Comparação de SPSIPB com Combinação de SSB e ICB em Cirurgias Artroscópicas do Ombro
14 de novembro de 2025 atualizado por: Oguz Gundogdu, Cumhuriyet University
Comparação do Bloqueio do Plano Intercostal do Serrátil Posterior Superior com a Combinação dos Bloqueios dos Nervos Supraescapular e Infraclavicular na Gestão da Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Artroscópica do Ombro
O objetivo é comparar os requisitos de analgésicos pós-operatórios entre doentes submetidos a cirurgia artroscópica do ombro que receberam a combinação SSB-ICB ou SPSIPB, e determinar se uma técnica tem superioridade sobre a outra.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os doentes foram divididos em dois grupos randomizados: Grupo 1 (grupo de combinação SSB+ICB, n=15) e Grupo 2 (grupo SPSIPB, n=15).
Todos os doentes receberão a mesma anestesia geral padrão de acordo com o protocolo hospitalar.
Todos os blocos serão aplicados com o mesmo equipamento de ultrassonografia e bloqueio, e pelo mesmo médico.
Antes da indução da anestesia, a excursão diafragmática ipsilateral será medida através de ultrassonografia (USG).
Após a indução da anestesia, os doentes do Grupo 1 receberão bloqueio do nervo supraescapular anterior (SSB) com 10 mL de bupivacaína a 0,25% e bloqueio do plexo braquial infraclavicular (ICB) com 15 mL de bupivacaína a 0,25% (com um volume total de 25 mL).
Os doentes do Grupo 2 receberão bloqueio do plano intercostal superior posterior do serrátil (SPSIPB) com 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
Todos os doentes receberão 1g de Paracetamol e 50mg de Dexketoprofeno intravenoso (IV) 10 minutos antes do encerramento da pele.
Após 30 minutos do despertar da anestesia (ao atingir 9 pontos na pontuação de Aldrete modificada), a excursão diafragmática ipsilateral será avaliada novamente.
As diferenças de excursão pré e pós-bloqueio serão registadas.
O procedimento analgésico de rotina consistindo em 3x1g de Paracetamol e 2x50mg de Dexketoprofeno será seguido no pós-operatório durante 24 horas.
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) será utilizada para avaliar a dor pós-operatória na 1ª, 6ª, 12ª, 18ª e 24ª horas após a cirurgia.
O Questionário de Qualidade de Recuperação-15 do Doente será realizado tanto no pré-operatório para uma pontuação basal, como no pós-operatório na 24ª hora para avaliar a qualidade de recuperação do ponto de vista dos doentes.
Tramadol 50mg IV será administrado como analgésico de resgate para todos os doentes se a pontuação NRS for superior a 4. O consumo total de Tramadol será calculado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas
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Sivas, Sivas, Turquia (Türkiye), 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos a cirurgia artroscópica do ombro sob anestesia geral e classificados como Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco da ASA.
Critérios de Exclusão:
- pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infeção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes em uso de anticoagulantes,
- pacientes com alergias a fármacos anestésicos locais,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
- pacientes diagnosticados com ombro congelado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Combinação de SSB e ICB
Imediatamente após a indução da anestesia, será realizado o bloqueio do nervo supraescapular anterior (SSB) e o bloqueio do plexo braquial infraclavicular (ICB) no lado ipsilateral, com o paciente em decúbito dorsal.
Para o ICB, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência é colocada sagitalmente sobre a fossa infraclavicular lateral, medial ao processo coracoide e caudal à clavícula.
A agulha é inserida abaixo da clavícula, direcionada de cefálica para caudal através dos músculos peitoral maior e menor em direção à face posterior da artéria axilar, e são injetados 15 mL de bupivacaína a 0,25%.
Para o SSB, a sonda é posicionada sobre a fossa supraclavicular num plano oblíquo sagital para visualizar a artéria subclávia e o plexo braquial.
O nervo supraescapular é identificado sob o músculo omo-hioideu, a agulha é avançada no plano de lateral para medial, e são administrados 10 mL de bupivacaína a 0,25%.
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Bloqueio do nervo supraescapular (SSB): 10ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados em torno do nervo supraescapular sob o músculo omo-hióideo. Bloqueio do nervo infraclavicular (ICB): A agulha é inserida abaixo da clavícula, direcionada de cefálico para caudal através dos músculos peitoral maior e menor em direção à face posterior da artéria axilar, e 15 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados |
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Comparador Ativo: SPSIPB
A sonda de ultrassons foi colocada 2-3 cm medialmente à espinha da escápula para visualizar os músculos trapézio, romboide maior e serrátil posterior superior.
Ao nível da 2.ª-3.ª costelas, uma agulha foi avançada para o plano entre o músculo serrátil posterior superior e as costelas.
Após confirmação de aspiração negativa, foram injetados 30 mL de bupivacaína a 0,25%.
O bloqueio foi realizado unilateralmente, visando o ombro a ser submetido à cirurgia.
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Bloqueio do plano intercostal do serrátil póstero-superior (SPSIPB): 30 ml de bupivacaína a 0,25% foram injetados no plano entre o músculo serrátil póstero-superior e as costelas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica (EAN)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Escala de Avaliação Numérica (NRS): O doente seleciona um número entre 0, que representa "sem dor", e 10 ou 100, que representa "dor insuportável".
Este método é altamente sensível e é uma das ferramentas de avaliação da dor mais utilizadas.
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24 horas após a cirurgia
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Consumo total de tramadol
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O requisito analgésico pós-operatório total (tramadol) foi registado na unidade como "miligramas".
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença da Excursão do Diafragma
Prazo: Pré-operatório, imediatamente antes da indução da anestesia, e pós-operatório, 30 minutos após o despertar da anestesia (quando é atingida uma pontuação Aldrete modificada de 9)
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O movimento diafragmático ipsilateral será avaliado imediatamente antes da indução da anestesia no período pré-operatório e 30 minutos após o despertar da anestesia (quando for atingida uma pontuação de Aldrete modificada de 9).
Uma alteração de até 25% no movimento diafragmático indica ausência de envolvimento nervoso, uma alteração entre 25% e 75% indica envolvimento parcial, e uma alteração superior a 75% indica bloqueio completo do nervo frénico.
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Pré-operatório, imediatamente antes da indução da anestesia, e pós-operatório, 30 minutos após o despertar da anestesia (quando é atingida uma pontuação Aldrete modificada de 9)
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Questionário de Qualidade de Recuperação-15 para o Paciente (QoR-15)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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O uso generalizado de procedimentos minimamente invasivos para reduzir a morbilidade e mortalidade pós-operatórias, combinado com a implementação de protocolos de Recuperação Intensificada Após Cirurgia (ERAS), aumentou o interesse geral pelo período de recuperação pós-operatória e pela avaliação dos resultados.
Para responder às necessidades emergentes neste campo, foram desenvolvidas novas ferramentas que priorizam a satisfação do doente, juntamente com escalas tradicionais que medem parâmetros clássicos.
Entre estas, o questionário de qualidade de recuperação-15 (QoR-15) para doentes destaca-se como um dos instrumentos mais atualizados e fiáveis.
O questionário é administrado tanto no pré-operatório, para registar a linha de base do doente, como 24 horas após a cirurgia.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de recuperação pós-operatória, com pontuações possíveis que variam entre 0 e 150.
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Auyong DB, Hanson NA, Joseph RS, Schmidt BE, Slee AE, Yuan SC. Comparison of Anterior Suprascapular, Supraclavicular, and Interscalene Nerve Block Approaches for Major Outpatient Arthroscopic Shoulder Surgery: A Randomized, Double-blind, Noninferiority Trial. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):47-57. doi: 10.1097/ALN.0000000000002208.
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Sakul BU, Korkmaz AO, Bozkurt NN, De Cassai A, Torres AJ, Elsharkawy H, Alici HA. Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block: A Technical Report on the Description of a Novel Periparavertebral Block for Thoracic Pain. Cureus. 2023 Feb 3;15(2):e34582. doi: 10.7759/cureus.34582. eCollection 2023 Feb.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01/07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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