질환으로 표시됩니다
  • 다중 중재 실험에 동시에 가입합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
그룹 멤버 (n = 50)는 매일 3 번의 식사를하기 전에 20 분 동안 지속되는 'AI 지원 Masticatory Muscle Training'세션을 받게됩니다. 플라크 지수, 윙크 혀 코팅 지수, 구강 건조, 반복적 인 타액 삼키기, 타액 유량, 물고기 힘, 혀 압력, ​​구강 연약함, RSST, DDK 및 경구 관리 행동은 기준선 및 3 개월 및 6 개월 후에 평가되었습니다.
정신 분열증 환자의 인공 지능 (AI) 'Ai-assisted Masticatory Muscle Training'에 대한 인공 지능 (AI) 인식 시스템. 하루에 특정 운동을 마무리함으로써 실험적인 구강 위생, 유성 및 삼키기를 기대할 수 있습니다.
간섭 없음: 통제 그룹
대조군 (n = 50)은 평소와 같이 보육에서 예정된 활동을 유지합니다. 플라크 지수, 윙크 혀 코팅 지수, 구강 건조, 반복적 인 타액 삼키기, 타액 유량, 물고기 힘, 혀 압력, ​​구강 연약함, RSST, DDK 및 경구 관리 행동은 기준선 및 3 개월 및 6 개월 후에 평가되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 혀 강도
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
IPOI 기계를 사용하여 총 3 개월 동안 한 달에 한 달에 한 번 참가자의 혀 강도를 테스트하고 치료 종료 후 3 개월 후 후속 검토
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
후부 혀 힘
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
IPOI 기계를 사용하여 총 3 개월 동안 한 달에 한 달에 한 번 참가자의 혀 강도를 테스트하고 치료 종료 후 3 개월 후 후속 검토
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
Masticatory Performace
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
색상을 바꾸는 씹는 껌을 사용하여 능력을 평가하면 씹는 빈도에 따라 색상이 변경됩니다.
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
구강 위생
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
플라크 지수를 사용하여 Winkle Tonge-Coating Index를 사용하여 참가자의 구강 위생을 평가합니다.
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
삼키는 성능
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
반복적 인 타액 삼키 테스트를 사용하여 삼키는 능력을 평가합니다. 30 초 안에 삼키는 참가자의 시간은 기록됩니다.
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
구강 관리 행동
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
설문 조사를 사용하여 참가자의 행동을 수집합니다
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
인지 기능
기간: 등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)
실험 시작시인지 능력을 평가하기 위해 MoCA를 사용하여
등록 1 일부터 치료 기간 종료 (최대 3 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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