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제왕 절개 배달 후 산후 여성 회복을 돕기 위해 권한있는 구호와 교육을 사용

2026년 3월 6일 업데이트: Pervez Sultan, Stanford University

제왕 절개 배달 후 글로벌 복구를 평가하기위한 포괄적 인 멀티 모달 개입에 대한 파일럿 타당성 시험

이 연구의 목적은 제왕 절개 전달 후 12 주에 전 세계 산후 회복에 대한 통증 완화 기술 세션 (권한 구호)과 교육 내용의 영향을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상의 여성
  • 실행 가능한 출생과 함께 스탠포드 건강 관리 시스템에서 제왕 절개 예정된 여성
  • 영어 유창성
  • 학습 프로토콜을 준수하고 완료하는 능력
  • 줌 / 비디오 회의를위한 스마트 장치에 대한 액세스

제외 기준 :

  • <18 세
  • 임신 전 만성 통증
  • 인지 장애, 영어가 아닌 말하기 또는 심리적 요인, 물질의 이해를 배제하고/또는 연구에 완전히 참여할 수있는 심리적 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1 세션 통증 구호 기술 세션 (권한 구호) 및 교육

참가자들은 산후 치료에서 온라인으로 교육 콘텐츠를보고 연구 기간 초에 2 시간의 권한 구조 구호 세션에 참석합니다.

모든 참가자를 위해 표준 치료가 유지되며 교육 내용과 권한있는 구호가 보충됩니다.
행동: 권한있는 구호
참가자들은 통증 완화 기술 중재 (권한있는 구호)에 참석할 것입니다. 2 시간의 세션은 공인 강사가 제공하며 통증 신경 과학 교육, 3 개의 핵심 통증 관리 기술, 체험 운동, 권한있는 구호를위한 개인화 된 계획 완료를 포함합니다. 참가자는 매일 사용할 수 있도록 바다 이완 오디오 파일을 다운로드합니다.
다른 이름들:
  • 1회 통증 완화 기술 중재
다른: 교육
교육 내용 : 참가자는 산후 회복의 특정 영역 (수면, 정신 건강, 물리 치료, 산과 적 치료)에 중점을 둔 비디오를 온라인으로 본다.
간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 현재 치료 표준을 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권한 구호 세션에 참석 한 참가자의 비율
기간: 치료 (최대 2 주)
치료 (최대 2 주)
권한 구호 세션에 등록하는 참가자의 비율
기간: 기준선 (최대 2 주)
기준선 (최대 2 주)
권한 구제 : 참가자 만족도 척도 점수
기간: 치료 후 1-2 주
참가자 만족도는 7 개의 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다 (스케일 범위는 0-42이며 등급이 높을수록 치료에 대한 만족도가 높습니다).
치료 후 1-2 주
권한 구제 : 참가자 치료 기술은 스케일 점수를 사용합니다
기간: 3 주, 8 주, 14 주차
참가자 치료 기술 사용은 5 개의 항목 설문지로 측정됩니다 (스케일 범위는 0-25이며 등급이 높을수록 치료를 사용하는 시간이 증가 함).
3 주, 8 주, 14 주차
교육 내용을 보는 참가자의 비율
기간: 치료 (최대 2 주), 3 주차
치료 (최대 2 주), 3 주차
교육 내용 : 참가자 만족도 척도 점수
기간: 치료 후 1-2 주, 3 주차, 8 주, 14 주차
참가자 만족도는 전반적인 유용성 (0-6), 각 모듈의 유용성 등급 (0-6) 및 사용 빈도 (0-3)의 3 가지 점수가있는 7 개의 항목 설문지를 사용하여 측정됩니다. 복합 점수는 0-15의 범위이며, 점수는 높은 점수가 더 큰 만족과 사용을 나타냅니다. 추가 체크리스트 및 프리 텍스트 항목은 참여를 포착하지만 점수에는 포함되지 않습니다.
치료 후 1-2 주, 3 주차, 8 주, 14 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS 통증 간섭 8A 스케일 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
참가자는 환자를보고 한 결과 측정 결과 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 8A 설문지, 지난 7 일 동안의 삶의 즐거움, 집중력 및 일상 활동에 대한 통증 간섭을 평가하는 8 개 항목 척도 인 8A 설문지를보고했습니다. (점수 범위 8-40, 더 높은 점수는 더 큰 통증 간섭을 나타냅니다).
기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
PROMIS 통증 강도 3A 스케일 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
참가자들은 지난 7 일 동안 평균 통증 강도를 평가하는 3 개 항목 척도 인 Promis Pain Intensity 3A 설문지를 완료합니다. (점수 범위 3-15, 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다)
기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
통증의 치명적 척도 점수에서 기준선에서 변화
기간: 기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
참가자는 개인의 통증 경험을 평가하는 13 개 항목 척도 인 통증 재앙을 완성합니다 (점수 범위 0-52, 높은 점수는 더 큰 통증의 치명적입니다)
기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
SMS를 통한 통증 간섭 척도 점수의 기준선에서 변경
기간: 연구 종료 기준 (최대 14 주)
참가자는 SMS를 통한 통증 간섭을 평가하기 위해 매주 두 번 설문지를 작성합니다. (점수 범위 0-10, 높은 점수는 더 큰 간섭을 나타냅니다)
연구 종료 기준 (최대 14 주)
SMS를 통한 통증 간섭 척도 점수에 대한 반응 속도
기간: 연구 종료 기준 (최대 14 주)
이 결과는 SMS 텍스트를 통해 2 주간의 통증 간섭 척도 점수에 응답하는 참가자의 백분율을 결정합니다.
연구 종료 기준 (최대 14 주)
Promis 수면 교란 8A 스케일 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
참가자는 결과를보고 한 결과 측정 결과 측정 시스템 (PROMIS) 수면 장애 8A 설문지, 수면 품질, 수면 깊이, 복원, 수면에 대한 어려움 및 수면에 대한 적절성 및 수면에 대한 적절성 및 만족에 대한 인식에 대한 자체보고 된 인식을 평가하는 8 개 항목 척도 인 8A 항목 척도. (점수 범위 8-40, 높은 점수는 더 큰 수면 장애를 나타냅니다).
기준선, 3 주, 8 주, 14 주차
스탠포드 산과 복구 체크리스트 (Stork) 스케일 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2 주차, 3 주, 8 주, 14 주차
참가자들은 지난 7 일 동안 산후 회복을 평가하는 47 개 항목 척도 인 황새 설문지를 완성합니다. (점수 범위 0-188, 높은 점수는 더 큰 회복 정도를 나타냅니다)
기준선, 2 주차, 3 주, 8 주, 14 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Pervez Sultan, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 80489
  • 5R90HD118650 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 기사에서 신고 한 결과에 기초한 개별 참가자 데이터 (텍스트, 표, 그림 및 부록).

IPD 공유 기간

기사 출판 후 9 개월을 시작하고 36 개월이 끝났습니다.

IPD 공유 액세스 기준

누구를 원하십니까? 데이터의 사용을 제안한 조사관은이 목적으로 식별 된 독립 검토위원회 ( "학습 중개자")에 의해 승인되었습니다. 어떤 유형의 분석을 위해? 개별 참가자 데이터 메타 분석의 경우 어떤 메커니즘으로 데이터를 사용할 수 있습니까? 제안은 기사 출판 후 최대 36 개월까지 제출 될 수 있습니다. 36 개월 후 데이터는 대학의 데이터웨어 하우스에서 사용할 수 있지만 입금 된 메타 데이터 외에는 조사자 지원이 없습니다. 제안서 제출 및 데이터 액세스 데이터에 관한 정보는 (링크 제공)에서 찾을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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