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Entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI-AI en pacientes con esquizofrenia (AI-assisted)

26 de agosto de 2025 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

La efectividad del entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI sobre higiene oral, masticación y trago en pacientes con esquizofrenia

La disfagia parece ser bastante común y potencialmente severa en la esquizofrenia, lo que puede conducir a asfixia o neumonía aguda. La disfagia en la esquizofrenia podría asociarse con el parkinsonismo inducido por drogas, la distonía, la discinesia tardía, la boca seca, la saliva excesiva y otras complicaciones. La higiene oral inadecuada puede conducir a la acumulación de placa, lo que puede causar enfermedades orales y, en consecuencia, dar como resultado la pérdida de dientes. Este podría ser uno de los factores significativos que afectan las habilidades de masticación y deglución deterioradas.

Se adoptará un estudio experimental con asignación aleatoria. Los participantes de 2 hospitales serán asignados a dos grupos: grupo experimental (n = 50) y grupo de control (n = 50). El grupo experimental recibirá 'sesiones de entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI-AI, cada una con una duración de 20 minutos, antes de cada una de sus tres comidas diarias. El índice de placa, el índice de recubrimiento de lengua, la boca seca, la deglución de saliva repetitiva, la velocidad de flujo de saliva, la fuerza de mordedura, la presión de la lengua, la fragilidad oral, el RSST, el DDK y los comportamientos de cuidado oral se evaluaron al inicio, así como durante los seguimientos de 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La disfagia parece ser bastante común y potencialmente severa en la esquizofrenia, lo que puede conducir a asfixia o neumonía aguda. La disfagia en la esquizofrenia podría asociarse con el parkinsonismo inducido por drogas, la distonía, la discinesia tardía, la boca seca, la saliva excesiva y otras complicaciones. La higiene oral inadecuada puede conducir a la acumulación de placa, lo que puede causar enfermedades orales y, en consecuencia, dar como resultado la pérdida de dientes. Este podría ser uno de los factores significativos que afectan las habilidades de masticación y deglución deterioradas.

Se adoptará un estudio experimental con asignación aleatoria. Los participantes de 2 hospitales serán asignados a dos grupos: grupo experimental (n = 50) y grupo de control (n = 50). El grupo experimental recibirá 'sesiones de entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI-AI, cada una con una duración de 20 minutos, antes de cada una de sus tres comidas diarias. El grupo de control se mantendrá sus actividades programadas en la guardería como de costumbre. El índice de placa, el índice de recubrimiento de lengua, la boca seca, la deglución de saliva repetitiva, la velocidad de flujo de saliva, la fuerza de mordedura, la presión de la lengua, la fragilidad oral, el RSST, el DDK y los comportamientos de cuidado oral se evaluaron al inicio, así como durante los seguimientos de 3 meses. Se utilizaron ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para analizar los efectos indicados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hsieh Hsiu Fen, PhD
  • Número de teléfono: 2626 886-312-1101
  • Correo electrónico: hsiufen96@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente diagnosticado de esquizofrenia de la sala ambulatoria psiquiátrica con 20 años o más
  • Sin violencia o tendencias suicidas
  • Con un teléfono inteligente de propiedad propia
  • Capaz de estabilizar la máquina IOPI mientras se prueba
  • Capaz de comunicarse

Criterios de exclusión:

  • Síntomas psiquiátricos graves
  • Con historial médico que afecta a la higiene oral y la función de masticación severamente (como accidente cerebrovascular, cáncer de cavidad oral, periodontitis)
  • Función cognitiva severa con una puntuación de menos de 16 puntos en la prueba MOCA
  • Indicado con la enfermedad de las neuronas motoras
  • Uniendo múltiples experimentos de intervención simultáneamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo intervencionado
El miembro del grupo (n = 50) recibirá 'sesiones de entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI, cada una con una duración de 20 minutos, antes de cada una de sus tres comidas diarias. El índice de placa, el índice de recubrimiento de lengua de Winkle, la boca seca, la deglución de saliva repetitiva, el caudal de saliva, la fuerza de mordedura, la presión de la lengua, la fragilidad oral, el RSST, el DDK y los comportamientos de atención oral se evaluaron al inicio, así como durante los seguimientos de 3 meses y 6 meses.
Un sistema de reconocimiento de inteligencia artificial (IA) para el 'entrenamiento muscular masticatorio asistido por AI, adaptado para entrenar músculos masticatorios en pacientes con esquizofrenia. Al terminar cierto ejercicio por día, esperar la higuriencia oral experimental, la masticación y la fortaleza de tragación podrían avanzar,
Sin intervención: Grupo controlado
El grupo de control (n = 50) se mantendrá sus actividades programadas en la guardería como de costumbre. El índice de placa, el índice de recubrimiento de lengua de Winkle, la boca seca, la deglución de saliva repetitiva, el caudal de saliva, la fuerza de mordedura, la presión de la lengua, la fragilidad oral, el RSST, el DDK y los comportamientos de atención oral se evaluaron al inicio, así como durante los seguimientos de 3 meses y 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de la lengua anterior
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Uso de la máquina IPOI para probar la fuerza de la lengua de los participantes una vez al mes durante un total de 3 meses, y una revisión de seguimiento 3 meses después del final del tratamiento
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Fuerza de la lengua posterior
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Uso de la máquina IPOI para probar la fuerza de la lengua de los participantes una vez al mes durante un total de 3 meses, y una revisión de seguimiento 3 meses después del final del tratamiento
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Rendimiento masticatorio
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Usando chicle de cambio de color para evaluar la capacidad, el color se cambiaría de acuerdo con la frecuencia de masticación
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Higiene bucal
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Usando el índice de placa, el índice de recubrimiento de lengua winkle para evaluar la higiene oral de los participantes
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Rendimiento de tragación
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Uso de la prueba de tragación de saliva repetitiva para evaluar la capacidad de tragar. Se registrarían los tiempos de los participantes en 30 segundos
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Comportamientos de cuidado oral
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Uso de una encuesta para recopilar los comportamientos de los participantes
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)
Uso de MOCA para evaluar la capacidad cognitiva una vez al comienzo del experimento
Desde el día 1 de la inscripción hasta el final del período de tratamiento (hasta 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KMUHIRB-F(I)-20240124

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aplicación de entrenamiento Mastisting asistida por AI-AI

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