Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtuutettujen avustusten ja koulutuksen käyttäminen synnytyksen jälkeisten naisten toipumiseen keisarin toimituksen jälkeen

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pervez Sultan, Stanford University

Pilotin toteutettavuuskoe kattavalle multimodaaliselle interventiolle globaalin palautumisen arvioimiseksi keisarin toimituksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kivunlievitysistunnon (valtuutettu helpotus) ja koulutussisällön vaikutusta synnytyksen jälkeiseen palautumiseen 12 viikon ajan keisarin toimittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naaraat 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia
  • Jokainen nainen, joka on suunniteltu keisarin synnytykselle Stanfordin terveydenhuoltojärjestelmässä, jolla on elinkelpoinen syntymä
  • Englannin sujuvuus
  • Kyky noudattaa ja suorittaa opintoprotokollia
  • Pääsy älylaitteeseen zoom- / videokokouksia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • <18v
  • Krooninen kipu ennen raskautta
  • Kognitiivinen heikkeneminen, ei-englanninkielinen tai psykologiset tekijät, jotka estäisivät materiaalin ymmärtämisen ja/tai täydellisen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1-istunnon kivunlievitystaidot (valtuutettu helpotus) ja koulutus

Osallistujat tarkastelevat koulutussisältöä verkossa synnytyksen jälkeisessä hoidossa ja osallistuvat 2 tunnin valtuutettuun avustusistuntoon opintojakson alussa.

