Comparaison du SPSIPB avec la combinaison SSB et ICB dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule
14 novembre 2025 mis à jour par: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparaison du bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle dentelé postérieur supérieur avec la combinaison des blocs nerveux suprascapulaire et infraclaviculaire dans la gestion de l'analgésie postopératoire en chirurgie arthroscopique de l'épaule
L'objectif est de comparer les besoins en analgésiques postopératoires entre les patients subissant une chirurgie arthroscopique de l'épaule ayant reçu soit la combinaison SSB-ICB, soit le SPSIPB, et de déterminer si une technique présente une supériorité par rapport à l'autre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patients ont été répartis en deux groupes randomisés : Groupe 1 (groupe combiné SSB+ICB, n=15) et Groupe 2 (groupe SPSIPB, n=15).
Tous les patients recevront la même anesthésie générale standard selon le protocole hospitalier.
Tous les blocs seront réalisés avec le même équipement d'échographie et de bloc, et par le même médecin.
Avant l'induction de l'anesthésie, l'excursion diaphragmatique ipsilatérale sera mesurée par échographie (USG).
Après l'induction de l'anesthésie, les patients du Groupe 1 recevront un bloc du nerf supra-scapulaire antérieur (SSB) avec 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % et un bloc du plexus brachial infraclaviculaire (ICB) avec 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % (avec un volume total de 25 mL).
Les patients du Groupe 2 recevront un bloc du plan intercostal supérieur postérieur du muscle dentelé (SPSIPB) avec 30 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Tous les patients recevront 1 g de paracétamol et 50 mg de dexkétoprofène par voie intraveineuse (IV) 10 minutes avant la fermeture cutanée.
Après 30 minutes de sortie de l'anesthésie (après avoir atteint 9 points sur l'échelle modifiée d'Aldrete), l'excursion diaphragmatique ipsilatérale sera à nouveau évaluée.
Les différences d'excursion pré- et post-bloc seront enregistrées.
Une procédure analgésique standard consistant en 3x1 g de paracétamol et 2x50 mg de dexkétoprofène sera suivie en postopératoire pendant 24 heures.
L'échelle d'évaluation numérique (EEN) sera utilisée pour évaluer la douleur postopératoire à la 1ère, 6ème, 12ème, 18ème et 24ème heure après la chirurgie.
L'enquête patient Quality of Recovery-15 sera réalisée à la fois en préopératoire pour un score de base, et en postopératoire à la 24ème heure pour évaluer la qualité de la récupération du point de vue des patients.
Du tramadol 50 mg IV sera administré comme analgésique de secours à tous les patients si le score EEN est supérieur à 4. La consommation totale de tramadol sera calculée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sivas
-
Sivas, Sivas, Turquie (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie arthroscopique de l'épaule sous anesthésie générale et classés I-II-III selon la classification de risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Critères d'exclusion :
- patients n'ayant pas donné leur consentement,
- patients présentant une coagulopathie,
- patients présentant des signes d'infection au site d'application du bloc,
- patients sous anticoagulants,
- patients allergiques aux anesthésiques locaux,
- patients présentant une instabilité hémodynamique,
- patients incapables de coopérer lors de l'évaluation de la douleur postopératoire
- patients diagnostiqués avec une épaule gelée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Combinaison de SSB et d'ICB
Immédiatement après l'induction de l'anesthésie, un bloc du nerf suprascapulaire antérieur (SSB) et un bloc du plexus brachial infraclaviculaire (ICB) seront réalisés du côté ipsilateral avec le patient en décubitus dorsal.
Pour l'ICB, une sonde échographique linéaire haute fréquence est placée sagittalement sur la fosse infraclaviculaire latérale, médiale au processus coracoïde et caudale à la clavicule.
L'aiguille est insérée sous la clavicule, dirigée de céphalique à caudal à travers le grand pectoral et le petit pectoral vers la face postérieure de l'artère axillaire, et 15 mL de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés.
Pour le SSB, la sonde est positionnée sur la fosse sus-claviculaire dans un plan sagittal oblique pour visualiser l'artère sous-clavière et le plexus brachial.
Le nerf suprascapulaire est identifié sous le muscle omo-hyoïdien, l'aiguille est avancée dans le plan de latéral à médial, et 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % sont administrés.
|
Bloc du nerf supra-scapulaire (SSB) : 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés autour du nerf supra-scapulaire sous le muscle omo-hyoïdien. Bloc nerveux infraclaviculaire (ICB) : L'aiguille est insérée sous la clavicule, dirigée de céphalique à caudal à travers les muscles grand pectoral et petit pectoral vers la face postérieure de l'artère axillaire, et 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés |
|
Comparateur actif: SPSIPB
La sonde échographique a été placée à 2-3 cm en dedans de l'épine de l'omoplate pour visualiser les muscles trapèze, grand rhomboïde et dentelé postérieur et supérieur.
Au niveau des 2ème-3ème côtes, une aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle dentelé postérieur et supérieur et les côtes.
Après confirmation d'une aspiration négative, 30 mL de bupivacaïne à 0,25% ont été injectés.
Le bloc a été réalisé unilatéralement, ciblant l'épaule opérée.
|
Bloc du plan intercostal postérieur supérieur du muscle serratus (SPSIPB) : 30 ml de bupivacaïne à 0,25 % ont été injectés dans le plan entre le muscle serratus postérieur supérieur et les côtes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle Numérique (EN)
Délai: 24 heures après l'opération
|
Échelle numérique (EN) : Le patient choisit un nombre entre 0, représentant « aucune douleur », et 10 ou 100, représentant « douleur insupportable ».
Cette méthode est très sensible et constitue l'un des outils d'évaluation de la douleur les plus couramment utilisés.
|
24 heures après l'opération
|
|
Consommation totale de tramadol
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
La dose totale d'analgésique postopératoire (tramadol) nécessaire a été enregistrée en unité de "milligrammes".
|
24 heures après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence d'Excursion du Diaphragme
Délai: Préopératoirement, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie, et postopératoirement, 30 minutes après le réveil de l'anesthésie (lorsqu'un score d'Aldrete modifié de 9 est atteint)
|
Le mouvement diaphragmatique ipsilatéral sera évalué à la fois immédiatement avant l'induction de l'anesthésie en période préopératoire et 30 minutes après le réveil de l'anesthésie (lorsqu'un score d'Aldrete modifié de 9 est atteint).
Une variation allant jusqu'à 25 % du mouvement diaphragmatique indique l'absence d'atteinte nerveuse, une variation entre 25 % et 75 % indique une atteinte partielle, et une variation dépassant 75 % indique un blocage complet du nerf phrénique.
|
Préopératoirement, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie, et postopératoirement, 30 minutes après le réveil de l'anesthésie (lorsqu'un score d'Aldrete modifié de 9 est atteint)
|
|
Questionnaire patient sur la qualité de la récupération-15 (QoR-15)
Délai: 24ème heure après la chirurgie
|
L'utilisation généralisée des procédures minimalement invasives pour réduire la morbidité et la mortalité postopératoires, combinée à la mise en œuvre des protocoles de Récupération Améliorée Après Chirurgie (RAAC), a accru l'intérêt général pour la période de récupération postopératoire et l'évaluation des résultats.
Pour répondre aux besoins émergents dans ce domaine, de nouveaux outils privilégiant la satisfaction des patients ont été développés parallèlement aux échelles traditionnelles qui mesurent les paramètres classiques.
Parmi ceux-ci, le questionnaire patient Qualité de Récupération-15 (QoR-15) se distingue comme l'un des instruments les plus récents et les plus fiables.
Le questionnaire est administré à la fois en préopératoire, pour enregistrer l'état de base du patient, et 24 heures après l'opération.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de récupération postopératoire, avec des scores possibles allant de 0 à 150.
|
24ème heure après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .