고위험군 환자의 복잡성 대동맥류 및 흉복부 대동맥류 수복을 위한 의사 변형 스텐트 그래프트 (PMEG)

본 연구에 사용된 장치는 흉부 및 복부 대동맥 질환 치료를 위해 설계되고 승인된 Cook Medical 제품입니다. 이 장비들은 완전 직조 폴리에스터 원단을 자기 확장형 스테인리스강 또는 니티놀 Cook-Z 스텐트에 꿰매어 제작되었으며, 편직 폴리에스터 및 단섬유 폴리프로필렌 봉합사를 사용합니다. 직선형 또는 테이퍼형 구성으로 제공되며, 두 변형 모두 완전히 스텐트 처리되어 배치 중 안정성과 내강 개방에 필요한 확장력을 보장합니다. 이 장비에는 Zenith TX2 박리 혈관내 이식편과 Zenith Alpha 흉부 혈관내 이식편이 포함됩니다. 이러한 모듈식 구성 요소는 다른 혈관내 이식편과 함께 사용되어 적절한 근위 및 원위 밀봉 영역을 설정합니다.

이식편 크기 선택은 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 필요한 경우 일반 혈관조영술을 포함한 수술 전 방사선학적 연구 결과를 기반으로 합니다. Zenith 혈관내 장비의 크기 측정은 각 사용 설명서에 따라 진행됩니다. 선택된 Zenith 혈관내 이식편의 외경은 근위 이식 부위보다 15-25% 더 커야 합니다. 마찬가지로, 원위 이식 부착 부위는 약 15-25% 초과 크기로 설정됩니다. 이 최적의 이식편-혈관 직경 비율은 혈관벽과의 안전한 밀봉 달성 가능성을 높이고, 이식편 이동, 내누출 및 혈전증 위험을 완화하는 것을 목표로 합니다.

대부분의 증례는 흉복부 동맥류를 포함하며, 일부는 내장주변 및 신장주변 동맥류를 포함합니다. 전자의 경우, 내장 혈관으로의 혈류를 보존하기 위해 천공이 사용되며, 후자의 경우 혈류 유지를 위해 분지가 사용됩니다. 목표는 정상 근위 대동맥에서 최소 20mm, 원위 장골동맥에서 15mm의 밀봉을 달성하는 것입니다.

분지는 주로 내장 또는 신장 분지 수준에서 대동맥 직경이 28mm 이상인 경우 사용됩니다. 분지를 사용할 경우, 위에서 설명한 중심선 측정을 기반으로 목표 혈관 위 20mm에 6-8mm 천공을 생성합니다. 분지는 자기 확장형 Gore Viabahn 스텐트를 15mm 길이로 절단하고 이를 Gore-Tex 봉합사를 사용하여 연속 봉합 방식으로 천공에 꿰매어 생성됩니다. 천공 크기와 Viabahn 스텐트 크기는 목표 혈관 크기에 따라 환자별로 적절히 생성됩니다.

근위 이식편 직경과 이식편 크기 결정은 CT 데이터의 축상 재구성을 기반으로 한 중심선 혈류 측정을 사용한 동맥류 측정에 따라 달라집니다. 모든 측정은 동맥류 경부 직경에 대한 이해를 높이기 위해 경부 장축에 수직인 다중 평면 재구성(MPR)으로 수행됩니다. 모든 혈관의 직경, 덮을 수 없는 첫 번째 주요 분지까지의 길이, 기준 혈관(체간동맥) 대비 호 길이/시계 방향 위치, 기준 혈관(체간동맥)으로부터의 종격 거리, 최적의 도관 삽입 기회를 위한 혈관 구멍의 혈관조영학적 관찰, 목표 내장 혈관 기시부에서의 대동맥 혈류 내강 크기, 혈관 기시부에서의 각도 정도, 혈관의 주된 경로(측방 vs 두개방 vs 미골방)가 모두 수술 전 증례 계획에 기록됩니다. 적절한 Cook 스텐트 이식편의 근위, 원위 및 확장 구성 요소의 길이는 권장 최소 2개 스텐트 중첩을 달성하도록 선택되며, 가능한 경우 3-4개 스텐트 중첩을 목표로 합니다.

Zenith Alpha와 TX2 장치 선택은 환자의 특정 상황에 따라 달라집니다. Zenith Alpha 장치는 접근이 어려운 경우(작은 외장골동맥 직경) 접근 합병증을 최소화하기 위해 선호됩니다. 또한, 주로 또는 오직 천공만 필요한 경우, Zenith Alpha 장치는 더 유리한 기하학적 구조로 인해 선택됩니다. 그렇지 않고 분지가 선택된 경우, Cook TX2 장치는 분지를 더 쉽게 사전 삽입할 수 있는 능력으로 인해 수정됩니다.

분지를 사용할 경우, 위에서 설명한 중심선 측정을 기반으로 목표 혈관 위 20mm에 6-8mm 천공을 생성합니다. 분지는 자기 확장형 Gore Viabahn 스텐트를 15mm 길이로 절단하고 이를 Gore-Tex 봉합사를 사용하여 연속 봉합 방식으로 천공에 꿰매어 생성됩니다. 천공 크기와 Viabahn 스텐트 크기는 목표 혈관 크기에 따라 환자별로 적절히 생성됩니다. 천공이 사용되는 경우, En Snare 혈관내 스네어를 사용하여 3-0 ethibond 봉합사로 연속 고정 방식으로 보강됩니다.

의사의 판단에 따라 시판되는 표준 피복 스텐트, 특히 Atrium Medical Corporation iCAST 스텐트 이식편(Hudson, NH), Gore VBX 내보철 또는 Gore Viabahn(Flagstaff, AZ)가 천공을 통해 목표로 하는 내장 혈관을 스텐트하기 위해 사용될 수 있습니다. 내장 혈관 해부학 및 상대적 방향은 영상 데이터로부터 결정됩니다. 중요한 특성으로는 신동맥의 관계, 신동맥과 상장간막동맥(SMA) 사이의 거리, 체간동맥과 상장간막동맥(SMA) 사이의 관계가 포함됩니다. 각도에 대한 신중한 고려가 필요하며, 구멍 각도는 주로 축상 관찰로 설정되고, 거리는 축상 정보 및 재구성을 사용하여 계산됩니다. 스텐트 직경은 영상 데이터로 결정된 기준 혈관 직경의 1.0-1.1배여야 합니다. 스텐트 길이는 스텐트 원위 끝이 목표 혈관의 분기를 가로지르지 않도록 선택되어야 합니다.

분지 혈관 만곡의 경우, 노출 금속 자기 확장형 스텐트, 특히 Abbott Vascular Absolute Pro®(Santa Clara, CA)가 피복 스텐트 이식편을 목표 혈관의 곡률로 전환하기 위해 사용될 수 있습니다. 또한, Gore VBX 내보철(Flagstaff, AZ) 플랫폼은 iCAST 스텐트 이식편(Hudson, NH)보다 곡선을 통해 훨씬 더 추적 가능하여, 하행 분지의 경우 사타구니에서 가이드 가능한 시스를 통해 스텐트 이식편 전달을 가능하게 합니다. 대조적으로, iCAST 플랫폼의 상대적 강성은 하행 분지의 경우 사타구니에서 가이드 가능한 시스를 통한 스텐트 이식편 전달을 불가능하거나 극히 어렵게 만듭니다.

천공 스텐트 이식편의 근위 가장자리는 스텐트 이식편 4mm가 대동맥 내이식편 내강으로 연장되도록 배치됩니다. 이 근위 가장자리는 Boston Scientific Mustang™ 풍선 확장 카테터(Maple Grove, MN)로 플레어 처리되어 천공 부위에서 밀봉을 생성합니다. 분지의 경우, 연결 스텐트의 근위 가장자리는 제자리에 봉합된 Viabahn 분지의 봉합 지점보다 근위로 2mm 연장됩니다.

광범위한 덮개가 필요한 환자의 경우, 시술은 2-3단계로 진행되며, 범위 1 흉복부 동맥류는 2단계로, 범위 2 흉복부 동맥류는 3단계로 수리됩니다. 착륙 영역의 위치, 크기 및 특성에 따라, 근위 착륙 영역은 영역 2 착륙 영역이 필요한 대동맥 병리의 경우 Gore 흉부 분지 내보철이 되며, 영역 3 및 4 착륙 영역의 경우 Cook Alpha 또는 Cook TX2가 됩니다. Cook Alpha/Cook TX2는 내장 구성 요소에 대한 수정 부분이 되며, 장치 수정을 최소화하기 위해 Gore Excluder가 신장하 장치로 사용되며, Gore 장골 분지 내보철은 총장골동맥 동맥류도 있는 환자에게 사용됩니다.

가능한 경우 동종 장치가 우선적으로 사용되며, 근위 및 원위 확장은 장치가 근위 또는 원위 밀봉을 달성하기에 충분한 특성을 갖지 않는 경우에만 사용됩니다.

범위 1 흉복부 동맥류 환자는 2단계로 수리되며, 근위 장치는 영역 2 착륙 영역이 필요한 대동맥 병리의 경우 Gore 흉부 분지 내보철이 되고, 영역 3 및 4 착륙 영역의 경우 Cook Alpha 또는 Cook TX2가 됩니다.

영역 2 또는 3 수리가 필요한 범위 II 흉복부 동맥류 환자의 경우, 우리의 선호도는 이를 2개 시술로 분할하는 것이며, 첫 번째는 TEVAR, 두 번째는 의사 수정 내이식편 및 EVAR(장골 분지 내보철 유무에 따라)입니다. 장골 분지 내보철을 사용하지 않는 경우, 수리를 완료하기 위해 Gore excluder 장골 가지를 사용할 계획입니다. 우리는 이것이 총장골동맥 질환이 있는 복잡한 범위 II 흉복부 동맥류를 수리하는 가장 안전하고 효과적인 방법이라고 믿습니다.

Gore 흉부 분지 내보철이 영역 2 밀봉에 사용되는 경우, 원위 확장 장치는 환자 해부학에 따라 Gore 적응형 흉부 대동맥 혈관내 이식편(CTAG) 또는 Cook Alpha 또는 TX2가 됩니다. 이것이 Gore 적응형 흉부 대동맥 혈관내 이식편(CTAG)이 사용되는 유일한 상황입니다.

Zenith 플랫폼을 수정하는 데 사용된 다음 방법 및 재료는 Starnes와 Oderich가 설명한 것과 동일합니다. 본 제안의 주 연구자 및 다른 부 연구자들은 Oderich 박사 아래에서 실질적인 훈련을 받았습니다. 이 의사 수정 방법은 캘리포니아 대학교 데이비스에서의 우리의 이전 경험에서 복잡한 동맥류 치료를 위한 천공 및 분지 내이식편 생성에 성공적으로 구현되었습니다. 이 기술에 사용된 재료들, 예를 들어 무균 마킹 펜, 안과 소작기, En Snare 혈관내 스네어, prolene 봉합사, 실크 봉합사, Gore Viabahn 자기 확장형 스텐트, Gore-Tex 봉합사, 실라스틱 혈관 루프, 벗겨지는 시스는 이러한 수정을 위해 확립된 임상 역사를 가지고 있습니다.

1. Oderich가 2010년에 설명한 절차에 따라, 각 환자의 장치는 크기 지침에 대한 표준 사용 설명서를 준수하여 선택됩니다. 이식편은 수술실의 별도 테이블에서 시스에서 벗겨집니다.
2. 이후, 연구자들은 위에서 설명한 재구성 소프트웨어에서 도출된 사전 설정된 길이, 시계 면 및 호 각도 측정을 기반으로 천공 또는 분지 위치를 delineate하기 위해 무균 마킹 펜을 사용합니다.
3. 가능한 경우 스트럿 없는 천공 활용을 최적화하기 위해 천공 영역에서 사소한 조정이 실행됩니다. 안과 소작 장치를 사용하여, Dacron 원단을 세심히 소작합니다. En Snare 혈관내 스네어(Merit Medical, Jordan UT)가 천공을 보강하며, 4-0 prolene 봉합사를 사용하여 720도 연속 방식으로 안전하게 수동 봉합됩니다. 천공이 분지로 사용될 경우, 적절한 크기의 Gore 자기 확장형 Viabahn 스텐트가 약 10-15mm 길이로 만들어지고, Gore 5-0 또는 6-0 Stitch를 사용하여 천공에 꿰매어집니다. 방향 마커가 근위 이식편 가장자리에, 두 개의 마커가 원위 가장자리에 Gore stitches를 사용하여 배치됩니다.
4. 직경 감소 봉인은 기존 삼중 접힘 와이어 중 하나를 각 Z 스텐트의 중간 지점에서 이식편 재료를 통해 외부로 재경로화하여 장치를 후연(상장간막동맥 및/또는 체간동맥 천공 반대편 6시)을 따라 구속하는 데 사용됩니다. 구속 봉인은 와이어 위에 제자리에 놓이고, 목표는 직경이 약 60% 감소하는 것입니다.
5. 수정된 장치는 각 스텐트를 실크 봉인으로 구속하여 재시스됩니다. 일단 구속되면, 장치는 실크 봉인과 큰 실라스틱 혈관 루프를 사용하여 직렬로 재시스되어 장치가 포장된 원래 전달 시스의 직경으로 다시 전환됩니다. 마커와 분지 방향이 정확하게 유지되도록 주의를 기울입니다.

시술은 환자 요인 및 환자, 수술 팀, 마취 팀의 마취 계획 합의에 따라 국소, 전신 또는 경막 외 마취 하에 수술실에서 수행됩니다. 환자는 가슴, 복부 및 양측 사타구니의 형광투시 검사를 허용하는 방사선 투과 수술실 테이블에 위치합니다. 고해상도 디지털 영상 시스템은 최종 이미지 유지, 디지털 감산 및 하드 카피 출력을 포함하는 배치 안내에 사용됩니다. 가슴, 복부, 양측 사타구니 및 양측 겨드랑이는 일반적인 무균 방식으로 준비되고 덮입니다. 양측 대퇴동맥은 Seldinger 기술로 천자되고 시술 시작 시 도관으로 삽입됩니다. 이것은 대퇴동맥의 연하고 상대적으로 질병이 없는 부분에서 수행되어야 합니다. 환자가 석회화되거나 취약한 장골동맥을 가진 경우, 대퇴 또는 장골동맥의 개방 수술 노출이 필요할 수 있습니다. 단일 이식편이 고도로 질병이 있는 혈관의 경우 도관 역할을 하도록 대퇴 또는 장골동맥에 문합될 수 있습니다. 상지 접근을 위한 겨드랑동맥 노출을 위한 우측 또는 좌측 겨드랑 절개도 수행되며, 실라스틱 혈관 루프가 동맥절개를 위한 영역을 둘러싸는 데 사용됩니다. 헤파린은 동맥 천자 3분 전에 IV 주사로 80-100 단위/kg 용량으로 투여되며, ACT 수준은 30분마다 모니터링되고, 시술 전체 동안 ACT >250초를 보장하기 위해 필요한 경우 추가 헤파린이 투여됩니다.

이식편의 위치는 지속적으로 모니터링되며, 혈관조영술이 완전 배치 전 적절한 방향 설정 및 혈관내 이식편 위치 확인을 위해 수행됩니다. 장치 도입을 위해 선택된 측의 선택된 동맥에 접근한 후, 강성 가이드 와이어가 배치되고 대동맥 궁으로 전진됩니다.

가이드와이어 위치를 면밀히 관찰해야 하며, 대측 대퇴동맥을 사용하여, 표시 카테터가 신동맥에 배치됩니다.

수정된 장치는 와이어 위를 통해 대퇴동맥으로 전달되고, 이전에 신동맥에 배치된 표시 카테터와 천공 수준을 일치시켜 목표 위치로 전진됩니다. 이식편이 적절한 위치에 있을 때, 이식편 천공(마커로 표시된)은 적절한 혈관 구멍 기시부 수준 또는 약간 위에 있어야 합니다. 분지가 사용되는 경우, 분지의 원위 가장자리는 동맥 구멍 위 1-2cm여야 합니다. 상지 접근이 사용될 경우, 이식편은 첫 번째 분지가 배치될 때까지 한 번에 하나의 대동맥 스텐트씩 시스에서 벗겨집니다. 위에서, 혈관은 순차적으로 와이어 및 카테터로 도관 삽입되고 카테터 혈관조영술로 올바른 목표 혈관을 확인합니다. 연결 스텐트와 Gore VBX 스텐트는 목표 혈관과의 중첩을 최대화하도록 전달되며, 천공의 경우 근위로 2-4mm 내이식편 주체로 플레어링됩니다.

이식편이 완전 경대퇴 접근법에서 배치될 경우, 이식편은 캐리어(회색 위치 지정자) 위로 시스를 천천히 당겨 부분적으로 구속된 상태로 배치됩니다. 이는 스텐트를 부분적으로 배치하지만 부분적으로 구속됩니다. 이 시점에서, 필요에 따라 이식편을 회전 및 전진 또는 후진시켜 작은 조정이 이루어집니다. 가이드 가능한 와이어 가이드가 있는 대측 혈관조영술 카테터가 근위 주체로 유도되고 각 천공 및 해당 혈관을 도관 삽입하는 데 사용됩니다. 가이드 시스가 각 도관 삽입된 혈관으로 전진되어 직경 감소 와이어가 제거됨에 따라 장치를 원하는 위치로 몸체 안내합니다.

이 시점에서, 장치 사용 설명서에 따라, 트리거 와이어 노브가 해제되고 제거되며, 이는 이식편이 완전히 확장되도록 허용합니다. 전달 시스템은 와이어 가이드를 이식편 내에 남긴 채 철수됩니다. 추가적인 근위 또는 원위 이식편 구성 요소는 원하는 위치에 도달할 때까지 와이어 가이드 위로 전진됩니다. 3-4 스텐트 중첩이 있어야 하며, 수정된 이식편 구성 요소와 최소 2 스텐트 중첩이 있어야 합니다. 원위 부착은 장치 IFU에 따라 트리거 와이어 메커니즘을 사용하여 해제되고 트리거 와이어가 제거됩니다. 이 시점에서 성형 풍선이 근위 또는 원위 밀봉 영역의 스텐트 중첩 영역을 성형하는 데 사용될 수 있습니다. 풍선 성형 후, 필요한 천공은 표준 기술을 사용하여 배치, 배치 및 대동맥 내이식편으로 플레어링됩니다.

일단 장치가 배치되면, 선택적 혈관조영술로 협착 또는 박리에 의해 혈류가 방해받지 않음을 확인하고 수정된 이식편은 이전에 배치된 내이식편, 정상 대동맥 또는 수리된 대동맥으로 원위로 확장됩니다. 체간동맥, 상장간막동맥 및 양측 신동맥의 관류와 동맥류 낭의 배제가 확인되어야 합니다. 동맥류 낭 내 조영제 존재는 내누출을 나타냅니다. 유형 1 또는 유형 III 내누출은 이식 시 치료됩니다. 유형 II 내누출은 무시되고 감시 영상에서 추적됩니다. 신장하 분기 장치는 Gore excluder AAA 내보철이 될 것이며, 전달 전 제거해야 하는 신장상 고정 구성 요소가 없어 수정이 필요하지 않습니다.

의사의 판단에 따라 시판되는 표준 피복 스텐트, 특히 Atrium Medical Corporation iCAST 스텐트 이식편(Hudson, NH) 및 Gore VBX 내보철(Flagstaff, AZ), 또는 Gore Viabahn 내보철(Flagstaff, AZ)가 천공을 통해 목표로 하는 내장 또는 신장 혈관을 스텐트하기 위해 사용될 수 있습니다. 내장 혈관 해부학 및 상대적 방향은 영상 데이터로부터 결정됩니다. 중요한 특성으로는 신동맥의 관계, 신동맥과 상장간막동맥(SMA) 사이의 거리, 체간동맥과 상장간막동맥(SMA) 사이의 관계가 포함됩니다. 각도에 대한 신중한 고려가 필요하며, 구멍 각도는 주로 축상 관찰로 설정되고, 거리는 축상 정보 및 3-D 소프트웨어(우리 기관의 Tera Recon)를 사용한 재구성으로 계산됩니다. 스텐트 직경은 영상 데이터로 결정된 기준 혈관 직경의 1.0-1.1배여야 합니다. 스텐트 길이는 스텐트 원위 끝이 목표 혈관의 분기를 가로지르지 않도록 선택되어야 합니다. 위에서 설명한 대로, 분지는 Gore Viabahn 자기 확장형 스텐트로 생성되며, 목표 혈관 크기에 따라 크기가 결정됩니다. 천공은 3D 재구성을 기반으로 목표 혈관 위 20mm에 생성되며, 분지는 Viabahn 스텐트를 15mm 길이로 절단하고 Gore-Tex 봉합사를 사용하여 연속 방식으로 천공에 꿰매어 생성됩니다.

우리가 사용해 온 의사-수정 내이식편 기술은 2010년과 2011년에 Oderich와 동료들이 TX2 스텐트-이식편(Cook Medical, Bloomington, IN)53을 사용하여 잘 설명했습니다. Cook의 한 가지 시판 천공 내이식편 - Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft - P020018/s040 - 가 이용 가능하지만, 치료하도록 설계된 해부학적으로 제한적입니다. 또한 장치 길이가 기존 스텐트 이식편 내에 맞도록 하기 위해 하단 스텐트 링을 제거하여 이식편을 수정하지 않고는 1A 내누출이 있는 환자를 수리하는 데 사용할 수 없습니다. 내이식편의 현장 수정은 복잡한 대동맥 동맥류 및 이전 장치로부터 1A 누출이 있는 고위험 환자들, 개방 수리에 적합하지 않은 환자들, 제조된 천공 장치에 접근할 수 없는 환자들, 또는 현재 승인된 장치로 수리하기에 적합하지 않은 해부학을 가진 환자들에 대한 긴급 혈관내 치료를 허용합니다.

Oderich는 처음으로 장치 설계, 정렬 또는 이식 오류가 있는 경우 목표 분지 도관 삽입을 용이하게 하기 위해 수정된 TX2 천공 스텐트 이식편에 직경 감소 와이어를 추가하는 기술을 특성화했습니다53. 수정된 Cook TX2 스텐트 이식편은 천공을 생성하고 각 천공을 금 니티놀 마커로 보강하거나 짧은 Gore Viabahn 커프를 꿰매어 천공에 분지를 부착하여 생성됩니다. TX2 스텐트가 완전히 시스에서 벗겨지고 천공/분지가 생성 및 보강된 후, 내부 캐뉼라에 위치한 니티놀 와이어 중 하나가 철수되고 스텐트 이식편 원단을 통해 외부로 재지향됩니다. 각 Z 스텐트는 니티놀 와이어를 지지대와 두 개의 비잠금 폴리프로필렌 루프를 사용하여 구속됩니다. 직경 감소 와이어 사용은 천공과 목표 혈관 기시부 사이에 오정렬이 있는 환자에서 수정된 천공 스텐트 이식편에 종방 및 회전 운동을 허용합니다. 맞춤형 혈관내 기술은 우리 경험에서 합병증 없이 성공적으로 활용되었으며 100% 천공 분지 개통율을 보였습니다.

Oderich가 지적한 해부학적 제한은 과도한 대동맥 만곡, 다중 또는 작은 동맥 존재, 별도 내강에서 발생하는 혈관을 동반한 만성 박리54를 포함합니다. 근위 착륙 영역은 수정된 스텐트 이식편으로 손상되어서는 안 되며, 최소 2cm 길이의 정상적, 비석회화 대동맥 벽이 권장됩니다. 장치는 우리 기관의 컴퓨터 단층 혈관조영술 및 3-D 재구성 소프트웨어를 사용한 축상 방향 및 길이 측정을 사용하여 설계됩니다. 상업적으로 제조된 천공 장치 계획 및 이식에 사용되는 동일한 원칙이 수정된 스텐트 이식편에 사용됩니다. 수정된 기술의 한 가지 제한은 시술 계획 과정에 품질 관리가 없다는 것이며, 따라서 외과의사가 천공 스텐트 이식편을 설계 및 이식하는 경험에 의존합니다.

의사-수정 내이식편의 안전성과 유효성에 대한 연구자 시작 조사를 수행하는 선례가 있다는 점을 주목하는 것이 중요합니다. 2011년 1월, FDA는 워싱턴 대학교의 Starnes와 동료들이 시작한 연구용 장치 면제를 승인하여 근위신장 대동맥류에 대한 의사-수정 혈관내 이식편의 150명 환자 시험을 수행했습니다. IDE의 의도는 의사-수정 혈관내 이식편이 개방 수술 수리에 부적합한 것으로 간주되는 환자에서 근위신장 대동맥류를 치료하는 안전하고 효과적인 방법인지 평가하는 것이었습니다56.

Zenith Flex Endograft를 사용한 IDE 연구 첫 2년간의 예비 데이터는 의사-수정 혈관내 이식편을 통한 혈관내 수리가 실제로 근위신장 대동맥류 환자 관리에 안전하고 효과적임을 시사합니다. Starnes는 의사-수정 혈관내 이식편을 통한 혈관내 수리가 허용 가능한 초기 이환율, 사망률 및 내누출율을 가지며, 의사-수정 혈관내 이식편 사용이 혈관내 대동맥 전략의 일부로서 특히 증상성 또는 파열 대동맥류로 내원하는 환자들에게 신뢰할 수 있는 표준 솔루션이 널리 이용 가능해질 때까지 특히 매력적이라고 보고합니다57.

혈관 및 혈관내 수술과는 Oderich와 동료들이 개발하고 발표한 방법을 활용하고 Starnes와 동료들이 설정한 모델을 따라 연구용 장치 면제 하에 연구를 수행하여 근위신장 동맥류, 신장주변 동맥류 및 흉복부 동맥류 수리를 위한 의사-수정 내이식편의 실제 사용에 대한 데이터를 수집하려는 의도를 가지고 있습니다.