Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový trénink svalu s asistovaným AI u pacientů se schizofrenií (AI-assisted)

Účinnost tréninku na mastikační svalový trénink na AI na perorální hygieně, třech a polykání u pacientů se schizofrenií

Dysfagie se zdá být docela běžná a potenciálně závažná u schizofrenie, což může vést k akutní asfyxii nebo pneumonii. Dysfagie u schizofrenie by mohla být spojena s parkinsonismem vyvolaným drogou, dystonií, tardivní dyskinezi, suchým ústem, nadměrnými slinami a dalšími komplikacemi. Nedostatečná ústní hygiena může vést k akumulaci plaku, což může způsobit onemocnění ústní dutiny a následně vést ke ztrátě zubů. To by mohl být jeden z významných faktorů ovlivňujících zhoršené schopnosti ležící a polykání.

Bude přijata experimentální studie s náhodným přiřazením. Účastníci 2 nemocnic budou přiřazeni ke dvěma skupinám: experimentální skupina (n = 50) a kontrolní skupina (n = 50). Experimentální skupina obdrží „tréninkové tréninkové svalové tréninky s AI, z nichž každá trvá 20 minut, před každým ze tří denních jídel. Index plaku, index vine-jazyk, sucho v ústech, opakující se sliny, polykání slin, průtok slin, kousavá síla, tlak jazyka, ústní křehkost, RSST, DDK a chování ústní péče byly hodnoceny na začátku, stejně jako během 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Dysfagie se zdá být docela běžná a potenciálně závažná u schizofrenie, což může vést k akutní asfyxii nebo pneumonii. Dysfagie u schizofrenie by mohla být spojena s parkinsonismem vyvolaným drogou, dystonií, tardivní dyskinezi, suchovou ústí, nadměrnými slinami a dalšími komplikacemi. Nedostatečná ústní hygiena může vést k akumulaci plaku, což může způsobit onemocnění ústní dutiny a následně vést ke ztrátě zubů. To by mohl být jeden z významných faktorů ovlivňujících zhoršené schopnosti ležící a polykání.

Bude přijata experimentální studie s náhodným přiřazením. Účastníci 2 nemocnic budou přiřazeni ke dvěma skupinám: experimentální skupina (n = 50) a kontrolní skupina (n = 50). Experimentální skupina obdrží „tréninkové tréninkové svalové tréninky s AI, z nichž každá trvá 20 minut, před každým ze tří denních jídel. Kontrolní skupina bude udržována jejich plánované činnosti v denní péči jako obvykle. Index plaku, index vine-jazyk, sucho v ústech, opakující se sliny, polykání slin, průtok slin, kousavá síla, tlak jazyka, ústní křehkost, RSST, DDK a chování ústní péče byly hodnoceny na začátku, stejně jako během 3 měsíců. K analýze uvedených účinků byly použity generalizované odhadovací rovnice (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hsieh Hsiu Fen, PhD
  • Telefonní číslo: 2626 886-312-1101
  • E-mail: hsiufen96@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psychiatrická ambulantní schizofrenie diagnostikovala pacienta s 20 nebo vyššími
  • Bez násilí nebo sebevražedných tendencí
  • S vlastním smartphonem
  • Schopen stabilizovat stroj IOPI při testování
  • Schopen komunikovat

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké psychiatrické příznaky
  • S anamnézou, která vážně ovlivňuje ústní hygienu a třpytivou funkci (jako je mrtvice, rakovina související s ústní dutinou, periodontitida)
  • V testu MOCA závažná kognitivní funkce se skóre méně než 16 značek
  • Označeno onemocněním motorických neuronů
  • Spojení více intervenčních experimentů současně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internated Group
Člen skupiny (n = 50) obdrží „tréninkové tréninkové svalové tréninky s AI-A-A-Assisted, z nichž každá trvá 20 minut, před každým ze svých tří denních jídel. Index plaků, index vine jazyka, sucho v ústech, opakující se polykání slin, průtok slin, kousavá síla, tlak na jazyk, ústní křehkost, RSST, DDK a chování ústní péče byly hodnoceny na začátku, stejně jako během 3 měsíců a 6 měsíců.
Rozpoznávací systém pro umělou inteligenci (AI) pro „trénink tréninku na trénink svalu AI-AISistovaný AI“ přizpůsobený pro trénink tréninkových svalů u pacientů se schizofrenií. Dokončením určitého cvičení denně, očekávání experimentální ústní hygience, může být pokročilé tzv. A polykání fukce, může být pokročilé,
Žádný zásah: Kontrolovaná skupina
Kontrolní skupina (n = 50) bude udržována jejich plánované činnosti v denní péči jako obvykle. Index plaků, index vine jazyka, sucho v ústech, opakující se polykání slin, průtok slin, kousavá síla, tlak na jazyk, ústní křehkost, RSST, DDK a chování ústní péče byly hodnoceny na začátku, stejně jako během 3 měsíců a 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla předního jazyka
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Použití stroje IPOI pro testování síly jazyka účastníků jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a následné kontroly 3 měsíce po ukončení léčby
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Síla zadního jazyka
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Použití stroje IPOI pro testování síly jazyka účastníků jednou měsíčně po dobu 3 měsíců a následné kontroly 3 měsíce po ukončení léčby
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Mastical Performace
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Pomocí žvýkací gumy měnící barvu k posouzení schopnosti by se barva změnila podle frekvence žvýkání
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Ústní hygiena
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Pomocí indexu plaků, index Winkle-jazyk, který posoudí ústní hygienu účastníků
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Polykání výkon
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Použití testu opakujícího se sliny k posouzení schopnosti polykat. Doba účastníků by byla zaznamenána do 30 sekund
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Chování orální péče
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Použití průzkumu ke sběru chování účastníků
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Kognitivní funkce
Časové okno: Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)
Použití MOCA k posouzení kognitivních schopností jednou na začátku experimentu
Od 1. dne zápisu do konce léčebného období (až 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsieh Hsiu Fen, PhD, Kaohsiung medical university nursing faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KMUHIRB-F(I)-20240124

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Mastisting Training App App

Předplatit