AI-ondersteunde kauwspiertraining bij patiënten met schizofrenie (AI-assisted)
De effectiviteit van AI-ondersteunde kauwspiertraining op orale hygiëne, kauwen en slikken bij patiënten met schizofrenie
Dysfagie lijkt vrij gebruikelijk en mogelijk ernstig te zijn bij schizofrenie, wat kan leiden tot acute asfyxie of longontsteking. Dysfagie bij schizofrenie kan worden geassocieerd met door drugs geïnduceerd parkinsonisme, dystonie, tardieve dyskinesie, droge mond, overmatig speeksel en andere complicaties. Onvoldoende orale hygiëne kan leiden tot de accumulatie van plaque, die orale ziekten kan veroorzaken en bijgevolg kan leiden tot tandverlies. Dit kan een van de significante factoren zijn die de verminderde kauw- en slikmogelijkheden beïnvloeden.
Een experimenteel onderzoek met willekeurige toewijzing zal worden aangenomen. De deelnemers uit 2 ziekenhuizen worden toegewezen aan twee groepen: experimentele groep (n = 50) en controlegroep (n = 50). De experimentele groep ontvangt 'Ai-Assisted Masticatory Muscle Training' sessies, die elk 20 minuten duren, voor elk van hun drie dagelijkse maaltijden. De plaque-index, winkle tongcoating index, droge mond, repetitieve speeksel slikken, speekselstroomsnelheid, bijtende kracht, tongdruk, orale kwetsbaarheid, RSST, DDK en mondverzorgingsgedrag werden beoordeeld bij aanvang, evenals tijdens de 3-maand follow-ups.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysfagie lijkt vrij gebruikelijk en mogelijk ernstig te zijn bij schizofrenie, wat kan leiden tot acute asfyxie of longontsteking. Dysfagie bij schizofrenie kan worden geassocieerd met door drugs geïnduceerd parkinsonisme, dystonie, tardieve dyskinesie, droge mond, overmatig speeksel en andere complicaties. Onvoldoende orale hygiëne kan leiden tot de accumulatie van plaque, die orale ziekten kan veroorzaken en bijgevolg kan leiden tot tandverlies. Dit kan een van de significante factoren zijn die de verminderde kauw- en slikmogelijkheden beïnvloeden.
Een experimenteel onderzoek met willekeurige toewijzing zal worden aangenomen. De deelnemers uit 2 ziekenhuizen worden toegewezen aan twee groepen: experimentele groep (n = 50) en controlegroep (n = 50). De experimentele groep ontvangt 'Ai-Assisted Masticatory Muscle Training' sessies, die elk 20 minuten duren, voor elk van hun drie dagelijkse maaltijden. De controlegroep zal zoals gewoonlijk hun geplande activiteiten in kinderopvang worden onderhouden. De plaque-index, winkle tongcoating index, droge mond, repetitieve speeksel slikken, speekselstroomsnelheid, bijtende kracht, tongdruk, orale kwetsbaarheid, RSST, DDK en mondverzorgingsgedrag werden beoordeeld bij aanvang, evenals tijdens de 3-maand follow-ups. Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (Gee) werden gebruikt om de aangegeven effecten te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsieh Hsiu Fen, PhD
- Telefoonnummer: 2626 886-312-1101
- E-mail: hsiufen96@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Psychiatrische poliklinische wijk schizofrenie gediagnosticeerd patiënt met 20 jaar of hoger
- Zonder geweld of zelfmoord neigingen
- Met een zelfbezit smartphone
- In staat om de IOPI -machine te stabiliseren tijdens het testen
- In staat om te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische symptomen
- Met de medische geschiedenis die de functie van orale hygiëne en kauwen ernstig beïnvloedt (zoals een beroerte, mondholte-gerelateerde kanker, parodontitis)
- Ernstige cognitieve functie met een score van minder dan 16 punten in de MOCA -test
- Aangegeven met motorische neuronziekte
- Deelname aan meerdere interventie -experimenten tegelijkertijd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventeerde groep
Het groepslid (n = 50) ontvangt 'Ai-assisted masticatory spiertraining' sessies, elk met 20 minuten, voor elk van hun drie dagelijkse maaltijden.
De plaque-index, Winkle tongcoating index, droge mond, repetitieve speeksel slikken, speekselstroomsnelheid, bijtende kracht, tongdruk, orale kwetsbaarheid, RSST, DDK en mondverzorgingsgedrag werden beoordeeld bij aanvang, evenals tijdens de 3-maand en 6-maand vervolg.
|
Een herkenningssysteem voor kunstmatige intelligentie (AI) voor de 'Ai-geassisteerde kauwspiertraining', afgestemd op het trainen van kauwspieren bij patiënten met schizofrenie.
Door bepaalde oefeningen per dag te beëindigen, zou het verwachten van de experimentele mondhygience, het kauwen en slikken van de fuctie kunnen worden gevorderd,
|
|
Geen tussenkomst: Gecontroleerde groep
De controlegroep (n = 50) zal zoals gewoonlijk hun geplande activiteiten in kinderopvang worden gehandhaafd.
De plaque-index, Winkle tongcoating index, droge mond, repetitieve speeksel slikken, speekselstroomsnelheid, bijtende kracht, tongdruk, orale kwetsbaarheid, RSST, DDK en mondverzorgingsgedrag werden beoordeeld bij aanvang, evenals tijdens de 3-maand en 6-maand vervolg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorste tongsterkte
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
De IPOI-machine gebruiken om de tongsterkte van de deelnemers eenmaal per maand gedurende een totaal van 3 maanden te testen, en een vervolgbeoordeling 3 maanden na het einde van de behandeling
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Achterste tongsterkte
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
De IPOI-machine gebruiken om de tongsterkte van de deelnemers eenmaal per maand gedurende een totaal van 3 maanden te testen, en een vervolgbeoordeling 3 maanden na het einde van de behandeling
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Kauwen presteren
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
Het gebruik van kleurveranderende kauwgom om het vermogen te beoordelen, de kleur zou worden gewijzigd volgens de frequentie van kauwen
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Mondelinge hygiëne
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
Gebruik de plaque-index met behulp van de orale hygiëne van de deelnemers om de tongcoating om te beoordelen
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Het slikken van prestaties
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
Met behulp van de repetitieve speeksel sliktest om het vermogen om te slikken te beoordelen.
De tijden van deelnemers die binnen 30 seconden werden ingeslikt, zouden worden opgenomen
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Mondelinge zorggedrag
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
Een enquête gebruiken om het gedrag van de deelnemers te verzamelen
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
MOCA gebruiken om eenmaal cognitief vermogen te beoordelen aan het begin van het experiment
|
Van dag 1 van inschrijving tot het einde van de behandelingsperiode (tot 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-F(I)-20240124
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .