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Allenamento muscolare masticatorio assistito ai pazienti con schizofrenia (AI-assisted)

26 agosto 2025 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

L'efficacia dell'allenamento muscolare masticatorio assistito dall'intelligenza artificiale sull'igiene orale, la masticazione e la deglutizione nei pazienti con schizofrenia

La disfagia sembra essere abbastanza comune e potenzialmente grave nella schizofrenia, che può portare a asfissia o polmonite acuta. La disfagia nella schizofrenia potrebbe essere associata a parkinsonismo indotto dalla droga, distonia, discinesia tardiva, faucia secca, saliva eccessiva e altre complicanze. L'igiene orale inadeguata può portare all'accumulo di placca, che può causare malattie orali e di conseguenza causare perdita di denti. Questo potrebbe essere uno dei fattori significativi che influenzano le capacità di masticazione e deglutizione compromesse.

Verrà adottato uno studio sperimentale con un incarico casuale. I partecipanti di 2 ospedali saranno assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale (n = 50) e gruppo di controllo (n = 50). Il gruppo sperimentale riceverà le sessioni di allenamento muscolare masticatorio assistito dall'intelligenza artificiale, ciascuna della durata di 20 minuti, prima di ciascuno dei tre pasti giornalieri. L'indice della placca, l'indice di rivestimento della lingua Winkle, la bocca secca, la saliva ripetitiva, la portata della saliva, la forza mobile, la pressione della lingua, la fragilità orale, la RSST, il DDK e i comportamenti di cura orale sono stati valutati al basale, così come durante i follow-up di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfagia sembra essere abbastanza comune e potenzialmente grave nella schizofrenia, che può portare a asfissia o polmonite acuta. La disfagia nella schizofrenia potrebbe essere associata a parkinsonismo indotto dalla droga, distonia, discinesia tardiva, faucia secca, saliva eccessiva e altre complicanze. L'igiene orale inadeguata può portare all'accumulo di placca, che può causare malattie orali e di conseguenza causare perdita di denti. Questo potrebbe essere uno dei fattori significativi che influenzano le capacità di masticazione e deglutizione compromesse.

Verrà adottato uno studio sperimentale con un incarico casuale. I partecipanti di 2 ospedali saranno assegnati a due gruppi: gruppo sperimentale (n = 50) e gruppo di controllo (n = 50). Il gruppo sperimentale riceverà le sessioni di allenamento muscolare masticatorio assistito dall'intelligenza artificiale, ciascuna della durata di 20 minuti, prima di ciascuno dei tre pasti giornalieri. Il gruppo di controllo verrà mantenuto le loro attività programmate nell'asilo come al solito. L'indice della placca, l'indice di rivestimento della lingua Winkle, la bocca secca, la saliva ripetitiva, la portata della saliva, la forza mobile, la pressione della lingua, la fragilità orale, la RSST, il DDK e i comportamenti di cura orale sono stati valutati al basale, così come durante i follow-up di 3 mesi. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per analizzare gli effetti indicati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Schizofrenia del reparto ambulatoriale psichiatrico con diagnosi di 20 anni o superiore
  • Senza violenza o tendenze suicide
  • Con uno smartphone in bordo
  • In grado di stabilizzare la macchina IOPI durante il test
  • In grado di comunicare

Criteri di esclusione:

  • Sintomi psichiatrici gravi
  • Con la storia medica che colpisce gravemente l'igiene orale e la funzione masticante (come ictus, cancro a cavità orale, parodontite)
  • Grave funzione cognitiva con un punteggio inferiore a 16 marchi nel test MOCA
  • Indicato con la malattia dei motoneuroni
  • Unirsi a più esperimenti di intervento contemporaneamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a intervalli
Il membro del gruppo (n = 50) riceverà le sessioni di allenamento muscolare masticatorio assistito dall'IA, ciascuna della durata di 20 minuti, prima di ciascuno dei tre pasti giornalieri. L'indice della placca, l'indice di rivestimento linguistico Winkle, la bocca secca, la saliva ripetitiva, la portata della saliva, la forza mobile, la pressione della lingua, la fragilità orale, la RSST, il DDK e i comportamenti di cura orale sono stati valutati al basale, così come durante i follow-up di 3 mesi e 6 mesi.
Altro: App di formazione mastisting assistita dall'aria condizionata
Un sistema di riconoscimento dell'intelligenza artificiale (AI) per il "allenamento muscolare masticatorio assistito dall'IA", su misura per allenare i muscoli masticatori nei pazienti con schizofrenia. Finendo un determinato esercizio al giorno, aspettando che l'igienza orale sperimentale, la mastice e la deglutizione della follia potrebbe essere avanzata,
Nessun intervento: Gruppo controllato
Il gruppo di controllo (n = 50) verrà mantenuto come al solito le loro attività programmate nell'asilo nido. L'indice della placca, l'indice di rivestimento linguistico Winkle, la bocca secca, la saliva ripetitiva, la portata della saliva, la forza mobile, la pressione della lingua, la fragilità orale, la RSST, il DDK e i comportamenti di cura orale sono stati valutati al basale, così come durante i follow-up di 3 mesi e 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza alla lingua anteriore
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzo della macchina IPOI per testare la resistenza alla lingua dei partecipanti una volta al mese per un totale di 3 mesi e una revisione di follow-up 3 mesi dopo la fine del trattamento
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Resistenza alla lingua posteriore
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzo della macchina IPOI per testare la resistenza alla lingua dei partecipanti una volta al mese per un totale di 3 mesi e una revisione di follow-up 3 mesi dopo la fine del trattamento
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Performance masticatoria
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzando la gomma da masticare che cambia il colore per valutare la capacità, il colore verrebbe cambiato in base alla frequenza di masticazione
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Igiene orale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzando l'indice della placca, indice di rivestimento della lingua per valutare l'igiene orale dei partecipanti
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Prestazioni di deglutizione
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzando il test di deglutizione della saliva ripetitiva per valutare la capacità di deglutire. Verranno registrati i tempi dei partecipanti entro 30 secondi
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Comportamenti di cura orale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Utilizzo di un sondaggio per raccogliere i comportamenti dei partecipanti
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)
Usando MOCA per valutare l'abilità cognitiva una volta all'inizio dell'esperimento
Dal giorno 1 di iscrizione alla fine del periodo di trattamento (fino a 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

4 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-F(I)-20240124

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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