Kaikille osallistujille ylläpidetään hoidon tasoa, ja niitä täydennetään koulutussisältöä ja valtuutettua helpotusta.
Käyttäytyminen: Valtuutettu helpotus
Osallistujat osallistuvat kivunlievitystaidon interventioon (valtuutettu helpotus). Kahden tunnin istunnon toimittaa sertifioitu ohjaaja, ja se sisältää kivun neurotieteen koulutuksen, 3 ydinkivun hallintataitoa, kokemuksellisia harjoituksia, henkilökohtaisen valtuutetun helpotuksen suunnitelman loppuun saattamisen. Osallistujat lataavat binauraalisen rentoutumisen äänitiedoston päivittäiseen käyttöön.
Muut nimet:
  • Yhden istunnon kivunlievitystaitojen interventio
Muut: Koulutus
Koulutussisältö: Osallistujat tarkastelevat videoita verkossa keskittyen tietyille synnytyksen palautumisen alueille (uni, mielenterveys, fysioterapia, synnytyshoito).
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Osallistujat seuraavat nykyistä hoitostandardia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat valtuutettuun avustusistuntoon
Aikaikkuna: Hoito (enintään 2 viikkoa)
Hoito (enintään 2 viikkoa)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka rekisteröivät valtuutettua avustusistuntoa
Aikaikkuna: Perustaso (enintään 2 viikkoa)
Perustaso (enintään 2 viikkoa)
Valtuutettu helpotus: Osallistujien tyytyväisyysasteikko on pistemäärä
Aikaikkuna: 1 - 2 viikkoa hoidon jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys mitataan 7 esineen kyselylomakkeen avulla (asteikko vaihtelee välillä 0 - 42, korkeammat luokitukset edustavat suurempaa tyytyväisyyttä hoitoon).
1 - 2 viikkoa hoidon jälkeen
Valtuutettu helpotus: Osallistujien hoitotaidot Käyttö Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujien hoitotaitojen käyttö mitataan 5 kohteen kyselylomakkeella (asteikko vaihtelee välillä 0 - 25, korkeammat arvosanat edustavat lisääntynyttä aikaa hoidon avulla).
Viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujien prosenttiosuus, joka tarkkailee koulutussisältöä
Aikaikkuna: Hoito (jopa 2 viikkoa), viikko 3
Hoito (jopa 2 viikkoa), viikko 3
Koulutussisältö: Osallistujien tyytyväisyysasteikko on
Aikaikkuna: 1 - 2 viikkoa hoidon jälkeen, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujien tyytyväisyys mitataan 7 esineen kyselylomakkeen avulla kolmella pisteytetyllä kohteella: yleinen hyödyllisyys (0-6), kunkin moduulin (0-6) hyödyllisyysluokitus ja käyttötaajuus (0-3). Yhdistelmäpiste vaihtelee välillä 0-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ja käyttöä. Lisätarkastuslista ja ilmainen tekstin kohteet sieppavat sitoutumista, mutta niitä ei sisälly pistemäärään.
1 - 2 viikkoa hoidon jälkeen, viikko 3, viikko 8, viikko 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta promis -kivunhäiriöissä 8a asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujat täydentävät potilaan raportoivat tulokset Mittaustulosjärjestelmän (promis) kivunhäiriöiden 8a kyselylomakkeen, 8-osaisen asteikon, joka arvioi kivunhäiriöitä elämän nautinnoon, keskittymiseen ja päivittäiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana. (Pistemäärä 8 - 40, korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun häiriöitä).
Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta promis -kivun voimakkuuden 3a -asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujat täyttävät lomiskipujen voimakkuuden 3a kyselylomakkeen, 3-osaisen asteikon, joka arvioi keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän ajan. (Pistemäärä 3 - 15, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kivun voimakkuutta)
Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta kivun katastrofaalissa asteikolla
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujat täydentävät kivun katastrofaalista kyselylomaketta, joka on 13 -osainen asteikko, joka arvioi yksilön kipukokemusta (pistemäärä 0 - 52, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa kivun katastrofisointia)
Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta kivunhäiriöiden asteikon pistemäärässä tekstiviestien kautta
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen lopun kautta (jopa 14 viikkoa)
Osallistujat täyttävät kahdesti viikoittain kyselylomakkeen kivunhäiriöiden arvioimiseksi tekstiviestien kautta. (Pistemäärä 0 - 10, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa häiriöastetta)
Perustaso tutkimuksen lopun kautta (jopa 14 viikkoa)
Vastausprosentti kivunhäiriöiden asteikon pisteet tekstiviestillä
Aikaikkuna: Perustaso tutkimuksen lopun kautta (jopa 14 viikkoa)
Tämä tulos määrittelee osallistujien prosenttiosuuden, joka vastaa kahdesti viikoittain kivunhäiriöiden asteikon pisteet tekstiviestit tekstin kautta.
Perustaso tutkimuksen lopun kautta (jopa 14 viikkoa)
Muutos lähtötasosta promis -unihäiriöissä 8a asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujat täydentävät potilaan raportoivat tulokset Mittaustulosjärjestelmän (PROMIS) unihäiriöt 8a kyselylomakkeen, 8-kappaleisen asteikon, joka arvioi itseraportoidut käsitykset unen laadusta, unen syvyydestä, palautuksesta, havaittuista vaikeuksista ja huolenaiheista nukkumisen saamisesta/nukkumisesta viimeisen 7 päivän aikana. (Pistemäärä 8 - 40, korkeammat pisteet edustavat suurempaa unihäiriötä).
Baseline, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Muutos lähtötasosta Stanfordin synnytyspalautuksen tarkistuslista (STORT) -asteikkopiste
Aikaikkuna: Baseline, viikko 2, viikko 3, viikko 8, viikko 14
Osallistujat täyttävät Tork-kyselylomakkeen, 47-osaisen asteikon, joka arvioi synnytyksen jälkeisen palautumisen viimeisen 7 päivän aikana. (Pistemäärä 0 - 188, korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa palautumistasoa)
Baseline, viikko 2, viikko 3, viikko 8, viikko 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Pervez Sultan, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80489
  • 5R90HD118650 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka tukevat tässä artikkelissa ilmoitettuja tuloksia tunnistamisen jälkeen (teksti, taulukot, luvut ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

9 kuukauden alku ja 36 kuukauden päättyminen artikkelin julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Toivotan kenelle? Tutkijat, joiden ehdottama tietojen käyttö on hyväksytty tätä tarkoitusta varten tunnistettu riippumaton tarkistuskomitea ("oppinut välittäjä"). Millaiseen analyysiin? Yksittäisille osallistujien tietojen metaanalyysille millä mekanismilla on saatavana? Ehdotukset voidaan toimittaa jopa 36 kuukautta artikkelin julkaisun jälkeen. 36 kuukauden kuluttua tiedot ovat saatavilla yliopiston tietovarastossa, mutta ilman tutkijan tukea kuin talletettuja metatietoja. Tietoja ehdotusten lähettämisestä ja tietojen käyttöä koskevista tiedoista löytyy (linkki toimitettava).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa