- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07154407
- オリジナルトライアル
統合失調症患者におけるAIアシストの咀astic筋トレーニング (AI-assisted)
統合失調症患者における口腔衛生、咀astic、および嚥下に対するAIアシストの咀asticleトレーニングの有効性
嚥下障害は非常に一般的であり、統合失調症では潜在的に重度であるようであり、これは急性窒素または肺炎につながる可能性があります。 統合失調症における嚥下障害は、薬物誘発性パーキンソニズム、ディストニア、遅刻のジスキネシア、蒸気、過度の唾液、およびその他の合併症と関連している可能性があります。 不十分な口腔衛生は、プラークの蓄積につながる可能性があり、それが口腔疾患を引き起こし、その結果、歯の喪失を引き起こす可能性があります。 これは、乳房障害と嚥下能力に影響を与える重要な要因の1つである可能性があります。
ランダムな割り当てによる実験的研究が採用されます。 2つの病院の参加者は、実験グループ(n = 50)とコントロールグループ(n = 50)の2つのグループに割り当てられます。 実験グループは、毎日3回の食事のそれぞれの前に、それぞれ20分間続く「AIアシストマスチックマッスルトレーニング」セッションを受け取ります。 プラークインデックス、ウィンクル舌コーティング指数、口の乾燥、繰り返し唾液嚥下、唾液流量、噛む力、舌の圧力、口腔脆弱性、RSST、DDK、および経口ケア行動は、ベースラインで、ならびに3か月のフォローアップ中に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害は非常に一般的であり、統合失調症では潜在的に重度であるようであり、これは急性窒素または肺炎につながる可能性があります。 統合失調症における嚥下障害は、薬物誘発性パーキンソニズム、ディストニア、遅刻のジスキネシア、蒸気、過度の唾液、およびその他の合併症と関連している可能性があります。 不十分な口腔衛生は、プラークの蓄積につながる可能性があり、それが口腔疾患を引き起こし、その結果、歯の喪失を引き起こす可能性があります。 これは、乳房障害と嚥下能力に影響を与える重要な要因の1つである可能性があります。
ランダムな割り当てによる実験的研究が採用されます。 2つの病院の参加者は、実験グループ(n = 50)とコントロールグループ(n = 50)の2つのグループに割り当てられます。 実験グループは、毎日3回の食事のそれぞれの前に、それぞれ20分間続く「AIアシストマスチックマッスルトレーニング」セッションを受け取ります。 対照群は、通常どおり保育園で予定されている活動を維持されます。 プラークインデックス、ウィンクル舌コーティング指数、口の乾燥、繰り返し唾液嚥下、唾液流量、噛む力、舌の圧力、口腔脆弱性、RSST、DDK、および経口ケア行動は、ベースラインで、ならびに3か月のフォローアップ中に評価されました。 一般化された推定方程式(GEE)を使用して、示された効果を分析しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hsieh Hsiu Fen, PhD
- 電話番号:2626 886-312-1101
- メール:hsiufen96@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神医学的外来病棟統合失調症患者と20年以上診断
- 暴力や自殺傾向がない
- 自己所有のスマートフォン付き
- テスト中にIOPIマシンを安定させることができます
- コミュニケーションができます
除外基準:
- 重度の精神症状
- 口腔衛生および咀fallicating機能に深刻な影響を与える病歴(脳卒中、口腔関連癌、歯周炎など)
- MOCAテストで16マーク未満のスコアを持つ重度の認知機能
- 運動ニューロン疾患で示されています
- 複数の介入実験に同時に参加します
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
グループメンバー(n = 50)は、毎日3回の食事のそれぞれの前に、それぞれ20分間続く「AIアシスト咀astic筋トレーニング」セッションを受け取ります。
プラークインデックス、ウィンクル舌コーティング指数、口の乾燥、繰り返し唾液嚥下、唾液流量、噛む力、舌の圧力、口腔虚弱、RSST、DDK、および経口ケア行動は、ベースラインで、ならびに3か月および6か月のフォローアップで評価されました。
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統合失調症患者の咀astic筋を訓練するために調整された「AI支援筋鍛造筋肉トレーニング」のための人工知能(AI)認識システム。
1日あたりの特定の運動を終了することで、実験的な口腔害、咀astic、および嚥下促進を期待することで、進められる可能性があります。
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介入なし:制御グループ
対照群(n = 50)は、通常どおり保育園でスケジュールされた活動を維持されます。
プラークインデックス、ウィンクル舌コーティング指数、口の乾燥、繰り返し唾液嚥下、唾液流量、噛む力、舌の圧力、口腔虚弱、RSST、DDK、および経口ケア行動は、ベースラインで、ならびに3か月および6か月のフォローアップで評価されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前舌強度
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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IPOIマシンを使用して、参加者の舌の強さを月に1回、合計3か月間、治療終了後3か月後にフォローアップレビューをテストします
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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後部舌強度
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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IPOIマシンを使用して、参加者の舌の強さを月に1回、合計3か月間、治療終了後3か月後にフォローアップレビューをテストします
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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咀asticパフォーマンス
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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色を変えるチューインガムを使用して能力を評価すると、噛む頻度に応じて色が変更されます
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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口腔衛生
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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プラークインデックスを使用して、ウィンクルタンコーティングインデックスを使用して参加者の口腔衛生を評価します
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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パフォーマンスを飲み込む
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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繰り返し唾液嚥下テストを使用して、飲み込む能力を評価します。
30秒以内に飲み込まれた参加者の時間が記録されます
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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オーラルケア行動
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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調査を使用して参加者の行動を収集します
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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認知機能
時間枠:登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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MOCAを使用して、実験の開始時に一度認知能力を評価する
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登録の1日目から治療期間の終わりまで(最大3か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hsieh Hsiu Fen, PhD、Kaohsiung medical university nursing faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KMUHIRB-F(I)-20240124
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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AIアシストマスティスティングトレーニングアプリの臨床試験
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Qilu Hospital of Shandong Universityまだ募集していません
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Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...募集
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The University of Hong Kong積極的、募集していない
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Fu Jen Catholic University Hospital招待による登録