단기 해외 여행 중 여행 관련 건강 상태에 대한 프로 바이오 틱 개입의 영향
연구 개요
상세 설명
국제 여행은 개인이식이 요법, 수원, 미생물 노출, 수면 일정 및 심리적 스트레스의 급격한 변화에 노출됩니다. 이러한 요인들은 종종 장 미생물 총을 교란시키고 숙주 건강 결과에 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 단기 여행 동안 미생물 군집 조성의 현저한 교대가 발생한 여행자들 사이에서 장내 미생물 총에서 상당한 변동이 발생했습니다. 이러한 섭동에는 종종 위장 증상이 동반되고 복지가 감소하여 여행 중 내장 항상성을 유지하기위한 전략의 필요성을 강조합니다.
여행자의 설사는 가장 흔한 여행 관련 질병 중 하나이며, 발생률은 목적지와 계절에 따라 30-70%로 다양합니다. 여행 중 위장 불편 함은 설사를 넘어서 복부 통증, 비정상적인 장 통과, 느슨한 의자 및 기타 비류 증상을 포함하여 확장됩니다. 이러한 문제는 여행 편의와 즐거움에 크게 영향을 줄 수 있습니다.
국제 여행은 또한 항균 내성 유기체 및 유전자를 획득 할 위험 증가와 관련이 있으며, 개인과 공중 보건에 대한 우려가 있습니다. 장 환경은 항생제 내성 결정 요인의 선택 및 교환을 촉진하며, 여행 후 항균성 저항성 유전자의 풍부함 및 다양성을 보여줍니다.
수면 장애는 시간대 변화와 새로운 환경에 대한 적응으로 인해 여행 중에 또 다른 중요한 도전을 나타냅니다. 이러한 혼란은 건강에서 수면의 중요한 역할을 감안할 때 복지에 심하게 영향을 줄 수 있습니다. Microbiome-Gut-Brain 축을 통한 수면과 장 미생물 총의 관계는 여행 중 수면 장애가 신경 내분비, 면역 및 대사 경로를 통한 위장 취약성에 기여할 수 있음을 시사합니다.
적절한 양으로 투여 할 때 건강상의 이점을 부여하는 살아있는 미생물로 정의 된 프로바이오틱스는 잠재적 중재 전략을 나타냅니다. 증거는 프로바이오틱스가 병원체에 대한 식민지 저항성을 향상시키고, 면역 반응을 조절하며, 상피 장벽 완전성을 강화하며, 유익한 대사 산물을 생성한다는 것을 시사합니다. 위장관의 이점을 넘어서, 프로바이오틱스는 장 뇌 축을 통해 전신 염증, 지질 대사 및 정신 건강 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 일부 증거는 위장 통과 시간과 변비 증상을 줄이는 데있어 그들의 역할을 뒷받침 할뿐만 아니라 여행자의 설사에 대한 적당한 보호를 제공하지만, 여행 관련 생균제 중재에 관한 강력한 데이터는 여전히 제한적입니다.
우리는 단기 국제 여행을하는 건강한 성인들에게 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험을 실시했습니다. 이 연구는 매일 프로 바이오 틱 보충제가 장내 미생물 총 성분 및 다양성에서 여행 관련 섭동을 약화시키는 동시에, 위장 증상, 수면 품질, 불안 및 검증 된기구를 사용한 주관적인 복지의 동시 변화를 평가하는지 여부를 결정하는 것을 목표로했다. 기능적 결과에는 특정 미생물 종, 분비 면역 글로불린 A, 비타민 관련 지수, 항생제 내성 유전자 및 대사 경로 분석의 평가가 포함되었습니다. 우리는 프로 바이오 틱 보충이 장 미생물 총을 안정화시키고, 유익한 분류와 기능을 풍부하게하며, 위약에 비해 위장의 안락함과 심리적 결과를 모두 향상시킬 것이라고 가설을 세웠다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Tze Liong, Ph.D.
- 전화번호: 6046532114
- 이메일: mintze.liong@usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Yuan Jie, M.Sc.
- 전화번호: 822137027899
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
연구 장소
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Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 11800
- 아직 모집하지 않음
- Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- Min Tze Liong, Ph.D.
- 전화번호: 6046532114
- 이메일: mintze.liong@usm.my
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연락하다:
- Ai Jie, Ph.D.
