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관절경 어깨 수술에서 SPSIPB와 SSB 및 ICB 병용 요법 비교

2025년 11월 14일 업데이트: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University

관절경 어깨 수술 후 통증 관리에서 상후거늑골간 신경 차단술과 극상 및 쇄골하 신경 차단술 병용 요법의 비교

관절경적 어깨 수술을 받은 환자들 중 SSB-ICB 병합 요법 또는 SPSIPB를 받은 환자들 간의 수술 후 진통제 요구량을 비교하고, 한 기법이 다른 기법보다 우월한지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 두 개의 무작위 그룹으로 나누어졌습니다: 그룹 1 (SSB+ICB 병용 그룹, n=15)과 그룹 2 (SPSIPB 그룹, n=15). 모든 환자는 병원 프로토콜에 따라 동일한 표준 전신 마취를 받게 됩니다. 모든 차단술은 동일한 초음파 및 차단 장비를 사용하여 동일한 의사가 시행합니다. 마취 유도 전, 동측 횡격막 운동 범위를 초음파(USG)를 통해 측정합니다. 마취 유도 후, 그룹 1의 환자는 0.25% 부피바카인 10 mL를 사용한 전방 견갑상신경 차단술(SSB)과 0.25% 부피바카인 15 mL를 사용한 쇄골하 팔신경얼기 차단술(ICB)을 받게 됩니다 (총 부피 25 mL). 그룹 2의 환자는 0.25% 부피바카인 30 mL를 사용한 후상위늑간면 차단술(SPSIPB)을 받게 됩니다. 모든 환자는 피부 봉합 10분 전에 파라세타몰 1g과 덱스케토프로펜 50mg을 정맥주사(IV)로 투여받습니다. 마취에서 회복 후 30분이 경과하면 (수정 Aldrete 점수 9점 도달 시), 동측 횡격막 운동 범위를 다시 평가합니다. 차단술 전후의 운동 범위 차이를 기록합니다. 수술 후 24시간 동안 파라세타몰 1g 3회와 덱스케토프로펜 50mg 2회로 구성된 일상적인 진통 절차를 따릅니다. 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 1, 6, 12, 18, 24시간에 통증을 평가합니다. 회복의 질-15 환자 설문조사는 수술 전 기준 점수를 위해, 그리고 수술 후 24시간에 환자의 관점에서 회복의 질을 평가하기 위해 시행됩니다. NRS 점수가 4보다 높을 경우 모든 환자에게 트라마돌 50mg IV를 구제 진통제로 투여합니다. 총 트라마돌 소비량을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sivas
      • Sivas, Sivas, 터키 (Türkiye), 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 위험 분류에 따라 ASA I-II-III에 해당하는 전신 마취 하에 관절경적 어깨 수술을 받은 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • 동의를 제공하지 않은 환자,
  • 응고장애가 있는 환자,
  • 차단 적용 부위에 감염 징후가 있는 환자,
  • 항응고제를 사용하는 환자,
  • 국소 마취제 알레르기가 있는 환자,
  • 혈역학적으로 불안정한 환자,
  • 수술 후 통증 평가 중 협조가 불가능한 환자,
  • 동결견으로 진단받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SSB와 ICB의 병용 요법
마취 유도 직후, 환자를 배위로 하고 동측에 전방 견갑상신경 차단(SSB) 및 쇄골하 팔신경얼기 차단(ICB)을 시행합니다. ICB의 경우, 고주파 선형 초음파 프로브를 상완골오돌기 내측 및 쇄골 하방의 외측 쇄골하와에 시상면으로 배치합니다. 바늘은 쇄골 하방에서 두갈래근과 작은가슴근을 통해 두쪽에서 꼬리쪽으로 액와동맥 후방을 향해 삽입되며, 0.25% 부피바카인 15mL를 주입합니다. SSB의 경우, 프로브를 쇄골상와에 시상 사면으로 배치하여 쇄골하동맥과 팔신경얼기를 시각화합니다. 견갑상신경은 어깨목근 아래에서 확인되며, 바늘은 외측에서 내측으로 동면 내에서 진행되어 0.25% 부피바카인 10mL를 투여합니다.

극상신경 차단(SSB): 오모히오이드근 아래의 극상신경 주위에 0.25% 부피바카인 10ml를 주입하였습니다.

쇄골하신경 차단(ICB): 바늘을 쇄골 아래로 삽입하여 두덕근과 작은가슴근을 통해 두개측에서 꼬리측 방향으로 액와동맥의 후면을 향하게 한 후, 0.25% 부피바카인 15mL를 주입합니다.

활성 비교기: SPSIPB
초음파 프로브는 승모근, 대능형근, 상후거근을 관찰하기 위해 견갑골 극 내측 2-3cm 위치에 배치되었습니다. 제2-3늑골 높이에서, 바늘을 상후거근과 늑골 사이의 평면으로 진행시켰습니다. 음성 흡인이 확인된 후, 0.25% 부피바카인 30mL를 주입하였습니다. 이 차단술은 수술을 받는 어깨를 대상으로 일측적으로 수행되었습니다.
상후거늑골간면 차단(SPSIPB): 상후거근과 늑골 사이의 면에 0.25% 부피바카인 30ml를 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평정 척도 (NRS)
기간: 수술 후 24시간
수치 평가 척도(NRS): 환자는 0("통증 없음")부터 10 또는 100("참을 수 없는 통증") 사이의 숫자를 선택합니다. 이 방법은 매우 민감하며 가장 흔히 사용되는 통증 점수 평가 도구 중 하나입니다.
수술 후 24시간
총 트라마돌 소비량
기간: 수술 후 24시간
총 수술 후 진통제(트라마돌) 필요량은 "밀리그램" 단위로 기록되었다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 운동 차이
기간: 수술 전, 마취 유도 직전, 그리고 수술 후, 마취에서 깨어난 후 30분(수정된 Aldrete 점수가 9점에 도달했을 때)
동측 횡격막 운동은 수술 전 기간에서 마취 유도 직전과 마취 회복 후 30분(수정된 Aldrete 점수 9점 도달 시) 모두에서 평가될 것입니다. 횡격막 운동 변화가 25% 이내인 경우 신경 침범이 없음을 나타내며, 25%~75% 사이의 변화는 부분적 침범을 나타내고, 75%를 초과하는 변화는 완전한 횡격막 신경 차단을 나타냅니다.
수술 전, 마취 유도 직전, 그리고 수술 후, 마취에서 깨어난 후 30분(수정된 Aldrete 점수가 9점에 도달했을 때)
회복 질 환자 설문지-15 (QoR-15)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 이환율과 사망률을 줄이기 위한 최소 침습적 시술의 광범위한 사용은, 수술 후 회복 증진(ERAS) 프로토콜의 구현과 결합되어, 수술 후 회복 기간과 결과 평가에 대한 전반적인 관심을 증가시켰습니다. 이 분야에서 대두되는 요구를 해결하기 위해, 전통적인 척도와 함께 환자 만족도를 우선시하는 새로운 도구들이 개발되었습니다. 이 중에서도 QoR-15(Quality of Recovery-15) 환자 설문지는 가장 최신이고 신뢰할 수 있는 도구 중 하나로 두드러집니다. 이 설문지는 환자의 기준선을 기록하기 위해 수술 전과 수술 24시간 후에 모두 시행됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 수술 후 회복 질을 나타내며, 가능한 점수 범위는 0에서 150까지입니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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