Injeção de Iparomlimab/Tuvonralimab mais CCRT no LACC

Critérios de inclusão

• Consentimento informado.
• Pacientes do sexo feminino com idade ≥18 anos e ≤75 anos no momento da assinatura do consentimento informado
• Apresenta estado de desempenho Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Expectativa de vida ≥3 meses
• Os pacientes devem ter diagnóstico confirmado histologicamente de carcinoma escamoso, adenocarcinoma ou adenocarcinoma escamoso do colo do útero relacionado com HPV
• Estádio FIGO 2018 T3a-4a (III-IVA), N1 (metástase ganglionar positiva na TC/RMN com eixo curto ≥1 cm, ou PET-CT mostrando uma ou mais metástases ganglionares com SUVmax ≥2,5), M0
• Tem pelo menos uma doença avaliável de acordo com RECIST 1.1

• Apresenta função orgânica adequada

  • Hematologia: ANC ≥1,5×10⁹/L; plaquetas ≥100×10⁹/L; hemoglobina ≥90 g/L (sem transfusão de sangue ou suporte com fatores de crescimento nos últimos 7 dias)
  • Renal: ClCr ≥50 mL/min (fórmula de Cockcroft-Gault), proteína urinária <2+ ou 24h <1,0 g
  • Hepática: Bilirrubina total ≤1,5×ULN; AST e ALT ≤2,5×ULN
  • Coagulação: INR e APTT ≤1,5×ULN
  • Cardíaca: FEVE ≥50%
• Mulheres com potencial de procriação: teste de gravidez na urina ou soro negativo nos 3 dias anteriores à primeira dose do medicamento do estudo (se o resultado do teste de gravidez na urina não puder ser confirmado como negativo, deve ser realizado um teste de gravidez no soro, e o resultado do soro será considerado definitivo). Se uma participante do sexo feminino com potencial de procriação tiver atividade sexual com um parceiro masculino que não seja cirurgicamente estéril, deve utilizar um método contracetivo aceitável a partir do rastreio e concordar em continuar a utilizar a mesma contraceção durante 120 dias após a última dose do medicamento do estudo. A decisão de descontinuar a contraceção após este período deve ser discutida com o investigador
• Disponibilidade para cumprir os procedimentos do estudo antes da entrada no estudo

Principais Critérios de Exclusão:

• Cancro do colo do útero de outra histologia (ex.: carcinoma neuroendócrino, sarcoma)
• Evidência de metástase à distância
• Histerectomia total prévia (cirurgia subtotal ou poupadora do colo do útero permitida)
• Incapacidade ou indisponibilidade para receber braquiterapia
• Tratamento prévio com inibidores de checkpoint imunológico ou outra imunoterapia tumoral
• Corticosteroides sistémicos (>10 mg/dia de prednisona ou equivalente) ou terapia imunossupressora nas últimas 2 semanas (exceções: inalados/tópicos ≤10 mg/dia, reposição fisiológica ≤10 mg/dia, pré-medicação para hipersensibilidade).
• Fármacos imunomoduladores nas últimas 2 semanas (ex.: timosina, interferões, IL-2)