이파롤리맙/투본랄리맙 주사 및 LACC에서의 동시항암화학방사선요법

포함 기준

• 사전 동의서 서명
• 사전 동의서 서명 시점에 만 18세 이상 75세 이하인 여성 환자
• 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태가 0 또는 1인 경우
• 예상 생존 기간 ≥ 3개월
• 조직학적으로 확인된 HPV 관련 자궁경부 편평세포암, 선암 또는 선편평세포암 진단을 받은 환자
• FIGO 2018 병기 T3a-4a(III-IVA), N1(CT/MRI에서 단축 직경 ≥1cm인 양성 림프절 전이 또는 PET-CT에서 SUVmax ≥2.5인 하나 이상의 림프절 전이 확인), M0
• RECIST 1.1 기준 측정 가능한 질병이 최소 하나 이상 있는 경우

• 적절한 장기 기능을 가진 경우

  • 혈액학: ANC ≥1.5×10⁹/L; 혈소판 ≥100×10⁹/L; 헤모글로빈 ≥90 g/L(7일 이내 수혈 또는 성장 인자 지원 없음)
  • 신장: CrCl ≥50 mL/min(Cockcroft-Gault 공식), 요단백 <2+ 또는 24시간 <1.0 g
  • 간: 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN; AST 및 ALT ≤2.5×ULN
  • 응고: INR 및 APTT ≤1.5×ULN
  • 심장: LVEF ≥50%
• 가임기 여성: 연구 약물 첫 투여 3일 전 음성 소변 또는 혈청 임신 검사(소변 임신 검사 결과가 음성으로 확인되지 않는 경우 혈청 임신 검사를 수행해야 하며 혈청 결과가 최종적으로 인정됨).가임기 여성 참가자가 수술적으로 불임이 아닌 남성 파트너와 성관계를 하는 경우, 선별 검사 시점부터 허용 가능한 피임법을 사용하고 연구 약물 최종 투여 후 120일 동안 동일한 피임법을 계속 사용하기로 동의해야 함. 이 기간 이후 피임법 중단 여부는 연구자와 상의해야 함
• 연구 시작 전 연구 절차 준수 의사

주요 제외 기준:

• 다른 조직학적 유형의 자궁경부암(예: 신경내분비암, 육종)
• 원격 전이 증거
• 과거 자궁 전적출술(부분 자궁적출술 또는 자궁경부 보존 수술은 허용)
• 강내 방사선 치료를 받을 수 없거나 받기를 원하지 않는 경우
• 면역 관문 억제제 또는 다른 종양 면역 치료제 과거 투여 경력
• 2주 이내 전신 코르티코스테로이드(>10 mg/일 프레드니솔론 또는 동등량) 또는 면역 억제 치료(예외: 흡입/국소 ≤10 mg/일, 생리적 대체 ≤10 mg/일, 과민반응 예방 투약)
• 2주 이내 면역 조절 약물 투여(예: 티모신, 인터페론, IL-2)