AI-avusteinen mastinen lihasharjoittelu skitsofreniapotilailla (AI-assisted)
AI-avustetun mastiivien lihasharjoituksen tehokkuus suuhygienialla, mastilla ja nielemällä skitsofreniapotilailla
Dysfagia näyttää olevan melko yleinen ja mahdollisesti vakava skitsofreniassa, mikä voi johtaa akuuttiin asfiksiaan tai keuhkokuumeeseen. Dysfagia skitsofreniassa voitaisiin liittyä lääkkeiden aiheuttamaan parkinsonismiin, dystoniaan, tardive-dyskinesiaan, kuivaan suun, liialliseen sylkeen ja muihin komplikaatioihin. Riittämätön suuhygienia voi johtaa plakin kertymiseen, mikä voi aiheuttaa suuhuutisia sairauksia ja johtaa siten hampaiden menetykseen. Tämä voi olla yksi merkittävistä tekijöistä, jotka vaikuttavat heikentyneisiin mastehoilu- ja nielemiskykyihin.
Satunnaisen määrittämisen kokeellinen tutkimus otetaan käyttöön. Kahden sairaalan osallistujat osoitetaan kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (n = 50) ja kontrolliryhmä (n = 50). Koeryhmä saa 'AI-avustetut masustolaisen lihasharjoituksen' istunnot, jokainen kestää 20 minuuttia, ennen jokaista heidän kolmea päivittäistä ateriaa. Plaktaindeksi, Winkle-kielen pinnoitusindeksi, kuiva suu, toistuva syljen nieleminen, syljen virtausnopeus, pureva voima, kielenpaine, suun kautta tapahtuva hauraus, RSST, DDK ja suunhoitokäyttäytyminen arvioitiin lähtötilanteessa, samoin kuin 3 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysfagia näyttää olevan melko yleinen ja mahdollisesti vakava skitsofreniassa, mikä voi johtaa akuuttiin asfiksiaan tai keuhkokuumeeseen. Dysfagia skitsofreniassa voitaisiin liittyä lääkkeiden aiheuttamaan parkinsonismiin, dystoniaan, tardive-dyskinesiaan, kuivaan suun, liialliseen sylkeen ja muihin komplikaatioihin. Riittämätön suuhygienia voi johtaa plakin kertymiseen, mikä voi aiheuttaa suuhuutisia sairauksia ja johtaa siten hampaiden menetykseen. Tämä voi olla yksi merkittävistä tekijöistä, jotka vaikuttavat heikentyneisiin mastehoilu- ja nielemiskykyihin.
Satunnaisen määrittämisen kokeellinen tutkimus otetaan käyttöön. Kahden sairaalan osallistujat osoitetaan kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä (n = 50) ja kontrolliryhmä (n = 50). Koeryhmä saa 'AI-avustetut masustolaisen lihasharjoituksen' istunnot, jokainen kestää 20 minuuttia, ennen jokaista heidän kolmea päivittäistä ateriaa. Kontrolliryhmää ylläpitää aikataulun mukaista toimintaa päivähoidossa tavalliseen tapaan. Plaktaindeksi, Winkle-kielen pinnoitusindeksi, kuiva suu, toistuva syljen nieleminen, syljen virtausnopeus, pureva voima, kielenpaine, suun kautta tapahtuva hauraus, RSST, DDK ja suunhoitokäyttäytyminen arvioitiin lähtötilanteessa, samoin kuin 3 kuukauden seurannan aikana. Yleistettyjä arviointiyhtälöitä (GEE) käytettiin analysoimaan ilmoitettuja vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hsieh Hsiu Fen, PhD
- Puhelinnumero: 2626 886-312-1101
- Sähköposti: hsiufen96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrinen avohoitoosasto skitsofrenia diagnosoitu potilas, jolla on vähintään 20 vuotta
- Ilman väkivaltaa tai itsemurha -taipumuksia
- Itseomaisella älypuhelimella
- Pystyy vakauttamaan IOPI -koneen testauksen aikana
- Pystyy kommunikoimaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset oireet
- Sairaushistorialla, joka vaikuttaa suuhygieniaan ja mastisesta toiminnasta vakavasti (kuten aivohalvaus, suun onteloon liittyvä syöpä, parodontiitti)
- Vakava kognitiivinen funktio, jonka pistemäärä on alle 16 pistettä MOCA -testissä
- Osoitettu motorisella neuronitautilla
- Yhdistäminen useisiin interventiokokeisiin samanaikaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäryhmä
Ryhmän jäsen (n = 50) saa 'AI-avustetut mastiivien lihasharjoituksen' istunnot, jokainen kestää 20 minuuttia, ennen jokaista heidän kolmea päivittäistä ateriaa.
Plakin indeksi, napauttaen kielen pinnoitusindeksi, kuiva suu, toistuva syljen nieleminen, syljen virtausnopeus, pureva voima, kielenpaine, suun kautta tapahtuva hauraus, RSST, DDK ja suunhoitokäyttäytyminen arvioitiin lähtötilanteessa, samoin kuin 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
Keinotekoinen älykkyys (AI) -tunnistusjärjestelmä 'AI-avusteiselle mastical-lihasharjoittelulle', joka on räätälöity skitsofreniapotilaille mastinen lihaksiin.
Viimeistelemällä tietty harjoitus päivässä, odotettaessa kokeellista suuhihiehoa, masterointi ja nieleminen voitaisiin edistää,
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Kontrolliryhmää (n = 50) ylläpitää aikataulun mukaista toimintaa päivähoidossa tavalliseen tapaan.
Plakin indeksi, napauttaen kielen pinnoitusindeksi, kuiva suu, toistuva syljen nieleminen, syljen virtausnopeus, pureva voima, kielenpaine, suun kautta tapahtuva hauraus, RSST, DDK ja suunhoitokäyttäytyminen arvioitiin lähtötilanteessa, samoin kuin 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kielen etuosa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
IPOI-koneen käyttäminen osallistujien kielen lujuuden testaamiseen kerran kuukaudessa yhteensä 3 kuukautta ja seurantakatsaus 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Takaosan kieli
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
IPOI-koneen käyttäminen osallistujien kielen lujuuden testaamiseen kerran kuukaudessa yhteensä 3 kuukautta ja seurantakatsaus 3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Mastointihaavara
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
Väriä muuttavan purukumin käyttämällä kykyä arvioidaan, väri muutettaisiin pureskelun taajuuden mukaan
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Suuhygienia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
Käyttämällä plakki-indeksiä, Winkle-kielen pinnoitusindeksi arvioida osallistujien suuhygienia
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Nielemisesitys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
Käyttämällä toistuvaa syljen nielemistä testiä nielemiskyvyn arvioimiseksi.
Osallistujien aikat niellä 30 sekunnissa kirjataan
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Suunhoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
Kyselyn käyttäminen osallistujien käyttäytymisen keräämiseen
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
MOCA: n käyttäminen kognitiivisen kyvyn arvioimiseksi kerran kokeen alussa
|
Ilmoittautumisen päivästä 1 hoitojakson loppuun (jopa 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20240124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skitsofreniahäiriö
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset AI-avusteinen mastosting-koulutussovellus
-
Fujian Medical UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...ValmisMigreeni | Migreenihäiriöt | Päänsärky | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityLopetettuPrimaarinen myelofibroosi | Anemia | Toistuva Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä Hodgkin-lymfooma | Anatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Toistuva akuutti myelooinen leukemia | Toistuva myelodysplastinen oireyhtymä | Refractory akuutti myelooinen leukemia | Tulenkestävä krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja muut ehdotYhdysvallat