- 이메일: peanut.yuan@diprobio.com
-
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Beijing Municipality
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Haidian, Beijing Municipality, 중국, 100080
- 모병
- Tsinghua University Science and Technology
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연락하다:
- Min Tze Liong, Ph.D.
- 전화번호: 6046532114
- 이메일: mintze.liong@usm.my
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연락하다:
- Ai Zhou, Ph.D.
- 전화번호: 8662785846
- 이메일: ahz@tsinghua.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 일반적으로 건강한 성인
- 해외로 단기 왕복 여행 (7 일 미만)을 수행 할 예정
- 학습 절차를 완료 할 수 있습니다
- 중재 제품을 기꺼이 가져 가려고합니다
제외 기준 :
- 연구 전 4 주 이내
- 만성 또는 중증 전신 질환 (심혈관, 간, 신장, 악성 또는 정신 장애 포함)
- 통제되지 않은 기생충 감염
- 코르티코 스테로이드, 성장 호르몬, 비타민 B12, 라이신 또는 이노시톨의 장기 사용
- 1 개월 이내에 주요 수술
- 생균제 성분에 대한 알레르기
- 다른 조건은 수사관이 부적절하다고 간주됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
중간 체인 트리글리세리드 오일에서 매일 비 GMO 옥수수 전분의 6 드롭
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중간 체인 트리글리세리드 오일에서 매일 비 GMO 옥수수 전분의 6 드롭
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실험적: 생균제
Bifidobacterium longum subsp의 일일 6 방울.
Infantis M-63, B. Breve M-16V 및 B. Longum BB536은 비 GMO 옥수수 전분에서, 부형제로서 중간 체인 트리글리세리드 오일 (1.5 × 109 CFU/DAY)
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Bifidobacterium longum subsp의 일일 6 방울.
Infantis M-63, B. Breve M-16V 및 B. Longum BB536은 비 GMO 옥수수 전분에서, 부형제로서 중간 체인 트리글리세리드 오일 (1.5 × 109 CFU/DAY)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메타고 유전학 시퀀싱을 통해 평가 된 바와 같이, 생균제의 투여시 일반적으로 건강한 성인의 대변 샘플의 미생물 샘플의 미생물 프로파일
기간: 7 일
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위약에 비해 투여시 일반적으로 건강한 성인의 대변 샘플에서 미생물 샘플의 미생물 풍부도의 차이
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LC-MS를 사용하여 평가 된 바이오 바이오 투여시 일반적으로 건강한 성인의 위장 대사 산물
기간: 7 일
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위약에 비해 프로 바이오 틱 투여시 위장 대사 산물의 농도 차이
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7 일
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설문지를 사용하여 평가 된 프로 바이오 틱의 투여시 일반적으로 건강한 성인의 호흡기 증상 및 빈도
기간: 7 일
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호흡기 질환의 지속 시간 및 빈도 변화는 표준 임상 평가 설문지를 사용하여 7 일 후에 프로 바이오 틱 또는 위약에서 일반적으로 건강한 성인의 증상을 표준 임상 평가 설문지를 사용하여 더 높은 점수가 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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7 일
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설문지를 사용하여 평가 된 프로 바이오 틱의 투여시 일반적으로 건강한 성인의 위장 증상
기간: 7 일
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표준 임상 평가 설문지의 사용을 통한 위약과 비교하여 생균제 투여시 위장 증상의 지속 시간과 빈도의 차이, 점수가 높을수록 스케일 0-3이 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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7 일
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설문지를 사용하여 평가 된 프로 바이오 틱의 투여시 일반적으로 건강한 성인의 알레르기 증상
기간: 7 일
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표준 임상 평가 설문지의 사용을 통한 위약과 비교하여 생균제 투여시 알레르기 증상의 지속 시간과 빈도의 차이, 더 높은 점수가 더 심각한 증상을 나타내는 척도 0-3.
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7 일
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설문지를 사용하여 평가 된 프로 바이오 틱 투여시 일반적으로 건강한 성인의 삶의 질
기간: 7 일
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불안 (GAD-7, 더 높은 점수가 더 심각한 결과를 나타내는 스케일 0-3), 수면 (PSQI, 더 높은 점수가 더 심각한 결과를 나타내는 스케일 0-3) 및 웰빙 (WHO-5, 스케일 0-5)과 같은 설문지 사용을 통한 삶의 질의 차이 (GAD-7, SCALE 0-3), 수면 (WHO-5, Scal
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ai Zhou, Ph.D., Tsinghua University Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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