Comparación de SPSIPB con la combinación de SSB e ICB en cirugías artroscópicas de hombro
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparación del Bloqueo del Plano Intercostal del Serrato Posterior Superior con la Combinación de los Bloqueos de los Nervios Supraescapular e Infraclavicular en el Manejo del Analgesia Postoperatoria en la Cirugía Artroscópica de Hombro
El objetivo es comparar los requerimientos analgésicos postoperatorios entre pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro que recibieron la combinación SSB-ICB o SPSIPB, y determinar si una técnica tiene superioridad sobre la otra.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los pacientes se dividieron en dos grupos aleatorizados: Grupo 1 (grupo de combinación SSB+ICB, n=15) y Grupo 2 (grupo SPSIPB, n=15).
Todos los pacientes recibirán la misma anestesia general estándar según el protocolo hospitalario.
Todos los bloqueos se aplicarán con el mismo equipo de ultrasonografía y bloqueo, y por el mismo médico.
Antes de la inducción anestésica, se medirá la excursión diafragmática ipsilateral mediante ultrasonografía (USG).
Después de la inducción anestésica, los pacientes del Grupo 1 recibirán bloqueo del nervio supraescapular anterior (SSB) con 10 mL de bupivacaína al 0,25% y bloqueo del plexo braquial infraclavicular (ICB) con 15 mL de bupivacaína al 0,25% (con un volumen total de 25 mL).
Los pacientes del Grupo 2 recibirán bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) con 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
Todos los pacientes recibirán Paracetamol 1gr y Dexketoprofeno 50mg intravenoso (IV) 10 minutos antes del cierre de la piel.
Después de 30 minutos de la recuperación de la anestesia (al alcanzar 9 puntos en la escala de Aldrete modificada), se evaluará nuevamente la excursión diafragmática ipsilateral.
Se registrarán las diferencias de excursión pre y post bloqueo.
Se seguirá el procedimiento analgésico rutinario que consiste en 3x1gr de Paracetamol y 2x50mg de Dexketoprofeno postoperatoriamente durante 24 horas.
Se utilizará la Escala Numérica de Valoración (NRS) para evaluar el dolor postoperatorio en la 1ª, 6ª, 12ª, 18ª y 24ª hora después de la cirugía.
La Encuesta del Paciente Calidad de Recuperación-15 se realizará tanto preoperatoriamente para una puntuación basal, como postoperatoriamente en la 24ª hora para evaluar la calidad de la recuperación desde la perspectiva de los pacientes.
Se administrará Tramadol 50mg IV como analgésico de rescate para todos los pacientes si la puntuación NRS es superior a 4. Se calculará el consumo total de Tramadol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquía (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a cirugía artroscópica de hombro bajo anestesia general y fueron Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III según la clasificación de riesgo ASA.
Criterios de exclusión:
- pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloqueo,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a fármacos anestésicos locales,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
- pacientes diagnosticados con hombro congelado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Combinación de SSB e ICB
Inmediatamente después de la inducción anestésica, se realizará un bloqueo del nervio supraescapular anterior (SSB) y un bloqueo del plexo braquial infraclavicular (ICB) en el lado ipsilateral con el paciente en decúbito supino.
Para el ICB, se coloca una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia sagitalmente sobre la fosa infraclavicular lateral, medial al proceso coracoides y caudal a la clavícula.
La aguja se inserta por debajo de la clavícula, dirigida de cefálica a caudal a través del pectoral mayor y menor hacia la cara posterior de la arteria axilar, y se inyectan 15 mL de bupivacaína al 0,25%.
Para el SSB, la sonda se posiciona sobre la fosa supraclavicular en un plano oblicuo sagital para visualizar la arteria subclavia y el plexo braquial.
El nervio supraescapular se identifica debajo del músculo omohioideo, la aguja se avanza en el plano de lateral a medial, y se administran 10 mL de bupivacaína al 0,25%.
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Bloqueo del nervio supraescapular (SSB): Se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% alrededor del nervio supraescapular debajo del músculo omohioideo. Bloqueo del nervio infraclavicular (ICB): La aguja se inserta por debajo de la clavícula, dirigida de cefálico a caudal a través del pectoral mayor y menor hacia la cara posterior de la arteria axilar, y se inyectan 15 ml de bupivacaína al 0,25%. |
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Comparador activo: SPSIPB
La sonda de ultrasonido se colocó 2-3 cm medial a la espina de la escápula para visualizar los músculos trapecio, romboides mayor y serrato posterior superior.
A nivel de la 2ª-3ª costilla, se avanzó una aguja hacia el plano entre el músculo serrato posterior superior y las costillas.
Tras confirmar la aspiración negativa, se inyectaron 30 mL de bupivacaína al 0,25%.
El bloqueo se realizó unilateralmente, dirigido al hombro sometido a cirugía.
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Bloqueo del plano intercostal del serrato posterior superior (SPSIPB): se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano entre el músculo serrato posterior superior y las costillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Calificación (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Escala de Valoración Numérica (NRS): El paciente selecciona un número entre 0, que representa "sin dolor", y 10 o 100, que representa "dolor insoportable".
Este método es altamente sensible y es una de las herramientas de puntuación del dolor más utilizadas.
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24 horas después de la cirugía
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El requerimiento total de analgésico postoperatorio (tramadol) se registró en la unidad como "miligramos".
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de Excursión Diafragmática
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente, inmediatamente antes de la inducción anestésica, y postoperatoriamente, 30 minutos después de la recuperación de la anestesia (cuando se alcanza una puntuación de Aldrete modificada de 9)
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El movimiento diafragmático ipsilateral se evaluará tanto inmediatamente antes de la inducción de la anestesia en el período preoperatorio como 30 minutos después de la recuperación de la anestesia (cuando se alcanza una puntuación de Aldrete modificada de 9).
Un cambio de hasta el 25% en el movimiento diafragmático indica que no hay afectación nerviosa, un cambio entre el 25% y el 75% indica afectación parcial, y un cambio que supera el 75% indica un bloqueo completo del nervio frénico.
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Preoperatoriamente, inmediatamente antes de la inducción anestésica, y postoperatoriamente, 30 minutos después de la recuperación de la anestesia (cuando se alcanza una puntuación de Aldrete modificada de 9)
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Cuestionario del Paciente sobre la Calidad de la Recuperación-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El uso generalizado de procedimientos mínimamente invasivos para reducir la morbilidad y mortalidad postoperatorias, junto con la implementación de protocolos de Recuperación Intensificada después de la Cirugía (ERAS), ha aumentado el interés general en el período de recuperación postoperatoria y la evaluación de los resultados.
Para abordar las necesidades emergentes en este campo, se han desarrollado nuevas herramientas que priorizan la satisfacción del paciente junto con las escalas tradicionales que miden parámetros clásicos.
Entre estas, el cuestionario de calidad de recuperación-15 (QoR-15) para pacientes se destaca como uno de los instrumentos más actualizados y confiables.
El cuestionario se administra tanto preoperatoriamente, para registrar la línea base del paciente, como 24 horas después de la cirugía.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación postoperatoria, con puntuaciones posibles que van de 0 a 150.
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01/07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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