- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07154407
- Оригинальное испытание
A-A-A-Assisted Tasticary Trains у пациентов с шизофренией (AI-assisted)
Эффективность тренировок с желудочной мышцей с помощью A-A-A-Actisting по гигиене полости рга.
Дисфагия, по -видимому, довольно распространена и потенциально тяжелая при шизофрении, что может привести к острой асфиксии или пневмонии. Дисфагия при шизофрении может быть связана с индуцированным наркотиком паркинсонизма, дистонией, опозданной дискинезией, сухим ртом, чрезмерной слюной и другими осложнениями. Неадекватная гигиена полости рта может привести к накоплению бляшки, что может вызвать заболевания полости рта и, следовательно, привести к потере зуба. Это может быть одним из важных факторов, влияющих на нарушение способности мастификации и глотания.
Будет принято экспериментальное исследование со случайным назначением. Участники из 2 больниц будут назначены две группы: экспериментальная группа (n = 50) и контрольная группа (n = 50). Экспериментальная группа получит сессии «Обываемая A-A-A-Actisted Masticary Training», каждая из которых длится 20 минут, перед каждым из трех ежедневных приемов пищи. Индекс бляшки, индекс с покрытием языка, сухой во рту, повторяющееся глотание слюны, скорость потока слюны, сила кусания, давление языка, оральная слабость, RSST, DDK и поведение ухода за полостью рта были оценены на исходном уровне, а также во время 3-месячных последующих наблюдений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфагия, по -видимому, довольно распространена и потенциально тяжелая при шизофрении, что может привести к острой асфиксии или пневмонии. Дисфагия при шизофрении может быть связана с индуцированным наркотиком паркинсонизма, дистонией, опозданной дискинезией, сухим ртом, чрезмерной слюной и другими осложнениями. Неадекватная гигиена полости рта может привести к накоплению бляшки, что может вызвать заболевания полости рта и, следовательно, привести к потере зуба. Это может быть одним из важных факторов, влияющих на нарушение способности мастификации и глотания.
Будет принято экспериментальное исследование со случайным назначением. Участники из 2 больниц будут назначены две группы: экспериментальная группа (n = 50) и контрольная группа (n = 50). Экспериментальная группа получит сессии «Обываемая A-A-A-Actisted Masticary Training», каждая из которых длится 20 минут, перед каждым из трех ежедневных приемов пищи. Контрольная группа будет поддерживать свои запланированные занятия в детском саду, как обычно. Индекс бляшки, индекс с покрытием языка, сухой во рту, повторяющееся глотание слюны, скорость потока слюны, сила кусания, давление языка, оральная слабость, RSST, DDK и поведение ухода за полостью рта были оценены на исходном уровне, а также во время 3-месячных последующих наблюдений. Общие оценки уравнений (GEE) были использованы для анализа указанных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hsieh Hsiu Fen, PhD
- Номер телефона: 2626 886-312-1101
- Электронная почта: hsiufen96@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Психиатрическая амбулаторная шизофрения диагностировала пациента с 20 -летним или выше.
- Без насилия или суицидальных тенденций
- С смартфоном с собственным лицом
- Способен стабилизировать машину IOPI во время тестирования
- Способен общаться
Критерии исключения:
- Тяжелые психиатрические симптомы
- С учетом истории болезни, которая сильно влияет на гигиену полости рта и функцию мастикации (например, инсульт, рак полости полости рта, периодонтит)
- Тяжелая когнитивная функция с оценкой менее 16 баллов в тесте MOCA
- Указано при заболевании моторных нейронов
- Объединение нескольких экспериментов вмешательства одновременно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство группа
Член группы (n = 50) получит сессии «Аутифицированные ассистентные сессии», каждая из которых длится 20 минут, до каждого из трех ежедневных приемов пищи.
Индекс бляшки, индекс с покрытием языка, сухой рот, повторяющаяся глотание слюны, скорость потока слюны, сила кусания, давление языка, оральная слабость, RSST, DDK и поведение ухода за полостью рта были оценены в исходном уровне, а также в течение 3-месячных и 6-месячных последствий.
|
Система распознавания искусственного интеллекта (AI) для «A-Acsisted Pagement Training мышц», адаптирована для обучения жевательных мышц у пациентов с шизофренией.
Заканчивая определенные упражнения в день, ожидая экспериментального гигиляции полости рга
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Контрольная группа (n = 50) будет поддерживать свои запланированные действия в детском саду, как обычно.
Индекс бляшки, индекс с покрытием языка, сухой рот, повторяющаяся глотание слюны, скорость потока слюны, сила кусания, давление языка, оральная слабость, RSST, DDK и поведение ухода за полостью рта были оценены в исходном уровне, а также в течение 3-месячных и 6-месячных последствий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила переднего языка
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование машины IPOI для проверки языка участников раз в месяц в течение 3 месяцев и последующий обзор через 3 месяца после окончания лечения
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Прочность на заднем языке
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование машины IPOI для проверки языка участников раз в месяц в течение 3 месяцев и последующий обзор через 3 месяца после окончания лечения
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Плавательное выступление
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Используя жевательную жевательную резинку для оценки этой способности, цвет будет изменен в соответствии с частотой жевания
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование индекса бляшки, индекс с покрытием языка для оценки гигиены полости рта участников
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Шлота
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование повторяющегося теста по глотанию слюны, чтобы оценить способность глотать.
Times of участников, проглоченных в течение 30 секунд, будут записаны
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Поведение ухода за полостью рта
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование опроса для сбора поведения участников
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Использование MOCA для оценки когнитивных способностей один раз в начале эксперимента
|
С первого дня зачисления до конца периода лечения (до 3 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-F(I)-20240124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .