Сравнение SPSIPB с комбинацией SSB и ICB при артроскопических операциях на плече
14 ноября 2025 г. обновлено: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Сравнение блокады межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы с комбинацией надлопаточной и подключичной блокад нервов в послеоперационном обезболивании при артроскопической операции на плече
Цель сравнить потребность в послеоперационном обезболивании между пациентами, перенесшими артроскопическую операцию на плече, которые получали либо комбинацию SSB-ICB, либо SPSIPB, и определить, превосходит ли одна методика другую.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты были разделены на две рандомизированные группы: Группа 1 (комбинированная группа SSB+ICB, n=15) и Группа 2 (группа SPSIPB, n=15).
Все пациенты будут получать одинаковую стандартную общую анестезию согласно больничному протоколу.
Все блокады будут выполнены с использованием одинакового ультразвукового оборудования и оборудования для блокад, и одним и тем же врачом.
Перед индукцией анестезии будет измерена ипсилатеральная экскурсия диафрагмы с помощью ультразвукового исследования (УЗИ).
После индукции анестезии пациенты Группы 1 получат переднюю блокаду надлопаточного нерва (SSB) с 10 мл 0,25% бупивакаина и инфраклавикулярную блокаду плечевого сплетения (ICB) с 15 мл 0,25% бупивакаина (общий объем 25 мл).
Пациенты Группы 2 получат блокаду межреберной плоскости заднего верхнего зубца (SPSIPB) с 30 мл 0,25% бупивакаина.
Все пациенты получат Парацетамол 1г и Декскетопрофен 50мг внутривенно (в/в) за 10 минут до закрытия кожного разреза.
Через 30 минут после выхода из анестезии (при достижении 9 баллов по модифицированной шкале Олдрита) будет повторно оценена ипсилатеральная экскурсия диафрагмы.
Будут зарегистрированы различия в экскурсии до и после блокады.
Послеоперационно в течение 24 часов будет соблюдаться рутинная анальгетическая процедура, состоящая из 3х1г Парацетамола и 2х50мг Декскетопрофена.
Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки послеоперационной боли на 1, 6, 12, 18 и 24 часах после операции.
Опросник качества восстановления пациента QoR-15 будет проведен как предоперационно для получения базового показателя, так и послеоперационно на 24 часе для оценки качества восстановления с точки зрения пациентов.
Трамадол 50мг в/в будет вводиться в качестве спасательного анальгетика для всех пациентов, если показатель NRS превышает 4. Будет рассчитано общее потребление Трамадола.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Турция (Туркие), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет, перенесшие артроскопическую операцию на плече под общей анестезией и имеющие классификацию риска Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III согласно классификации риска ASA.
Критерии исключения:
- пациенты, не давшие согласия,
- пациенты с коагулопатией,
- пациенты с признаками инфекции в месте проведения блокады,
- пациенты, принимающие антикоагулянты,
- пациенты с аллергией на местные анестетики,
- пациенты с нестабильной гемодинамикой,
- пациенты, не способные к сотрудничеству при оценке послеоперационной боли
- пациенты с диагнозом замороженное плечо
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комбинация SSB и ICB
Сразу после индукции анестезии на ипсилатеральной стороне пациента в положении лежа на спине будут выполнены передняя блокада надлопаточного нерва (SSB) и инфраключичная блокада плечевого сплетения (ICB).
Для ICB высокочастотный линейный ультразвуковой датчик размещается сагиттально над латеральной инфраключичной ямкой, медиальнее клювовидного отростка и каудальнее ключицы.
Игла вводится ниже ключицы, направляется сверху вниз через большую и малую грудные мышцы к задней поверхности подмышечной артерии, и вводится 15 мл 0,25% бупивакаина.
Для SSB датчик располагается над надключичной ямкой в сагиттальной косой плоскости для визуализации подключичной артерии и плечевого сплетения.
Надлопаточный нерв идентифицируется под лопаточно-подъязычной мышцей, игла проводится в плоскости с латеральной на медиальную сторону, и вводится 10 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада надлопаточного нерва (SSB): 10 мл 0,25% бупивакаина вводили вокруг надлопаточного нерва под подъязычной мышцей. Блокада подключичного нерва (ICB): Игла вводится под ключицу, направляется сверху вниз через большую и малую грудные мышцы к задней части подмышечной артерии, и вводится 15 мл 0,25% бупивакаина. |
|
Активный компаратор: СПСИПБ
Ультразвуковой датчик был размещен на 2-3 см медиальнее ости лопатки для визуализации трапециевидной, большой ромбовидной и верхней задней зубчатой мышц.
На уровне 2-3 ребер игла была проведена в плоскость между верхней задней зубчатой мышцей и ребрами.
После подтверждения отрицательной аспирации было введено 30 мл 0,25% бупивакаина.
Блокада была выполнена односторонне, нацелена на плечо, подвергающееся операции.
|
Блокада межрёберной плоскости верхней задней зубчатой мышцы (SPSIPB): 30 мл 0,25% бупивакаина было введено в плоскость между верхней задней зубчатой мышцей и рёбрами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧРШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS): Пациент выбирает число от 0, что означает «отсутствие боли», до 10 или 100, что означает «невыносимая боль».
Этот метод обладает высокой чувствительностью и является одним из наиболее часто используемых инструментов оценки боли.
|
24 часа после операции
|
|
Общее потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Общая потребность в послеоперационном анальгетике (трамадол) была зафиксирована в отделении в единицах измерения "миллиграммы".
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница экскурсии диафрагмы
Временное ограничение: Предоперационно, непосредственно перед индукцией анестезии, и послеоперационно, через 30 минут после выхода из анестезии (при достижении модифицированной шкалы Олдрита 9 баллов)
|
Движение диафрагмы на ипсилатеральной стороне будет оцениваться как непосредственно перед индукцией анестезии в предоперационном периоде, так и через 30 минут после выхода из анестезии (когда достигается модифицированная оценка Олдрета 9).
Изменение до 25% в движении диафрагмы указывает на отсутствие вовлечения нерва, изменение между 25% и 75% указывает на частичное вовлечение, а изменение, превышающее 75%, указывает на полную блокаду диафрагмального нерва.
|
Предоперационно, непосредственно перед индукцией анестезии, и послеоперационно, через 30 минут после выхода из анестезии (при достижении модифицированной шкалы Олдрита 9 баллов)
|
|
Опросник качества восстановления пациента QoR-15 (Quality of Recovery-15 Patient Questionnaire)
Временное ограничение: 24-й час после операции
|
Широкое использование малоинвазивных процедур для снижения послеоперационной заболеваемости и смертности в сочетании с внедрением протоколов Ускоренного восстановления после операции (ERAS) повысило общий интерес к послеоперационному периоду восстановления и оценке результатов.
Для удовлетворения возникающих потребностей в этой области были разработаны новые инструменты, отдающие приоритет удовлетворенности пациентов, наряду с традиционными шкалами, измеряющими классические параметры.
Среди них опросник пациента Качество восстановления-15 (QoR-15) выделяется как один из самых современных и надежных инструментов.
Опросник проводится как предоперационно, для регистрации исходного состояния пациента, так и через 24 часа после операции.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество послеоперационного восстановления, с возможным диапазоном баллов от 0 до 150.
|
24-й час после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .