Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagany przez AI trening mięśni żucia u pacjentów ze schizofrenią (AI-assisted)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Skuteczność wspomaganego przez AI treningu mięśni żucia w zakresie higieny jamy ustnej, żuchwu i połykania u pacjentów ze schizofrenią

Dysfagia wydaje się być dość powszechna i potencjalnie ciężka w schizofrenii, co może prowadzić do ostrej uduszenia lub zapalenia płuc. Dysfagia w schizofrenii może być związana z parkinsonizmem indukowanym przez leki, dystonią, spóźnioną dyskinezą, suchością w ustach, nadmierną śliną i innymi powikłaniami. Nieodpowiednia higiena jamy ustnej może prowadzić do gromadzenia się płytki nazębnej, co może powodować choroby jamy ustnej, a tym samym powodować utratę zębów. Może to być jeden z istotnych czynników wpływających na upośledzone zdolności żucia i połykania.

Zostanie przyjęte eksperymentalne badanie z losowym przypisaniem. Uczestnicy z 2 szpitali zostaną przypisani do dwóch grup: grupy eksperymentalnej (n = 50) i grupy kontrolnej (n = 50). Grupa eksperymentalna otrzyma sesje „wspomagane AI-asystoryczne trening mięśni, każda trwa 20 minut, przed każdym z trzech codziennych posiłków. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik powłokowy języka, suchość w ustach, powtarzająca się ślinienie śliny, prędkość przepływu śliny, siła gryzienia, ciśnienie języka, kruchość doustna, RSST, DDK i opieka ustna oceniano na początku, a także podczas 3-miesięcznych obserwacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfagia wydaje się być dość powszechna i potencjalnie ciężka w schizofrenii, co może prowadzić do ostrej uduszenia lub zapalenia płuc. Dysfagia w schizofrenii może być związana z parkinsonizmem indukowanym przez leki, dystonią, spóźnioną dyskinezą, suchością w ustach, nadmierną śliną i innymi powikłaniami. Nieodpowiednia higiena jamy ustnej może prowadzić do gromadzenia się płytki nazębnej, co może powodować choroby jamy ustnej, a tym samym powodować utratę zębów. Może to być jeden z istotnych czynników wpływających na upośledzone zdolności żucia i połykania.

Zostanie przyjęte eksperymentalne badanie z losowym przypisaniem. Uczestnicy z 2 szpitali zostaną przypisani do dwóch grup: grupy eksperymentalnej (n = 50) i grupy kontrolnej (n = 50). Grupa eksperymentalna otrzyma sesje „wspomagane AI-asystoryczne trening mięśni, każda trwa 20 minut, przed każdym z trzech codziennych posiłków. Grupa kontrolna zostanie utrzymana zaplanowane zajęcia w przedszkolu, jak zwykle. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik powłokowy języka, suchość w ustach, powtarzająca się ślinienie śliny, prędkość przepływu śliny, siła gryzienia, ciśnienie języka, kruchość doustna, RSST, DDK i opieka ustna oceniano na początku, a także podczas 3-miesięcznych obserwacji. Uogólnione równania szacunkowe (GEE) zastosowano do analizy wskazanych efektów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Schizofrenia ambulatoryjna psychiatryczna Schizofrenia zdiagnozowana przez pacjenta z 20 latami lub powyżej
  • Bez przemocy lub tendencji samobójczych
  • Z samozwańczym smartfonem
  • W stanie ustabilizować maszynę IOPI podczas testowania
  • W stanie komunikować się

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie objawy psychiatryczne
  • Z historią medyczną, która poważnie wpływa na higienę jamy ustnej i funkcję żucia (takie jak udar, rak związany z jamą jamy ustnej, zapalenie przyzębia)
  • Ciężka funkcja poznawcza z wynikiem mniejszym niż 16 znaków w teście MOCA
  • Wskazane z chorobą neuronu ruchowego
  • Dołączając jednocześnie do wielu eksperymentów interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Członek grupy (n = 50) otrzyma sesje „wspomagane przez AI” treningu mięśniowe, każde trwające 20 minut, przed każdym z trzech codziennych posiłków. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik powłokowy języka, suchość w ustach, powtarzająca się połykanie śliny, szybkość przepływu śliny, siła gryzienia, ciśnienie języka, kruchość doustna, RSST, DDK i opieka ustna oceniano na początku, a także podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych zachowań.
Inny: AI-asysting Mastisting Training App
System rozpoznawania sztucznej inteligencji (AI) dla „wspomaganego AI-wspomaganego treningu mięśni żucia”, dostosowanego do szkolenia mięśni żucia u pacjentów ze schizofrenią. Kończąc pewne ćwiczenia dziennie, oczekiwanie eksperymentalnej higieny jamy ustnej, puszkającej i połykania może być rozwinięte,
Brak interwencji: Grupa kontrolowana
Grupa kontrolna (n = 50) zostanie utrzymana na podstawie zaplanowanych działań w przedszkolu. Wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik powłokowy języka, suchość w ustach, powtarzająca się połykanie śliny, szybkość przepływu śliny, siła gryzienia, ciśnienie języka, kruchość doustna, RSST, DDK i opieka ustna oceniano na początku, a także podczas 3-miesięcznych i 6-miesięcznych zachowań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła języka przednia
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Używanie maszyny IPOI do testowania siły języka uczestników raz w miesiącu przez 3 miesiące oraz kontrolę 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Siła języka tylnego
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Używanie maszyny IPOI do testowania siły języka uczestników raz w miesiącu przez 3 miesiące oraz kontrolę 3 miesiące po zakończeniu leczenia
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Performacka
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Korzystanie z gumy do żucia zmieniającej kolorystykę do oceny zdolności, kolor zostałby zmieniony zgodnie z częstotliwością żucia
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Korzystając z indeksu płytki, winkle wskaźnik powłoką języka, aby ocenić higienę jamy ustnej uczestników
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Wydajność połykania
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Korzystanie z powtarzalnego testu połykania śliny w celu oceny zdolności do przełknięcia. Byłyby zarejestrowane czasy uczestników przełknięte w ciągu 30 sekund
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Zachowania opieki jamy ustnej
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Korzystanie z ankiety do zbierania zachowań uczestników
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)
Używanie MOCA do oceny zdolności poznawczych raz na początku eksperymentu
Od 1 dnia zapisania się do końca okresu leczenia (do 3 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20240124

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie schizofrenii

Badania kliniczne na AI-asysting Mastisting Training App

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj