SPSIPB:n vertailu SSB:n ja ICB:n yhdistelmään artroskooppisissa olkapääleikkauksissa
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Vertailu Serratus Posterior Superior Intercostal-tason lohkotaudista Supraskapulaarisen ja Infraklavikulaarisen hermolohkon yhdistelmän kanssa leikkausjälkeisen kivunhoidon hallinnassa artroskooppisessa olkkapääleikkauksessa
Tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisiä kipulääkityksen tarpeita potilailla, joille on tehty artroskooppinen olkapääleikkaus ja jotka saivat joko SSB-ICB-yhdistelmän tai SPSIPB:n, sekä määrittää, onko jollakin tekniikalla etulyöntiasema toiseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin kahteen satunnaistettuun ryhmään: Ryhmä 1 (SSB+ICB yhdistelmäryhmä, n=15) ja Ryhmä 2 (SPSIPB-ryhmä, n=15).
Kaikki potilaat saavat saman vakiintuneen yleisanestesian sairaalan protokollan mukaisesti.
Kaikki lohkotaudit suoritetaan samalla ultraäänilaitteistolla ja lohkolaitekalustolla, ja saman lääkärin toimesta.
Ennen anestesian induktiota mitataan ipsilateraali diafragman liikkeet ultraäänitutkimuksella (USG).
Anestesian induktion jälkeen ryhmän 1 potilaat saavat etummaisen supraskapulaarisen hermolohkon (SSB) 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ja infraklavikulaarisen brakiaalislexuksen lohkon (ICB) 15 ml 0,25 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 25 ml).
Ryhmän 2 potilaat saavat serratus posterior superior intercostal -tasolohkon (SPSIPB) 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Kaikki potilaat saavat Parasetamolia 1g ja Deksetoprofeenia 50mg intravenoosesti (IV) 10 minuuttia ennen ihon sulkemista.
30 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen (saavutettuaan 9 pistettä modifioidussa Aldrete-pisteityksessä) ipsilateraali diafragman liikkeet arvioidaan uudelleen.
Ennen lohkoa ja lohkon jälkeiset liike-erot tallennetaan.
Postoperatiivisesti noudatetaan 24 tunnin ajan rutiininomaista analgeettista hoitoa, joka koostuu 3x1g Parasetamolia ja 2x50mg Deksetoprofeenia.
Numeerista asteikkoa (NRS) käytetään postoperatiivisen kivun arvioimiseen leikkauksen jälkeen 1., 6., 12., 18. ja 24. tuntina.
Quality of Recovery-15 -potilaskysely tehdään sekä preoperatiivisesti perustasoarvona että postoperatiivisesti 24. tunnilla arvioimaan toipumisen laatua potilaiden näkökulmasta.
Tramadolia 50mg IV annetaan kaikille potilaille pelastusanalgeettina, jos NRS-pisteet ovat yli 4. Kokonaistramadolin kulutus lasketaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turkki (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat yli 18-vuotiaat, jotka on leikattu artroskooppisesti olkapäässä yleisanestesian alaisena ja jotka olleet American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III luokituksen mukaan ASA-riskiluokituksessa.
Erimmäiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät antaneet suostumustaan,
- potilaat, joilla on veren hyytymisshäiriö,
- potilaat, joilla on infektion merkkejä lohkokohteen alueella,
- antikoagulantteja käyttävät potilaat,
- potilaat, joilla on paikallispuudutusaineallergia,
- potilaat, joilla on epävakaa hemodynamiikka,
- potilaat, jotka eivät pystyneet yhteistyöhön leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnin aikana
- potilaat, joilla on diagnosoitu jäätynyt olkapää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SSB:n ja ICB:n yhdistelmä
Välittömästi anestesian induktion jälkeen tehdään etupuolinen supraskapulaarinen hermoblokki (SSB) ja infraklavikulaarinen brachiaalispleksusblokki (ICB) potilaan samalle puolelle potilaan ollessa selällään.
ICB:ta varten korkeataajuuksinen lineaarinen ultraääniluotain asetetaan sagittalisesti lateraalisen infraklavikulaarisen kuopan päälle, korakoidiprosessin mediaalisesti ja solisluun kaudalisesti.
Neula työnnetään solisluun alapuolella, suunnassa kraniaalisesta kaudaaliseen paksimon ja ohimon lihasten läpi aksillaarivaltimon takapuolelle, ja 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan.
SSB:ta varten luotain asetetaan supraklavikulaarisen kuopan päälle sagittalisessa vinotassossa subklaviavaltimon ja brachiaalispleksuksen visualisoimiseksi.
Supraskapulaarinen hermo tunnistetaan omohyoidius-lihaksen alla, neulaa edistetään tasossa lateraalisesta mediaaliseen, ja 10 ml 0,25 % bupivakaiinia annostellaan.
|
Supraskapulaarinen hermoblokki (SSB): 10 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutettiin supraskapulaarisen hermon ympärille omohyoid-lihaan alapuolelle. Infraklavikulaarinen hermotukos (ICB): Neula työnnetään solisluun alapuolelle, suunnattuna päädystä häntäänpäin paksun ja ohuen rintalihaksen läpine kohti kainulvaltimon takaosaa, ja 15 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutetaan |
|
Active Comparator: SPSIPB
Ultraäänianturi asetettiin 2-3 cm lapaluun piikin sisäpuolelle trapetsi-, iso suunnikas- ja yläpuolisen takareisilihaksen visualisoimiseksi.
Toisen ja kolmannen kylkiluun tasolla neula työnnettiin yläpuolisen takareisilihaksen ja kylkiluiden väliin.
Negatiivisen aspiraation varmistamisen jälkeen ruiskutettiin 30 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Lohko suoritettiin yksipuolisesti leikkaukseen osallistuvaan olkapäähän kohdistuen.
|
Takimmaisen yläosan interkostaalitasotukos (SPSIPB): 30 ml 0,25 % bupivakaiinia ruiskutettiin takimmaisen yläosan lihaan ja kylkiluiden väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Potilas valitsee numeron väliltä 0, joka edustaa "ei kipua", ja 10 tai 100, joka edustaa "sietämätöntä kipua".
Tämä menetelmä on erittäin herkkä ja on yksi yleisimmin käytetyistä kivun arviointityökaluista.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Yhteensä kulutettu tramadolia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kokonaispostoperatiivinen analgeettinen (tramadoli) tarve kirjattiin yksikössä "milligrammoina".
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvonalusliikkeen ero
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti, välittömästi anestesian induktion jälkeen, sekä postoperatiivisesti, 30 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen (kun modifioitu Aldrete-pisteet saavuttavat arvon 9)
|
Ipsilateraalinen palleanliike arvioidaan sekä välittömästi ennen nukutuksen aloittamista leikkausjakson aikana että 30 minuuttia nukutuksesta heräämisen jälkeen (kun muokattu Aldreten pistemäärä on 9).
Enintään 25 %:n muutos palleanliikkeessä osoittaa, että hermo ei ole osallisena, 25–75 %:n muutos osoittaa osittaista hermon osallistumista ja yli 75 %:n muutos osoittaa täydellistä palleanhermon esto.
|
Preoperatiivisesti, välittömästi anestesian induktion jälkeen, sekä postoperatiivisesti, 30 minuuttia anestesiasta heräämisen jälkeen (kun modifioitu Aldrete-pisteet saavuttavat arvon 9)
|
|
Toipumislaadun potilaskysely (QoR-15)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Minimaalisesti invasiivisten toimenpiteiden laajalle levinnyt käyttö leikkauksenjälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi, yhdistettynä Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollien käyttöönottoon, on lisännyt yleistä kiinnostusta leikkauksenjälkeiseen toipumisjaksoon ja tulosten arviointiin.
Vastatakseen tämän alan nouseviin tarpeisiin, uusia työkaluja, jotka asettavat potilastyytyväisyyden etusijalle, on kehitetty perinteisten klassisia parametreja mittaavien asteikkojen rinnalla.
Näistä Quality of Recovery-15 (QoR-15) -potilaskysely erottuu yhdeksi ajantasaisimmista ja luotettavimmista mittareista.
Kysely toteutetaan sekä leikkausta edeltävästi potilaan perustason tallentamiseksi että 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa leikkauksenjälkeistä toipumisen laatua, mahdollisten pisteiden vaihdellessa 0:sta 150:een.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01/07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .