Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottisen intervention vaikutus matkalle liittyviin terveysolosuhteisiin lyhytaikaisten ulkomailla tapahtuvien matkoilla

keskiviikko 10. syyskuuta 2025 päivittänyt: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia
Kansainvälinen matka häiritsee suoliston terveyttä ruokavalion muutosten, mikrobien altistumisen ja stressin avulla aiheuttaen usein maha -suolikanavan oireita, kuten matkustajan ripulia ja unihäiriöitä. Nämä muutokset voivat lisätä antibioottiresistenssiriskejä. Probiootit voivat auttaa vakauttamaan suolen mikrobioottia ja parantamaan hyvinvointia matkan aikana. Tässä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa tutkittiin, lievittääkö probioottinen täydentäminen suoliston mikrobiota-häiriöitä, maha-suolikanavan oireita ja ulkomailla matkustavien aikuisten unihäiriöitä. Arvioimme myös ahdistuksen, hyvinvoinnin, suolen immuniteetin, mikrobien toiminnan ja antibioottiresistenssigeenien muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen matka altistaa yksilöt äkillisille muutoksille ruokavaliossa, vesilähteissä, mikrobien altistumisissa, uniaikatauluissa ja psykologisessa stressissä. Nämä tekijät häiritsevät usein suoliston mikrobiottaa ja vaikuttavat isäntäterveysvaikutuksiin. Tutkimuksissa on ilmoitettu matkustajien suoliston mikrobiotan merkittäviä heilahteluja, jopa niissä, joilla ei ole ripulin oireita, ja mikrobiomin koostumuksen huomattavia muutoksia lyhytaikaisen matkan aikana. Tällaisiin häiriöihin liittyy usein maha-suolikanavan oireita ja vähentynyt hyvinvointi, mikä korostaa strategioiden tarvetta suolen homeostaasin ylläpitämiseksi matkan aikana.

Matkustajan ripuli on edelleen yksi yleisimmistä matkalle liittyvistä sairauksista, ja esiintyvyysaste vaihtelee 30–70% määränpäästä ja vuodenajasta riippuen. Ruoansulatuskanavan epämukavuus matkan aikana ulottuu ripulin ulkopuolelle kattamaan vatsakipu, epänormaali suolen kauttakulku, löysät uloste ja muut ei-diarrheal-oireet. Nämä kysymykset voivat vaikuttaa merkittävästi matkakohdusta ja nautinnosta.

Kansainväliseen matkaan on myös liitetty lisääntynyt riski saada antimikrobisia resistenttejä organismeja ja geenejä aiheuttaen huolenaiheita sekä yksilölle että kansanterveydelle. Suolistoympäristö helpottaa antibioottiresistenssin determinanttien valintaa ja vaihtoa, ja tutkimukset, jotka osoittavat antimikrobisen resistenssigeenien lisääntynyttä runsautta ja monimuotoisuutta matkan jälkeen.

Unihäiriöt edustavat toista merkittävää haastetta matkan aikana, mikä johtuu aikavyöhykkeen muutoksista ja sopeutumisesta uusiin ympäristöihin. Nämä häiriöt voivat vaikuttaa perusteellisesti hyvinvointiin, koska unen kriittinen rooli terveydessä. Unen ja suolen mikrobiotan välinen suhde mikrobiomi-gut-aivo-akselin kautta viittaa siihen, että unen häiriöt matkan aikana voivat vaikuttaa maha-suolikanavan haavoittuvuuteen neuroendokriinin, immuunin ja metabolisten reittien kautta.

Probiootit, jotka on määritelty eläviksi mikro -organismeiksi, jotka antavat terveyshyötyjä, kun niitä annetaan riittävästi, edustavat potentiaalista interventiostrategiaa. Todisteet viittaavat siihen, että probiootit lisäävät patogeenien kolonisaatioresistenssiä, moduloivat immuunivasteita, vahvistavat epiteelin esteen eheyttä ja tuottavat hyödyllisiä metaboliitteja. Ruoansulatuskanavan hyötyjen lisäksi probiootit voivat vaikuttaa systeemiseen tulehdukseen, lipidien aineenvaihduntaan ja mielenterveysvaikutuksiin suolen aivo-akselin kautta. Vaikka jotkut todisteet tukevat niiden roolia maha-suolikanavan kauttakulkuajan ja ummetusoireiden vähentämisessä sekä vaatimaton suojaa matkustajan ripulia vastaan, erityisesti matkustamiseen liittyvät probioottiset interventiot ovat edelleen rajoitetut.

Suoritimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen terveillä aikuisilla, jotka tekevät lyhytaikaista kansainvälistä matkaa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, heikentääkö päivittäinen probioottinen lisäravinto matkaan liittyviä häiriöitä suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja monimuotoisuudessa, samalla kun arvioidaan samanaikaisia ​​muutoksia maha-suolikanavan oireissa, unen laadussa, ahdistuksessa ja subjektiivisessa hyvinvoinnissa validoitujen instrumenttien avulla. Funktionaalisiin tuloksiin sisältyi spesifisten mikrobilajien arviointi, erittyvä immunoglobuliini A, vitamiiniin liittyviä indeksejä, antibioottiresistenssigeenejä ja metabolisia reitianalyysejä mekanististen näkemysten aikaansaamiseksi. Hypoteesimme, että probioottinen täydentäminen vakauttaisi suoliston mikrobioottia, rikastuttaisi hyödyllisiä taksoneja ja toimintoja ja parantaisi sekä maha -suolikanavan mukavuutta että psykologisia tuloksia verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Beijing Municipality
      • Haidian, Beijing Municipality, Kiina, 100080
        • Rekrytointi
        • Tsinghua University Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 11800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universiti Sains Malaysia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveet aikuiset
  • On tarkoitus suorittaa lyhytaikainen edestakainen matka (alle 7 päivää) ulkomaille
  • Pystyy suorittamaan opintomenetelmät
  • Halukas ottamaan interventiotuotteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien, probioottien, hormonien, immunosuppressanttien, biologian tai JAK -estäjien käyttö neljän viikon kuluessa ennen tutkimusta
  • Krooniset tai vakavat systeemiset sairaudet (mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais-, pahanlaatuiset tai psykiatriset häiriöt)
  • Hallitsemattomat loisinfektiot
  • Kortikosteroidien, kasvuhormonin, B12: n, lysiinin tai inositolin pitkäaikainen käyttö
  • Suuri leikkaus yhden kuukauden kuluessa
  • Allergia probioottisille komponenteille
  • Muut tutkijoiden epäasianmukaiset ehdot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Päivittäiset 6 dropit ei-GMO-maissitärkkelystä keskiketjuisessa triglyseridiöljyssä
Päivittäiset 6 dropit ei-GMO-maissitärkkelystä keskiketjuisessa triglyseridiöljyssä
Kokeellinen: Probiootti
Bifidobacterium longum subsp. Infantis M-63, B. Breve M-16V ja B. longum BB536 ei-GMO-maissitärkkelyssä lähettäjänä keskiketjuisessa triglyseridiöljyssä (1,5 × 109 cfu/vrk)
Bifidobacterium longum subsp. Infantis M-63, B. Breve M-16V ja B. longum BB536 ei-GMO-maissitärkkelyssä lähettäjänä keskiketjuisessa triglyseridiöljyssä (1,5 × 109 cfu/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fekaalinäytteiden mikrobiotaprofiilit yleensä terveillä aikuisilla probiootin antamisen yhteydessä arvioituna metagenomiikan sekvensoinnin avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
Erot mikrobiotan runsaudessa fekaalisessa näytteessä yleensä terveistä aikuisista annettaessa O -probioottia verrattuna lumelääkkeeseen verrattuna
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan metaboliitit yleensä terveillä aikuisilla probiootin antamisen jälkeen arvioituna LC-MS: n avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
Erot maha -suolikanavan metaboliittien pitoisuuksissa probiootin antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna
7 päivää
Hengitysoireiden kesto ja tiheys yleensä terveillä aikuisilla probiootin antamisen jälkeen kyselylomakkeen käyttämällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Hengitysvaiheiden keston ja tiheyden muutokset yleensä terveiltä aikuisilta tai lumelääkkeessä olevien terveiden aikuisten oireet 7 päivän jälkeen, tavanomaisen kliinisen arviointikyselyn avulla, asteikko 0-3, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
7 päivää
Ruoansulatuskanavan oireet yleensä terveillä aikuisilla probiootin antamisen jälkeen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
Ruoansulatuskanavan oireiden kesto- ja taajuuden erot probiootin antamisen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna tavanomaisen kliinisen arviointikyselyn avulla, asteikko 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
7 päivää
Allergian oireet yleensä terveillä aikuisilla probiootin antamisen jälkeen kyselylomakkeen käyttämällä
Aikaikkuna: 7 päivää
Allergiaoireiden keston ja tiheyden erot probiootin antamisen yhteydessä lumelääkkeeseen verrattuna tavanomaisen kliinisen arviointikyselyn avulla, asteikko 0-3, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
7 päivää
Elämän laatu yleensä terveillä aikuisilla, kun probiootti arvioidaan kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: 7 päivää
Elämänlaadun erot käyttämällä kyselylomakkeita, kuten ahdistusta (GAD-7, asteikko 0-3, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tuloksia), unen (PSQI, asteikko 0-3, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampia tuloksia) ja hyvinvoinnin (WHO-5, asteikko 0-5, missä korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia probiootin antamisen yhteydessä verrattuna plaseboon.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ai Zhou, Ph.D., Tsinghua University Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa