Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-assisteret masticatorisk muskeltræning hos patienter med skizofreni (AI-assisted)

26. august 2025 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Effektiviteten af ​​AI-assisteret masticatorisk muskeltræning på oral hygiejne, masticering og slukning hos patienter med skizofreni

Dysfagi ser ud til at være ret almindelig og potentielt alvorlig i skizofreni, hvilket kan føre til akut asfyksi eller lungebetændelse. Dysfagi i skizofreni kunne være forbundet med medikamentinduceret parkinsonisme, dystoni, tardiv dyskinesi, tør mund, overdreven spyt og andre komplikationer. Utilstrækkelig oral hygiejne kan føre til ophobning af plak, hvilket kan forårsage orale sygdomme og følgelig resultere i tandtab. Dette kan være en af ​​de betydelige faktorer, der påvirker nedsat mastik- og slukningsevner.

En eksperimentel undersøgelse med tilfældig tildeling vil blive vedtaget. Deltagerne fra 2 hospitaler tildeles to grupper: eksperimentel gruppe (n = 50) og kontrolgruppe (n = 50). Den eksperimentelle gruppe vil modtage 'AI-assisterede masticatoriske muskeltræning' sessioner, der hver varer 20 minutter, før hver af deres tre daglige måltider. Plaque-indekset, Winkle Tongue-coating-indeks, tør mund, gentagen spyt-slukning, spytstrømningshastighed, bidende kraft, tungetryk, oral skrøbelighed, RSST, DDK og oral pleje blev vurderet ved baseline samt under de 3-månedlige opfølgninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi ser ud til at være ret almindelig og potentielt alvorlig i skizofreni, hvilket kan føre til akut asfyksi eller lungebetændelse. Dysfagi i skizofreni kunne være forbundet med medikamentinduceret parkinsonisme, dystoni, tardiv dyskinesi, tør mund, overdreven spyt og andre komplikationer. Utilstrækkelig oral hygiejne kan føre til ophobning af plak, hvilket kan forårsage orale sygdomme og følgelig resultere i tandtab. Dette kan være en af ​​de betydelige faktorer, der påvirker nedsat mastik- og slukningsevner.

En eksperimentel undersøgelse med tilfældig tildeling vil blive vedtaget. Deltagerne fra 2 hospitaler tildeles to grupper: eksperimentel gruppe (n = 50) og kontrolgruppe (n = 50). Den eksperimentelle gruppe vil modtage 'AI-assisterede masticatoriske muskeltræning' sessioner, der hver varer 20 minutter, før hver af deres tre daglige måltider. Kontrolgruppen opretholdes deres planlagte aktiviteter i dagpleje som sædvanligt. Plaque-indekset, Winkle Tongue-coating-indeks, tør mund, gentagen spyt-slukning, spytstrømningshastighed, bidende kraft, tungetryk, oral skrøbelighed, RSST, DDK og oral pleje blev vurderet ved baseline samt under de 3-månedlige opfølgninger. Generaliserede estimering af ligninger (GEE) blev anvendt til at analysere de angivne effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Psykiatrisk ambulant afdelingskizofreni diagnosticeret patienten med 20 år eller derover
  • Uden vold eller selvmordstendenser
  • Med en selvejet smartphone
  • I stand til at stabilisere IOPI -maskinen under testning
  • I stand til at kommunikere

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige psykiatriske symptomer
  • Med medicinsk historie, der påvirker oral hygiejne og masticerende funktion alvorligt (såsom slagtilfælde, mundhulen-hulrumsrelateret kræft, periodontitis)
  • Alvorlig kognitiv funktion med en score på mindre end 16 mærker i MOCA -testen
  • Angivet med motorisk neuronsygdom
  • Deltagelse i flere interventionseksperimenter samtidigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventeret gruppe
Gruppemedlemmet (n = 50) modtager 'AI-assisterede masticatory muskeltræning' sessioner, der hver varer 20 minutter, før hver af deres tre daglige måltider. Plaque-indekset, Winkle Tongue-coating-indeks, tør mund, gentagen spyt-slukning, spytstrømningshastighed, bidende kraft, tungetryk, oral skrøbelighed, RSST, DDK og oral plejeadfærd blev vurderet ved baseline samt under den 3-månedlige og 6-månedlige opfølgning.
Andet: AI-assisteret mastisting-træningsapp
Et kunstig intelligens (AI) anerkendelsessystem for den 'AI-assisterede masticatoriske muskeltræning', skræddersyet til at træne masticatoriske muskler hos patienter med skizofreni. Ved at afslutte visse øvelser pr. Dag kunne forvente den eksperimentelle mundtlige hyagien
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Kontrolgruppen (n = 50) opretholdes deres planlagte aktiviteter i dagpleje som sædvanligt. Plaque-indekset, Winkle Tongue-coating-indeks, tør mund, gentagen spyt-slukning, spytstrømningshastighed, bidende kraft, tungetryk, oral skrøbelighed, RSST, DDK og oral plejeadfærd blev vurderet ved baseline samt under den 3-månedlige og 6-månedlige opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anterior tunge styrke
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Brug af IPOI-maskinen til at teste deltagernes tungestyrke en gang om måneden i alt 3 måneder og en opfølgningsanmeldelse 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Posterior tunge styrke
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Brug af IPOI-maskinen til at teste deltagernes tungestyrke en gang om måneden i alt 3 måneder og en opfølgningsanmeldelse 3 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Masticatory Performace
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Ved hjælp af farveskiftende tyggegummi for at vurdere evnen, ville farven blive ændret i henhold til hyppigheden af ​​tyggelse
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Oral hygiejne
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Ved hjælp af plaque-indekset skal du winkle tunge-coating-indekset til at vurdere deltagernes mundhygiejne
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Slugende ydelse
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Brug af den gentagne spyt, der sluger test for at vurdere evnen til at sluge. Deltagernes tider slukede inden for 30 sekunder ville blive registreret
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Oral plejeadfærd
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Brug af en undersøgelse til at indsamle deltagernes adfærd
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)
Brug af MOCA til at vurdere kognitiv evne en gang i begyndelsen af ​​eksperimentet
Fra dag 1 med tilmelding til slutningen af ​​behandlingsperioden (op til 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2025

Først opslået (Anslået)

4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMUHIRB-F(I)-20240124

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AI-assisteret mastisting-træningsapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner