Inyección de Iparomlimab/Tuvonralimab más CCRT en LACC

Criterios de inclusión

• Consentimiento informado.
• Pacientes femeninas de edad ≥18 años y ≤75 años en el momento de la firma del consentimiento informado
• Presenta un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Supervivencia esperada ≥3 meses
• Los pacientes deben tener diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma escamoso, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso de cuello uterino relacionado con VPH
• Estadio FIGO 2018 T3a-4a (III-IVA), N1 (metástasis ganglionar positiva en TAC/RM con eje corto ≥1 cm, o PET-TAC que muestre una o más metástasis ganglionares con SUVmax ≥2,5), M0
• Tiene al menos una enfermedad evaluable según RECIST 1.1

• Presenta función orgánica adecuada

  • Hematología: ANC ≥1,5×10⁹/L; plaquetas ≥100×10⁹/L; hemoglobina ≥90 g/L (sin transfusión de sangre o soporte con factores de crecimiento en 7 días)
  • Renal: CrCl ≥50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault), proteína en orina <2+ o 24h <1,0 g
  • Hepática: Bilirrubina total ≤1,5×LSN; AST y ALT ≤2,5×LSN
  • Coagulación: INR y APTT ≤1,5×LSN
  • Cardíaca: FEVI ≥50%
• Mujeres con potencial de gestación: prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de los 3 días previos a la primera dosis del fármaco del estudio (si el resultado de la prueba de embarazo en orina no puede confirmarse como negativo, debe realizarse una prueba de embarazo en suero, y el resultado sérico se considerará definitivo).Si una participante femenina con potencial de gestación mantiene actividad sexual con una pareja masculina que no esté quirúrgicamente estéril, debe utilizar un método anticonceptivo aceptable desde el cribado y aceptar continuar usando la misma anticoncepción durante 120 días después de la última dosis del fármaco del estudio. Si debe interrumpir la anticoncepción después de este período debe discutirse con el investigador
• Disposición a cumplir con los procedimientos del estudio antes de la entrada al estudio

Criterios principales de exclusión:

• Cáncer de cuello uterino de otra histología (ej. carcinoma neuroendocrino, sarcoma)
• Evidencia de metástasis a distancia
• Histerectomía total previa (se permite cirugía subtotal o de preservación cervical)
• Incapacidad o negativa a recibir braquiterapia
• Tratamiento previo con inhibidores de puntos de control inmunitario u otra inmunoterapia tumoral
• Corticosteroides sistémicos (>10 mg/día de prednisona o equivalente) o terapia inmunosupresora dentro de las 2 semanas (excepciones: inhalados/tópicos ≤10 mg/día, reemplazo fisiológico ≤10 mg/día, premedicación para hipersensibilidad).
• Fármacos inmunomoduladores dentro de las 2 semanas (ej. timosina, interferones, IL-2)